Jakość życia w alergii pokarmowej: walidacja trzech minikwestionariuszy (EVAALIM)

Réseau d'Allergologie de Franche-Comté (RAFT, Szpital Uniwersytecki w Besançon), przy udziale grupy roboczej Allergodiet [1] Francuskiego Towarzystwa Alergologicznego (SFA), opracowało tę pracę i przyczyniło się do wyboru odpowiednich pytań dla każdego przedziału wiekowego.

Wybrane pozycje podzielono na trzy obszary: i) ograniczenia społeczne i żywieniowe; ii) niepokój związany z jedzeniem; oraz iii) ryzyko przypadkowego połknięcia. Przeprowadzona zostanie ocena statystyczna przy użyciu 200 kwestionariuszy dla każdej docelowej populacji w celu sprawdzenia właściwości psychometrycznych kwestionariusza oraz zbadania stopnia korelacji pomiędzy wynikami minikwestionariusza i wynikami uzyskanymi przy użyciu kwestionariusza referencyjnego Europrevall.

Procedury badawcze:

Po otrzymaniu noty informacyjnej kwalifikujący się pacjenci i/lub ich rodzice wypełnią kwestionariusze.

Mierniki rezultatu:

Wyniki zgłaszane przez pacjentów za pomocą specjalnych kwestionariuszy

Numery uczestników:

Do każdego kwestionariusza zostanie zrekrutowanych 200 pacjentów

Uczestnicy i rekrutacja:

Kryteria przyjęcia :

Pacjent lub rodzic pacjenta z alergią IgE-zależną na jakikolwiek pokarm lub alergią nie-IgE-zależną na mleko krowie u niemowląt.

Kryteria wyłączenia :

Wszyscy pacjenci, którzy nie spełniają powyższych kryteriów włączenia, brak zgody, zaburzenia psychiczne lub wzrokowe, brak zrozumienia języka kwestionariusza.

Zasoby :

To wieloośrodkowe badanie zostanie przeprowadzone w CHU de Besançon, CHU de Toulouse, CHU Angers i CHU de Lyon.

Zarządzanie danymi:

Dane będą zbierane bezpośrednio od pacjentów. Cała papierowa dokumentacja pacjentów będzie przechowywana w zamkniętej szafce na dokumenty. Pliki elektroniczne zostaną zapisane w folderze chronionym hasłem

Nadzór:

i) Dane będą wprowadzane z profesjonalnego stanowiska komputerowego; ii) wszelkie dokumenty zawierające tożsamość podmiotów uczestniczących (brak sprzeciwu, lista korespondencji itp.) będą przechowywane z dala od danych osobowych; iii) jeśli jest to dokument papierowy, będzie on przechowywany w bezpiecznym miejscu, znanym jedynie profesjonalistom zaangażowanym w badanie; iv) Jeśli jest to dokument skomputeryzowany, będzie on przechowywany na serwerze informacyjnym centrum z kontrolą dostępu za pomocą hasła.

Bibliografia:

1- Doc, A., Capelli, E., Le Pabic, F., Pouessel, G., Deschildre, A., Morisset, M. i Rame, J. M. (2020). Allergodiet: un groupe de travail de diététiciens Nutritionnistes en allergologie. Revue Française d'Allergologie, 60(3), 143-149.