Kwaliteit van leven bij voedselallergie: validatie van drie minivragenlijsten (EVAALIM)

Het Réseau d'Allergologie de Franche-Comté (RAFT, Universitair Ziekenhuis van Besançon), met deelname van de werkgroep Allergodiet [1] van de Franse Allergievereniging (SFA), heeft dit werk ontwikkeld en bijgedragen aan de selectie van relevante vragen voor elke leeftijdscategorie.

De geselecteerde items zijn onderverdeeld in drie gebieden: i) sociale en voedselbeperkingen; ii) voedselangst; en iii) de risico's van accidentele inname. Er zal een statistische evaluatie worden uitgevoerd met behulp van 200 vragenlijsten voor elke doelgroep om de psychometrische eigenschappen van de vragenlijst te valideren en om de mate van correlatie te onderzoeken tussen de scores van de mini-vragenlijst en die verkregen met behulp van de Europrevall-referentievragenlijst.

Studieprocedures:

Na ontvangst van een informatiebrief vullen de daarvoor in aanmerking komende patiënten en/of hun ouders de vragenlijsten in.

Uitkomstmaten:

Door de patiënt gerapporteerde resultaten via specifieke vragenlijsten

Deelnemersaantallen:

Voor elke vragenlijst worden 200 patiënten gerekruteerd

Deelnemers en werving:

Opnamecriteria:

Patiënt of ouder van een patiënt met een IgE-gemedieerde allergie voor welk voedsel dan ook, of een niet-IgE-gemedieerde allergie voor koemelk bij zuigelingen.

Uitsluitingscriteria :

Alle patiënten die niet voldoen aan de hierboven genoemde inclusiecriteria, gebrek aan toestemming, mentale of visuele stoornissen, het niet begrijpen van de taal van de vragenlijst.

Bronnen :

Deze multicentrische studie zal worden uitgevoerd bij CHU de Besançon, CHU de Toulouse, CHU Angers en CHU de Lyon.

Gegevensbeheer:

Gegevens worden rechtstreeks van de patiënten verzameld. Alle papieren patiëntendossiers worden bewaard in een afgesloten archiefkast. Elektronische bestanden worden opgeslagen in een met een wachtwoord beveiligde map

Toezicht:

i) Gegevens worden ingevoerd vanaf een professioneel computerstation; ii) alle documenten die de identiteit van de deelnemende proefpersonen bevatten (geen bezwaar, correspondentielijst, etc.) worden buiten de persoonlijke gegevens gehouden; iii) als het een papieren document betreft, wordt het opgeslagen op een veilige locatie die alleen bekend is bij de bij het onderzoek betrokken professionals; iv) Als het een geautomatiseerd document betreft, wordt het bewaard op de informatieserver van het centrum, met toegangscontrole via een wachtwoord.

Referenties:

1- Doc, A., Capelli, E., Le Pabic, F., Pouessel, G., Deschildre, A., Morisset, M., & Rame, JM (2020). Allergoddieet: een groep van voedingsdeskundigen en allergologie. Revue Française d'Allergologie, 60(3), 143-149.