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Strategie di trattamento alternative per la polmonite da Stenotrophomonas Maltophilia

23 luglio 2025 aggiornato da: Methodist Health System
Revisione retrospettiva multicentrica dei pazienti ricoverati negli ospedali MHS dal 1 aprile 2017 al 31 marzo 2022. I pazienti verranno identificati attraverso la cartella clinica elettronica e verranno analizzati i dati di coloro che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione dello studio. I dati sulla concentrazione minima inibente (MIC) verranno interpretati secondo gli standard del Clinical & Laboratory Standards Institute (CLSI) per determinare i modelli locali di resistenza. Verrà eseguita una regressione logistica multivariata per determinare i predittori di mortalità per gli isolati di S. maltophilia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Stenotrophomonas maltophilia è un bacillo Gram-negativo aerobico, non fermentante, riconosciuto dall'Organizzazione Mondiale della Sanità come uno dei principali patogeni nosocomiali multiresistenti a livello mondiale. Lo scopo dei ricercatori è quello di esaminare le differenze negli esiti clinici e nei tassi di fallimento tra strategie di trattamento standard e alternative come la minociclina (o moxifloxacina, ciprofloxacina, ceftazidime) da sola o in combinazione con TMP-SMX, regimi di dosaggio alternativi di TMP-SMX o variazioni nella durata del trattamento. terapia per il trattamento delle infezioni da S. maltophilia all’interno del Methodist Health System (MHS).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75201
        • Methodist Dallas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Si tratta di uno studio retrospettivo di revisione delle cartelle limitato ai soli pazienti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione. Abbiamo in programma di condurre la revisione retrospettiva delle cartelle cliniche di tutti i pazienti identificati durante il periodo di studio che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥18 anni di età
  • S. maltophilia isolata su colture respiratorie o ematiche

Criteri di esclusione:

  • Quelli che non soddisfano i criteri di inclusione delineati nella Sezione 4.1.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la differenza nei tassi di fallimento clinico tra la terapia standard e quella alternativa
Lasso di tempo: 30 giorni
definito come rispondente ad uno dei seguenti criteri: 1) isolamento di S. maltophilia da una coltura successivamente raccolta dallo stesso sito della coltura indice dopo almeno 48 ore di terapia; 2) alterazione della monoterapia dopo almeno 48 ore di trattamento per un evento avverso o per preoccupazione di fallimento clinico; o 3) mortalità ospedaliera per tutte le cause a 30 giorni.
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati clinici come ICU LOS
Lasso di tempo: 30 giorni
mortalità correlata/attribuibile e tassi di eventi avversi gravi.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Methodist Health System

Investigatori

  • Investigatore principale: Mathew Crotty, PharmD, The Methodist Hospital Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

14 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

14 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 034.PHA.2022.A

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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