Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Keravive fra Hydrafacial for hovedbundssundhed og forbedret hårkvalitet

27. oktober 2023 opdateret af: Beauty Health

Effekten og sikkerheden af ​​Keravive fra Hydrafacial for hovedbundssundhed og forbedret hårkvalitet hos patienter med androgen alopeci, et hårplejeprodukt til hjemmebrug og en hovedbundsstimulerende behandling på klinikken

Undersøgelsen har til formål at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​Keravive ved Hydrafacial-behandlinger og Keravive Peptide Spray til hovedbundssundhed og forbedring af hårkvaliteten hos patienter med androgen alopeci. Denne undersøgelse er beregnet til at være en enkeltarmsundersøgelse. Egnede forsøgspersoner, der opfylder alle inklusionskriterier og har givet samtykke, vil gennemgå 3 Keravive-by-hydracialbehandlinger på kontoret på dag 0 og uge 4 og 8 i kombination med daglig påføring på Keravive Peptide Spray derhjemme.

Forsøgspersoner vil blive vurderet på dag 0 og uge 4, 8 og 20 af efterforskere ved hjælp af Norwood-skalaen (mænd), Ludwig-klassifikation (kvinder) og en række Likert-skalaer til rangering af forbedringer i hovedbunds sundhed og hårkvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er beregnet til at være en enkeltarmsundersøgelse. Egnede forsøgspersoner, der opfylder alle inklusionskriterier og har givet samtykke, vil gennemgå 3 Keravive-by-hydracialbehandlinger på kontoret ved baseline og uge 4 og 8 i kombination med daglig påføring på Keravive Peptide Spray derhjemme.

Forsøgspersoner vil blive vurderet ved baseline og uge 4, 8 og 20 af efterforskere ved hjælp af Norwood-skalaen (mænd), Ludwig-klassifikation (kvinder) og en række Likert-skalaer til rangering af forbedringer i hovedbunds sundhed og hårkvalitet.

Effektiviteten vil blive vurderet gennem en række dynamiske og statiske spørgeskemaer. Efterforskere vil udfylde statiske spørgeskemaer på dag 0 og uge 4, 8 og 20 med vurdering af forsøgspersonernes hårudseende, udtynding og temporale linjers recession ved hjælp af Likert-skalaer. Forsøgspersoner vil udfylde dynamiske spørgeskemaer i uge 4, 8 og 20 for at sammenligne deres nuværende tilstand med deres baseline tilstand for hovedbundssymptomer (kløe, tørhed og afskalning) og hårkvalitet (generelt helbred, fylde, jævnhed, pigment, hårvækst og hår). tab) ved hjælp af Likert-skalaer. Forsøgspersoner vil også rangere deres hårudseende på dag 0, uge ​​4, 8 og 20. Fotografering vil blive udført ved hvert studiebesøg. Sikkerhedsvurderinger vil omfatte investigator- og forsøgsperson-rapporterede bivirkninger (AE'er) under undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90004
        • Rebecca Fitzgerald MD Inc
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • Laser & Skin Surgery Medical Group, Inc
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • ATS Clinical Research
    • Maryland
      • Glenn Dale, Maryland, Forenede Stater, 20769
        • Callender Center for Clinical Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Norwood Scale-score på 2, 3 eller 3 Vertex (hanner) og Ludwig-klassifikation af Type I-1, I-2 eller I-3 (hunner).

Ekskluderingskriterier:

  • Hårtabsbehandlinger uden undersøgelse (f.eks. dutasterid, finasterid, minoxidil, nutraceuticals, PRP-terapi, laser- eller LED-hovedbundsbehandlinger osv.)
  • Salonbehandlinger såsom glatning, permanent eller farvning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Keravive fra Hydrafacial Treatment
Forsøgspersonerne vil modtage 3 hovedbundsbehandlinger på kontoret hver 4. uge i kombination med daglig påføring af Keravive Peptide Spray.
Enhed: Keravive fra Hydrafacial Treatments
Hydradermabrasion i hovedbunden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hårudtynding og temporær hårlinje recession
Tidsramme: Dag 0, uge ​​4, 8 og 20
Efterforskers vurderinger af hårudtynding og temporal linjenedgang ved hjælp af Likert-skalaer.
Dag 0, uge ​​4, 8 og 20
Hovedbunds sundhed
Tidsramme: Uge 4, 8 og 20
Emne-vurderet forbedring i hovedbundens kløe, tørhed og afskalning ved brug af Likert-skalaer.
Uge 4, 8 og 20
Hår udseende
Tidsramme: Dag 0, uge ​​4, 8 og 20
Efterforsker og emnevurderinger af hårets udseende ved hjælp af Likert-skalaer.
Dag 0, uge ​​4, 8 og 20

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hårsundhed
Tidsramme: Uge 4, 8 og 20
Emne-vurderet forbedring i hårets sundhed, fylde, jævnhed, pigment, hårvækst og tab ved hjælp af Likert-skalaer.
Uge 4, 8 og 20

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: 20 uger
Forekomst og sværhedsgrad af efterforsker og forsøgspersons rapporter om uønskede hændelser.
20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beauty Health

Samarbejdspartnere

Callender Center for Clinical Research
ATS Clinical Research
Skin Surgery Medical Group
Rebecca Fitzgerald MD Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

1. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HF-1801

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Planlægge, at data skal publiceres i peer-reviewed tidsskrift og præsenteres på konferencer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Androgen alopeci

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner