Qualidade de Vida na Alergia Alimentar: Validação de Três Miniquestionários (EVAALIM)

A Réseau d'Allergologie de Franche-Comté (RAFT, Hospital Universitário de Besançon), com a participação do grupo de trabalho Allergodiet [1] da Sociedade Francesa de Alergia (SFA), desenvolveu este trabalho e contribui para a seleção de questões relevantes para cada faixa etária.

Os itens selecionados estão divididos em três áreas: i) limitações sociais e alimentares; ii) ansiedade alimentar; e iii) os riscos de ingestão acidental. Será realizada uma avaliação estatística através de 200 questionários para cada população-alvo, a fim de validar as propriedades psicométricas do questionário, bem como investigar o grau de correlação entre as pontuações do mini-questionário e as obtidas através do questionário de referência Europrevall.

Procedimentos de estudo:

Depois de receber uma nota informativa, os pacientes elegíveis e/ou seus pais preencherão os questionários.

Medidas de resultado:

Resultados relatados pelo paciente por meio de questionários específicos

Números de participantes:

200 pacientes serão recrutados para cada questionário

Participantes e recrutamento:

Critério de inclusão :

Paciente ou pai de paciente com alergia mediada por IgE a qualquer alimento ou alergia não mediada por IgE ao leite de vaca em bebês.

Critério de exclusão :

Todos os pacientes que não se enquadram nos critérios de inclusão mencionados acima, falta de consentimento, distúrbios mentais ou visuais, não compreensão da linguagem do questionário.

Recursos :

Este estudo multicêntrico será realizado no CHU de Besançon, CHU de Toulouse, CHU Angers e CHU de Lyon.

Gestão de dados:

Os dados serão coletados diretamente dos pacientes. Todos os registros de pacientes em papel serão mantidos em um arquivo trancado. Os arquivos eletrônicos serão salvos em pasta protegida por senha

Supervisão:

i) Os dados serão inseridos a partir de uma estação informática profissional; ii) todos os documentos que contenham a identidade dos sujeitos participantes (não objeção, lista de correspondência, etc.) serão mantidos afastados dos dados pessoais; iii) se for documento em papel, será armazenado em local seguro e de conhecimento apenas dos profissionais envolvidos na pesquisa; iv) Caso se trate de documento informatizado, será mantido no servidor de informações do centro com controle de acesso por senha.

Referências:

1- Doc, A., Capelli, E., Le Pabic, F., Pouessel, G., Deschildre, A., Morisset, M., & Rame, J. M. (2020). Allergodiet: um grupo de trabalho de dietistas nutricionistas em alergologia. Revue Française d'Allergologie, 60(3), 143-149.