Livskvalitet vid matallergi: Validering av tre mini-enkäter (EVAALIM)

Réseau d'Allergologie de Franche-Comté (RAFT, Universitetssjukhuset i Besançon), med deltagande av Allergodiets [1] arbetsgrupp inom French Society of Allergy (SFA), utvecklade detta arbete och bidrar till urvalet av relevanta frågor för varje åldersgrupp.

De utvalda posterna är indelade i tre områden: i) sociala begränsningar och livsmedelsbegränsningar; ii) matångest; och iii) riskerna för oavsiktligt förtäring. En statistisk utvärdering kommer att utföras med hjälp av 200 frågeformulär för varje målgrupp för att validera de psykometriska egenskaperna hos frågeformuläret samt undersöka graden av korrelation mellan poängen i minienkäten och de som erhållits med hjälp av Europrevalls referensenkät.

Studieprocedurer:

Efter att ha mottagit ett informationsmeddelande kommer kvalificerade patienter och/eller deras föräldrar att fylla i frågeformulären.

Utfallsmått:

Patientrapporterade resultat via specifika frågeformulär

Antal deltagare:

200 patienter kommer att rekryteras till varje enkät

Deltagare och rekrytering:

Inklusionskriterier :

Patient eller förälder till en patient med en IgE-medierad allergi mot något livsmedel, eller en icke-IgE-medierad allergi mot komjölk hos spädbarn.

Exklusions kriterier :

Alla patienter som inte uppfyller inklusionskriterierna som nämnts ovan, bristande samtycke, psykiska eller synstörningar, inte förstår frågeformulärets språk.

Resurser :

Denna multicenterstudie kommer att genomföras vid CHU de Besançon, CHU de Toulouse, CHU Angers och CHU de Lyon.

Datahantering:

Data kommer att samlas in direkt från patienterna. Alla papper patientjournaler kommer att förvaras i låst arkivskåp. Elektroniska filer kommer att sparas i lösenordsskyddad mapp

Tillsyn:

i) Data kommer att matas in från en professionell datorstation; ii) alla dokument som innehåller de deltagande försökspersonernas identitet (icke-invändning, korrespondenslista, etc.) kommer att hållas borta från personuppgifter; iii) om det är ett pappersdokument kommer det att förvaras på en säker plats som endast är känd för fackmän som är involverade i forskningen; iv) Om det är ett datoriserat dokument kommer det att förvaras på centrets informationsserver med åtkomstkontroll med lösenord.

Referenser:

1- Doc, A., Capelli, E., Le Pabic, F., Pouessel, G., Deschildre, A., Morisset, M., & Rame, J. M. (2020). Allergodiet: un groupe de travail de diététiciens nutritionnistes en allergologie. Revue Française d'Allergologie, 60(3), 143-149.