Lebensqualität bei Nahrungsmittelallergien: Validierung von drei Mini-Fragebögen (EVAALIM)

Das Réseau d'Allergologie de Franche-Comté (RAFT, Universitätsklinikum Besançon) hat unter Beteiligung der Arbeitsgruppe Allergodiet [1] der Französischen Gesellschaft für Allergien (SFA) diese Arbeit entwickelt und zur Auswahl relevanter Fragen beigetragen für jede Altersgruppe.

Die ausgewählten Punkte sind in drei Bereiche unterteilt: i) soziale und Nahrungsmittelbeschränkungen; ii) Nahrungsmittelangst; und iii) die Risiken einer versehentlichen Einnahme. Für jede Zielgruppe wird eine statistische Auswertung anhand von 200 Fragebögen durchgeführt, um die psychometrischen Eigenschaften des Fragebogens zu validieren und den Grad der Korrelation zwischen den Ergebnissen des Mini-Fragebogens und denen des Europrevall-Referenzfragebogens zu untersuchen.

Studienablauf:

Nach Erhalt eines Informationsschreibens füllen berechtigte Patienten und/oder ihre Eltern die Fragebögen aus.

Zielparameter:

Von Patienten gemeldete Ergebnisse über spezifische Fragebögen

Teilnehmerzahlen:

Für jeden Fragebogen werden 200 Patienten rekrutiert

Teilnehmer und Rekrutierung:

Einschlusskriterien :

Patient oder Elternteil eines Patienten mit einer IgE-vermittelten Allergie gegen Nahrungsmittel oder einer nicht IgE-vermittelten Allergie gegen Kuhmilch bei Säuglingen.

Ausschlusskriterien :

Alle Patienten, die die oben genannten Einschlusskriterien nicht erfüllen, mangelnde Einwilligung, geistige oder visuelle Störungen, Unverständnis der Fragebogensprache.

Ressourcen:

Diese multizentrische Studie wird an der CHU de Besançon, der CHU de Toulouse, der CHU Angers und der CHU de Lyon durchgeführt.

Datenmanagement:

Die Daten werden direkt bei den Patienten erhoben. Alle Patientenakten in Papierform werden in einem verschlossenen Aktenschrank aufbewahrt. Elektronische Dateien werden in einem passwortgeschützten Ordner gespeichert

Aufsicht:

i) Die Dateneingabe erfolgt über eine professionelle Computerstation. ii) alle Dokumente, die die Identität der teilnehmenden Personen enthalten (Nichteinspruch, Korrespondenzliste usw.), werden von personenbezogenen Daten ferngehalten; iii) wenn es sich um ein Papierdokument handelt, wird es an einem sicheren Ort gespeichert, der nur den an der Forschung beteiligten Fachleuten bekannt ist; iv) Wenn es sich um ein computerisiertes Dokument handelt, wird es auf dem Informationsserver des Zentrums mit Zugangskontrolle per Passwort gespeichert.

Verweise:

1- Doc, A., Capelli, E., Le Pabic, F., Pouessel, G., Deschildre, A., Morisset, M. & Rame, J. M. (2020). Allergodiet: eine Arbeitsgruppe für Ernährungswissenschaftler und Allergologen. Revue Française d'Allergologie, 60(3), 143-149.