Livskvalitet ved fødevareallergi: Validering af tre mini-spørgeskemaer (EVAALIM)

Réseau d'Allergologie de Franche-Comté (RAFT, Universitetshospitalet i Besançon), med deltagelse af Allergodiet [1] arbejdsgruppen under det franske selskab for allergi (SFA), udviklede dette arbejde og bidrager til udvælgelsen af ​​relevante spørgsmål for hver aldersgruppe.

De udvalgte emner er opdelt i tre områder: i) sociale og fødevarebegrænsninger; ii) madangst; og iii) risikoen for utilsigtet indtagelse. En statistisk evaluering vil blive udført ved hjælp af 200 spørgeskemaer for hver målgruppe for at validere de psykometriske egenskaber af spørgeskemaet samt undersøge graden af ​​korrelation mellem scorerne fra mini-spørgeskemaet og dem opnået ved hjælp af Europrevall referencespørgeskemaet.

Studieprocedurer:

Efter at have modtaget en informationsnote vil kvalificerede patienter og/eller deres forældre udfylde spørgeskemaerne.

Resultatmål:

Patientrapporterede resultater via specifikke spørgeskemaer

Antal deltagere:

200 patienter vil blive rekrutteret til hvert spørgeskema

Deltagere og rekruttering:

Inklusionskriterier:

Patient eller forælder til en patient med en IgE-medieret allergi over for enhver fødevare eller en ikke-IgE-medieret allergi over for komælk hos spædbørn.

Eksklusionskriterier:

Alle patienter, som ikke opfylder ovennævnte inklusionskriterier, manglende samtykke, psykiske eller synsforstyrrelser, manglende forståelse af spørgeskemasproget.

Ressourcer:

Denne multicenterundersøgelse vil blive udført på CHU de Besançon, CHU de Toulouse, CHU Angers og CHU de Lyon.

Datastyring:

Data vil blive indsamlet direkte fra patienterne. Alle papirjournaler opbevares i et aflåst arkivskab. Elektroniske filer vil blive gemt i en adgangskodebeskyttet mappe

Tilsyn:

i) Data vil blive indtastet fra en professionel computerstation; ii) alle dokumenter, der indeholder de deltagende personers identitet (ikke-indsigelse, korrespondanceliste osv.) vil blive holdt væk fra personlige data; iii) hvis det er et papirdokument, vil det blive opbevaret på et sikkert sted, som kun er kendt af fagfolk, der er involveret i forskningen; iv) Hvis det er et edb-dokument, vil det blive opbevaret på centrets informationsserver med adgangskontrol med adgangskode.

Referencer:

1- Doc, A., Capelli, E., Le Pabic, F., Pouessel, G., Deschildre, A., Morisset, M., & Rame, J.M. (2020). Allergodiet: un groupe de travail de diététiciens nutritionnistes and allergologie. Revue Française d'Allergologie, 60(3), 143-149.