ステノトロフォモナス・マルトフィリア肺炎の代替治療戦略
2025年7月23日 更新者：Methodist Health System
2017 年 4 月 1 日から 2022 年 3 月 31 日までに MHS 病院に入院した患者の多施設の遡及的カルテレビュー。
患者は電子医療記録を通じて特定され、研究の対象および除外基準を満たす患者のデータが分析されます。
最小発育阻止濃度 (MIC) データは、臨床検査標準協会 (CLSI) の基準に従って解釈され、局所的な耐性パターンが決定されます。
多変量ロジスティック回帰を実行して、S. maltophilia 分離株の死亡率の予測因子を決定します。
調査の概要
詳細な説明
Stenotrophomonas maltophilia は、好気性、非発酵性のグラム陰性桿菌であり、世界中で主要な多剤耐性院内病原体の 1 つとして世界保健機関によって認められています。
研究者らは、標準的な治療戦略と、ミノサイクリン（またはモキシフロキサシン、シプロフロキサシン、セフタジジム）単独またはTMP-SMXとの併用、代替TMP-SMX投与計画、または治療期間の変動などの代替治療戦略との間の臨床転帰および失敗率の違いを調査することを目的としています。 Methodist Health System (MHS) 内での S. maltophilia 感染症の治療のための療法。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75201
- Methodist Dallas Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
これは、包含基準および除外基準を満たす患者のみに限定された遡及的なカルテレビュー研究です。
我々は、対象および除外基準を満たす研究期間中に特定されたすべての患者について、遡及的なカルテレビューを実施する予定である。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 呼吸器培養または血液培養で分離されたS. maltophilia
除外基準:
- セクション 4.1 で概説されている包含基準を満たさないもの。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準治療と代替治療の間の臨床失敗率の違い
時間枠：30日
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以下の基準のいずれかを満たすものとして定義される。 1) 少なくとも 48 時間の治療後にインデックス培養の同じ部位からその後収集された培養からの S. maltophilia の分離。 2）有害事象または臨床失敗の懸念のため、少なくとも48時間の治療後に単剤療法を変更する。または 3) 30 日間の院内死亡の全死亡。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU LOSなどの臨床転帰
時間枠：30日
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関連/起因死亡率、および重篤な有害事象の発生率。
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mathew Crotty, PharmD、The Methodist Hospital Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月21日
一次修了 (実際)
2025年7月14日
研究の完了 (実際)
2025年7月14日
試験登録日
最初に提出
2022年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月30日
最初の投稿 (実際)
2023年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月23日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。