食物アレルギーにおける生活の質: 3 つのミニアンケートの検証 (EVAALIM)
食物アレルギー患者の生活の質を評価するための 3 つのミニアンケートの開発と検証
食物アレルギー (AA) における生活の質 (QOL) の評価は、現在有効なアンケートが存在しないため困難です。 アレルギー患者の QOL に対する栄養ケアの影響を評価するために利用できるツールはわずかしかありません。 利用可能なアンケートは、機能性と使いやすさが決定要因となる大規模なコホートを扱う研究にはあまり適合していません。 この研究の目的は、食物アレルギー患者の QOL の進化を評価するために、集合給食のテーマも組み込んだ、短くて使いやすい AA 向けの QOL アンケートを開発して検証することです。
アンケートの対象者は次のとおりです。
i) 0 ~ 17 歳のアレルギーのある子供の親 (15 質問) ii) 8 ~ 17 歳のアレルギーのある子供 (13 質問) iii) 18 歳以上の大人 (14 質問)
情報ノートを受け取った後、対象となる患者またはその保護者はアンケートに記入します。 各アンケートに対して合計 200 人の患者が募集されます。
アンケートの心理測定特性を検証するとともに、ミニアンケートのスコアと Europrevall 参照アンケートを使用して得られたスコアの間の相関の程度を調査するために、各対象集団に対して 200 のアンケートを使用して統計的評価が実行されます。
調査の概要
詳細な説明
Réseau d'Allergologie de Franche-Comté (RAFT、ブザンソン大学病院) は、フランスアレルギー学会 (SFA) の Allergodiet [1] 作業グループの参加を得て、この研究を開発し、関連する質問の選択に貢献しました。年齢層ごとに。
選択された項目は 3 つの領域に分けられます。i) 社会的および食品の制限。 ii) 食事に対する不安。 iii) 誤飲の危険性。 アンケートの心理測定特性を検証するとともに、ミニアンケートのスコアと Europrevall 参照アンケートを使用して得られたスコアの間の相関の程度を調査するために、各対象集団に対して 200 のアンケートを使用して統計的評価が実行されます。
研究手順:
情報ノートを受け取った後、対象となる患者および/またはその保護者はアンケートに記入します。
結果の尺度:
特定のアンケートによる患者報告の結果
参加者数:
アンケートごとに 200 人の患者が募集されます
参加者と募集:
包含基準:
食物に対する IgE 媒介アレルギー、または牛乳に対する非 IgE 媒介アレルギーを持つ患者または患者の親。
除外基準:
上記の対象基準を満たさないすべての患者、同意の欠如、精神障害または視覚障害、質問文の言語を理解していない患者。
リソース :
この多施設研究は、CHU de Besançon、CHU de Toulouse、CHU Angers、CHU de Lyonで実施されます。
データ管理:
データは患者から直接収集されます。 すべての紙の患者記録は、施錠されたファイルキャビネットに保管されます。 電子ファイルはパスワードで保護されたフォルダーに保存されます
見落とし :
i) データは専門のコンピュータ ステーションから入力されます。 ii) 参加被験者の身元を含むすべての文書(異議なし、通信リストなど)は個人データから遠ざけられます。 iii) 紙文書の場合は、研究に携わる専門家のみが知っている安全な場所に保管されます。 iv) 電子化された文書の場合は、パスワードによるアクセス制御によりセンターの情報サーバーに保管されます。
参考文献:
1- Doc, A.、Capelli, E.、Le Pabic, F.、Poussel, G.、Deschildre, A.、Morisset, M.、および Rame, J.M. (2020)。 アレルギー対策: 栄養士とアレルギーのグループ。 Revue Française d'Allergologie、60(3)、143-149。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Youcef SHAHALI, PhD
- 電話番号:+33 3 81 21 84 39
- メール:yshahali@chu-besancon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Jean-Marc RAME, MD
- メール:jmrame@chu-besancon.fr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
CHU de Besançon、CHU de Toulouse、CHU Angers、CHU de Lyonでは、以下のような患者(または患者の親)が食物アレルギーの治療を行っています。
- アレルギーのある子供を持つ親 200 名
- 8歳から17歳までのアレルギーのある子供200人
- 食物アレルギーのある成人200名
説明
包含基準:
あらゆる食物に対する IgE 媒介アレルギー、または乳児の牛乳に対する非 IgE 媒介アレルギーを持つ患者。
除外基準:
上記の対象基準を満たさないすべての患者、同意の欠如、精神障害または視覚障害、質問文の言語を理解していない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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アレルギーのある0歳から17歳までのお子様の保護者
対象となる患者 200 人の親は、15 の質問からなる親アンケートに回答します。
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特定のアンケートを通じて患者(または親)が報告した結果
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8歳から17歳までのアレルギーのある子供
8歳から17歳までの対象となる合計200人の患者が、13の質問からなる子供の自己申告式アンケートに回答する。
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特定のアンケートを通じて患者(または親)が報告した結果
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18歳以上の大人
合計 200 人の成人患者が、14 の質問からなる成人の自己申告式アンケートに回答します。
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特定のアンケートを通じて患者(または親)が報告した結果
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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アンケートの有効性と信頼性
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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EUROPREVALL 参照質問票との比較
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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アンケートの識別能力
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。