Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Keravive od Hydrafacial pro zdraví pokožky hlavy a zlepšenou kvalitu vlasů

27. října 2023 aktualizováno: Beauty Health

Účinnost a bezpečnost Keravive by Hydrafacial pro zdraví vlasové pokožky a zlepšenou kvalitu vlasů u pacientů s androgenní alopecií Produkt péče o vlasy, který si můžete vzít domů a stimulující ošetření vlasové pokožky na klinice

Cílem studie je posoudit účinnost a bezpečnost ošetření Keravive by Hydrafacial a Keravive Peptide Spray pro zdraví pokožky hlavy a zlepšení kvality vlasů u pacientů s androgenní alopecií. Tato studie je zamýšlena jako jednoramenná studie. Vhodné subjekty, které splňují všechna kritéria pro zařazení a souhlasí, podstoupí 3 ošetření Keravive by Hydrafacial v ordinaci v den 0 a týden 4 a 8 v kombinaci s každodenní aplikací na Keravive Peptide Spray doma.

Subjekty budou hodnoceny v den 0 a v týdnech 4, 8 a 20 výzkumníky pomocí Norwoodovy škály (muži), Ludwigovy klasifikace (ženy) a řady Likertových škál pro hodnocení zlepšení zdraví pokožky hlavy a kvality vlasů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je zamýšlena jako jednoramenná studie. Vhodné subjekty, které splňují všechna kritéria pro zařazení a souhlasí, podstoupí 3 ošetření Keravive by Hydrafacial v ordinaci na začátku a ve 4. a 8. týdnu v kombinaci s každodenní aplikací na Keravive Peptide Spray doma.

Subjekty budou hodnoceny ve výchozím stavu a ve 4., 8. a 20. týdnu výzkumníky pomocí Norwoodovy škály (muži), Ludwigovy klasifikace (ženy) a řady Likertových škál pro hodnocení zlepšení zdraví pokožky hlavy a kvality vlasů.

Účinnost bude hodnocena prostřednictvím řady dynamických a statických dotazníků. Vyšetřovatelé vyplní statické dotazníky v den 0 a v týdnech 4, 8 a 20 hodnotící vzhled vlasů, řídnutí a dočasnou recesi subjektů pomocí Likertových škál. Subjekty vyplní dynamické dotazníky v týdnech 4, 8 a 20, aby porovnaly svůj současný stav s výchozím stavem pro symptomy pokožky hlavy (svědění, suchost a šupinatění) a kvalitu vlasů (celkové zdraví, plnost, rovnoměrnost, pigment, růst vlasů a vlasy). ztráta) pomocí Likertových vah. Subjekty budou také hodnotit svůj vzhled vlasů v den 0, týden 4, 8 a 20. Fotografování bude provedeno při každé studijní návštěvě. Hodnocení bezpečnosti bude zahrnovat zkoušející a subjektem hlášené nežádoucí příhody (AE) během studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90004
        • Rebecca Fitzgerald MD Inc
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Laser & Skin Surgery Medical Group, Inc
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • ATS Clinical Research
    • Maryland
      • Glenn Dale, Maryland, Spojené státy, 20769
        • Callender Center for Clinical Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Norwoodova stupnice skóre 2, 3 nebo 3 Vertex (muži) a Ludwigova klasifikace typu I-1, I-2 nebo I-3 (ženy).

Kritéria vyloučení:

  • Nestudované léčby vypadávání vlasů (např. dutasterid, finasterid, minoxidil, nutraceutika, PRP terapie, laserové nebo LED ošetření pokožky hlavy atd.)
  • Salonní ošetření, jako je rovnání, trvalá nebo barvení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Keravive by Hydrafacial Treatment
Subjekty dostanou každé 4 týdny 3 ošetření pokožky hlavy Keravive by Hydrafacial v ordinaci v kombinaci s každodenní aplikací Keravive Peptide Spray.
Přístroj: Keravive by Hydrafacial Treatments
Hydradermabraze pokožky hlavy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Řídnutí vlasů a dočasná vlasová recese
Časové okno: Den 0, týdny 4, 8 a 20
Vyšetřovatel hodnotí řídnutí vlasů a recesi časové linie pomocí Likertových škál.
Den 0, týdny 4, 8 a 20
Zdraví pokožky hlavy
Časové okno: 4., 8. a 20. týden
Zlepšení svědění, suchosti a šupinatosti pokožky hlavy hodnocené subjektem pomocí Likertových škál.
4., 8. a 20. týden
Vzhled vlasů
Časové okno: Den 0, týdny 4, 8 a 20
Vyšetřovatel a subjekt hodnocení vzhledu vlasů pomocí Likertových škál.
Den 0, týdny 4, 8 a 20

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdraví vlasů
Časové okno: 4., 8. a 20. týden
Subjektově hodnocené zlepšení zdraví vlasů, plnosti, rovnoměrnosti, pigmentace, růstu a vypadávání vlasů pomocí Likertových stupnic.
4., 8. a 20. týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí příhody
Časové okno: 20 týdnů
Výskyt a závažnost hlášení zkoušejících a subjektů o nežádoucích účincích.
20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beauty Health

Spolupracovníci

Callender Center for Clinical Research
ATS Clinical Research
Skin Surgery Medical Group
Rebecca Fitzgerald MD Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HF-1801

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Plánujte, že data budou publikována v recenzovaném časopise a prezentována na konferencích.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Keravive by Hydrafacial Treatments

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit