食物过敏的生活质量:三个小型调查问卷的验证 (EVAALIM)
评估食物过敏患者生活质量的三个小调查问卷的开发和验证
由于目前缺乏有效的调查问卷,评估食物过敏(AA)的生活质量(QOL)很困难。 只有少数工具可用于评估营养护理对过敏患者生活质量的影响。 现有的调查问卷不太适合针对大型群体的研究,其中功能性和易用性是决定因素。 这项工作的目的是开发和验证 AA 的生活质量问卷,简短且易于使用,并结合集体餐饮主题,以评估食物过敏患者生活质量的演变。
问卷的目标人群是:
i) 0 至 17 岁过敏儿童的父母(15 个问题) ii) 8 至 17 岁过敏儿童(13 个问题) iii) 18 岁以上成人(14 个问题)
收到信息说明后,符合条件的患者或其父母将填写调查问卷。 每份问卷总共招募 200 名患者。
将对每个目标人群使用 200 份问卷进行统计评估,以验证问卷的心理测量特性,并调查迷你问卷分数与 Europrevall 参考问卷分数之间的相关程度。
研究概览
详细说明
Réseau d'Allergologie de Franche-Comté(RAFT,贝桑松大学医院)在法国过敏学会 (SFA) Allergodiet [1] 工作组的参与下,开发了这项工作并为相关问题的选择做出了贡献对于每个年龄段。
所选项目分为三个领域: i) 社会和食品限制; ii) 食物焦虑; iii) 意外摄入的风险。 将对每个目标人群使用 200 份问卷进行统计评估,以验证问卷的心理测量特性,并调查迷你问卷分数与 Europrevall 参考问卷分数之间的相关程度。
学习程序:
收到信息说明后,符合条件的患者和/或其父母将填写调查问卷。
结果措施:
通过特定问卷调查患者报告的结果
参加人数:
每份问卷将招募 200 名患者
参加者及招募:
纳入标准:
对任何食物有 IgE 介导的过敏,或对婴儿的牛奶有非 IgE 介导的过敏的患者或患者的父母。
排除标准 :
所有不符合上述纳入标准、缺乏同意、精神或视力障碍、不理解问卷语言的患者。
资源 :
这项多中心研究将在贝桑松 CHU、图卢兹 CHU、昂热 CHU 和里昂 CHU 进行。
数据管理:
数据将直接从患者那里收集。 所有纸质患者记录将保存在上锁的文件柜中。 电子文件将保存在受密码保护的文件夹中
监督:
i) 数据将从专业计算机站输入; ii) 所有包含参与主体身份的文件(无异议书、通信清单等)将远离个人数据; iii) 如果是纸质文档,则将其存储在只有参与研究的专业人员知道的安全位置; iv) 如果是电子文件,将保存在中心的信息服务器上,并通过密码进行访问控制。
参考:
1- Doc, A.、Capelli, E.、Le Pabic, F.、Pouessel, G.、Deschildre, A.、Morisset, M. 和 Rame, J. M. (2020)。 过敏饮食:过敏学营养学家小组。 法国过敏学评论,60(3), 143-149。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Youcef SHAHALI, PhD
- 电话号码:+33 3 81 21 84 39
- 邮箱:yshahali@chu-besancon.fr
研究联系人备份
- 姓名:Jean-Marc RAME, MD
- 邮箱:jmrame@chu-besancon.fr
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
在 CHU de Besançon、CHU de Toulouse、CHU Angers 和 CHU de Lyon 接受食物过敏治疗的患者(或患者家长)包括:
- 200名过敏儿童家长
- 200名8至17岁过敏儿童
- 200 名患有食物过敏的成年人
描述
纳入标准:
对任何食物有 IgE 介导过敏的患者,或对婴儿牛奶有非 IgE 介导过敏的患者。
排除标准:
所有不符合上述纳入标准、缺乏同意、精神或视力障碍、不理解问卷语言的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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0至17岁过敏儿童的父母
200 名符合条件的患者的家长将填写包含 15 个问题的家长调查问卷
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患者(或家长)通过特定调查问卷报告的结果
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8至17岁过敏儿童
共有 200 名符合条件的 8 至 17 岁患者将完成包含 13 个问题的儿童自我报告问卷。
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患者(或家长)通过特定调查问卷报告的结果
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18岁以上的成年人
总共 200 名成年患者将完成包含 14 个问题的成人自我报告问卷。
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患者(或家长)通过特定调查问卷报告的结果
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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问卷的有效性和可靠性
大体时间:6个月
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6个月
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与 EUROPREVALL 参考问卷的可比性
大体时间:3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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问卷的判别能力
大体时间:3个月
|
3个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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