Alternatieve behandelingsstrategieën voor Stenotrofomonas Maltophilia-pneumonie
23 juli 2025 bijgewerkt door: Methodist Health System
Multicenter, retrospectief overzicht van patiënten opgenomen in MHS-ziekenhuizen van 1 april 2017 tot 31 maart 2022.
Patiënten zullen worden geïdentificeerd via het elektronische medische dossier, en gegevens van degenen die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria van het onderzoek zullen worden geanalyseerd.
Gegevens over de minimale remmende concentratie (MIC) zullen worden geïnterpreteerd volgens de normen van het Clinical & Laboratory Standards Institute (CLSI) om lokale resistentiepatronen te bepalen.
Multivariabele logistische regressie zal worden uitgevoerd om voorspellers van sterfte voor isolaten van S. maltophilia te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Stenotrofomonas maltophilia is een aerobe, niet-fermenterende, gramnegatieve bacil die door de Wereldgezondheidsorganisatie wordt erkend als een van de belangrijkste multiresistente ziekenhuispathogenen ter wereld.
De onderzoekers streven ernaar verschillen in klinische uitkomsten en faalpercentages te onderzoeken tussen standaard- en alternatieve behandelstrategieën zoals minocycline (of moxifloxacine, ciprofloxacine, ceftazidim) alleen of in combinatie met TMP-SMX, alternatieve TMP-SMX-doseringsregimes, of variaties in de duur van de behandeling. therapie voor de behandeling van S. maltophilia-infecties binnen het Methodist Health System (MHS).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
110
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75201
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Dit is een retrospectief overzichtsonderzoek dat beperkt is tot uitsluitend patiënten die voldoen aan de in- en uitsluitingscriteria.
We zijn van plan een retrospectieve beoordeling uit te voeren van alle patiënten die tijdens de onderzoeksperiode zijn geïdentificeerd en die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥18 jaar oud
- S. maltophilia geïsoleerd via een ademhalings- of bloedkweek
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die niet voldoen aan de inclusiecriteria zoals beschreven in paragraaf 4.1.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het verschil in klinische faalpercentages tussen standaard- en alternatieve therapie
Tijdsspanne: 30 dagen
|
gedefinieerd als voldoen aan een van de volgende criteria: 1) isolatie van S. maltophilia uit een vervolgens verzamelde cultuur van dezelfde plaats van indexcultuur na ten minste 48 uur therapie; 2) wijziging van de monotherapie na ten minste 48 uur behandeling vanwege een bijwerking of bezorgdheid over klinisch falen; of 3) Sterfte, ongeacht de oorzaak, gedurende 30 dagen in het ziekenhuis.
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische uitkomsten zoals ICU LOS
Tijdsspanne: 30 dagen
|
gerelateerde/toerekenbare sterfte en het aantal ernstige bijwerkingen.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mathew Crotty, PharmD, The Methodist Hospital Research Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 034.PHA.2022.A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .