Estrategias de tratamiento alternativas para la neumonía por Stenotrophomonas Maltophilia
23 de julio de 2025 actualizado por: Methodist Health System
Revisión retrospectiva de historias clínicas multicéntricas de pacientes admitidos en hospitales de MHS desde el 1 de abril de 2017 hasta el 31 de marzo de 2022.
Los pacientes serán identificados a través de la historia clínica electrónica y se analizarán los datos de aquellos que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión del estudio.
Los datos de la concentración inhibidora mínima (MIC) se interpretarán según los estándares del Clinical & Laboratory Standards Institute (CLSI) para determinar los patrones locales de resistencia.
Se realizará una regresión logística multivariable para determinar predictores de mortalidad para aislados de S. maltophilia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Stenotrophomonas maltophilia es un bacilo Gram negativo aeróbico, no fermentador, reconocido por la Organización Mundial de la Salud como uno de los principales patógenos nosocomiales resistentes a múltiples fármacos en todo el mundo.
Los investigadores tienen como objetivo examinar las diferencias en los resultados clínicos y las tasas de fracaso entre estrategias de tratamiento estándar y alternativas, como minociclina (o moxifloxacina, ciprofloxacina, ceftazidima) sola o en combinación con TMP-SMX, regímenes de dosificación alternativos de TMP-SMX o variaciones en la duración de terapia para el tratamiento de infecciones por S. maltophilia dentro del Sistema de Salud Metodista (MHS).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
110
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75201
- Methodist Dallas Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este es un estudio retrospectivo de revisión de historias clínicas limitado únicamente a pacientes que cumplen con los criterios de inclusión y exclusión.
Planeamos realizar la revisión retrospectiva de los expedientes de todos los pacientes identificados durante el período de estudio que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años de edad
- S. maltophilia aislada en hemocultivo o respiratorio
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no cumplan con los criterios de inclusión descritos en la Sección 4.1.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la diferencia en las tasas de fracaso clínico entre la terapia estándar y la alternativa
Periodo de tiempo: 30 dias
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definido como el cumplimiento de cualquiera de los siguientes criterios: 1) aislamiento de S. maltophilia de un cultivo recolectado posteriormente del mismo sitio de cultivo índice después de al menos 48 horas de terapia; 2) alteración de la monoterapia después de al menos 48 horas de tratamiento por un evento adverso o preocupación por el fracaso clínico; o 3) mortalidad intrahospitalaria por todas las causas a los 30 días.
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados clínicos como la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 30 dias
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mortalidad relacionada/atribuible y tasas de eventos adversos graves.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mathew Crotty, PharmD, The Methodist Hospital Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
14 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
14 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 034.PHA.2022.A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .