Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alternative behandlingsstrategier for Stenotrophomonas Maltophilia Pneumonia

23. juli 2025 oppdatert av: Methodist Health System
Multisenter, retrospektiv kartgjennomgang av pasienter innlagt på MHS-sykehus fra 1. april 2017 til 31. mars 2022. Pasienter vil bli identifisert gjennom den elektroniske journalen, og data fra de som oppfyller studiens inklusjons- og eksklusjonskriterier vil bli analysert. Data for minimum hemmende konsentrasjon (MIC) vil bli tolket i henhold til Clinical & Laboratory Standards Institute (CLSI) standarder for å bestemme lokale resistensmønstre. Multivariabel logistisk regresjon vil bli utført for å bestemme prediktorer for dødelighet for S. maltophilia isolater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Stenotrophomonas maltophilia er en aerob, ikke-gjærende, Gram-negativ basill anerkjent av Verdens helseorganisasjon som en av de ledende multi-medikamentresistente nosokomiale patogenene over hele verden. Etterforskerne tar sikte på å undersøke forskjeller i kliniske utfall og feilrater mellom standard og alternative behandlingsstrategier som minocyklin (eller moksifloksacin, ciprofloksacin, ceftazidim) alene eller i kombinasjon med TMP-SMX, alternative TMP-SMX doseringsregimer, eller variasjoner i varighet av terapi for behandling av S. maltophilia-infeksjoner innenfor Methodist Health System (MHS).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75201
        • Methodist Dallas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en retrospektiv kartgjennomgangsstudie begrenset til kun pasienter som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriterier. Vi planlegger å gjennomføre den retrospektive kartgjennomgangen av alle pasienter identifisert i løpet av studieperioden som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥18 år
  • S. maltophilia isolert på respiratorisk eller blodkultur

Ekskluderingskriterier:

  • De som ikke oppfyller inklusjonskriteriene skissert i avsnitt 4.1.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forskjellen i klinisk sviktfrekvens mellom standard og alternativ behandling
Tidsramme: 30 dager
definert som å oppfylle et av følgende kriterier: 1) isolering av S. maltophilia fra en påfølgende oppsamlet kultur fra samme sted for indekskultur etter minst 48 timers terapi; 2) endring av monoterapi etter minst 48 timers behandling for enten en bivirkning eller bekymring for klinisk svikt; eller 3) 30-dagers dødelighet på sykehus av alle årsaker.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske utfall som ICU LOS
Tidsramme: 30 dager
relatert/tilskrivelig dødelighet, og rater av alvorlige uønskede hendelser.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Methodist Health System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mathew Crotty, PharmD, The Methodist Hospital Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

14. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

14. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 034.PHA.2022.A

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere