Livskvalitet ved matallergi: Validering av tre minispørreskjemaer (EVAALIM)

Réseau d'Allergologie de Franche-Comté (RAFT, Universitetssykehuset i Besançon), med deltakelse av Allergodiet [1] arbeidsgruppen til French Society of Allergy (SFA), utviklet dette arbeidet og bidrar til utvalget av relevante spørsmål for hver aldersgruppe.

De utvalgte elementene er delt inn i tre områder: i) sosiale begrensninger og matbegrensninger; ii) matangst; og iii) risikoen for utilsiktet inntak. En statistisk evaluering vil bli utført ved bruk av 200 spørreskjemaer for hver målpopulasjon for å validere de psykometriske egenskapene til spørreskjemaet samt undersøke graden av korrelasjon mellom skårene til minispørreskjemaet og de oppnådd ved bruk av Europrevalls referansespørreskjema.

Studieprosedyrer:

Etter å ha mottatt et informasjonsskriv, vil kvalifiserte pasienter og/eller deres foreldre fylle ut spørreskjemaene.

Utfallsmål:

Pasientrapporterte utfall via spesifikke spørreskjemaer

Deltakernummer:

200 pasienter vil bli rekruttert til hvert spørreskjema

Deltakere og rekruttering:

Inklusjonskriterier :

Pasient eller forelder til en pasient med en IgE-mediert allergi mot enhver matvare, eller en ikke-IgE-mediert allergi mot kumelk hos spedbarn.

Ekskluderingskriterier:

Alle pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene nevnt ovenfor, manglende samtykke, psykiske eller visuelle forstyrrelser, ikke forstår spørreskjemaspråket.

Ressurser:

Denne multisenterstudien vil bli utført ved CHU de Besançon, CHU de Toulouse, CHU Angers og CHU de Lyon.

Dataledelse:

Data vil bli samlet inn direkte fra pasientene. Alle papirpasientjournaler vil bli oppbevart i låst arkivskap. Elektroniske filer vil bli lagret i passordbeskyttet mappe

Tilsyn:

i) Data vil bli lagt inn fra en profesjonell datamaskinstasjon; ii) alle dokumenter som inneholder identiteten til de deltakende subjektene (ikke-innsigelse, korrespondanseliste, etc.) vil holdes borte fra personopplysninger; iii) hvis det er et papirdokument, vil det bli lagret på et sikkert sted som kun er kjent for fagfolk som er involvert i forskningen; iv) Dersom det er et datastyrt dokument vil det oppbevares på senterets informasjonsserver med adgangskontroll med passord.

Referanser:

1- Doc, A., Capelli, E., Le Pabic, F., Pouessel, G., Deschildre, A., Morisset, M., & Rame, J.M. (2020). Allergodiet: un groupe de travail de diététiciens nutritionnistes and allergologie. Revue Française d'Allergologie, 60(3), 143-149.