嗜麦芽寡养单胞菌肺炎的替代治疗策略
2025年7月23日 更新者：Methodist Health System
对 2017 年 4 月 1 日至 2022 年 3 月 31 日入住 MHS 医院的患者进行多中心、回顾性图表审查。
将通过电子病历识别患者，并对符合研究纳入和排除标准的患者的数据进行分析。
最低抑菌浓度 (MIC) 数据将根据临床和实验室标准研究所 (CLSI) 标准进行解释，以确定当地的耐药模式。
将进行多变量逻辑回归以确定嗜麦芽糖链球菌分离株死亡率的预测因子。
研究概览
详细说明
嗜麦芽寡养单胞菌是一种需氧、非发酵、革兰氏阴性杆菌，被世界卫生组织认定为全球主要的多重耐药医院病原体之一。
研究人员旨在检查标准治疗策略和替代治疗策略（例如米诺环素（或莫西沙星、环丙沙星、头孢他啶）单独使用或与 TMP-SMX 联合使用、替代 TMP-SMX 给药方案或持续时间的变化）之间临床结果和失败率的差异。用于治疗卫理公会卫生系统 (MHS) 内嗜麦芽糖链球菌感染的疗法。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
110
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75201
- Methodist Dallas Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
这是一项回顾性图表审查研究，仅限于符合纳入和排除标准的患者。
我们计划对研究期间确定的符合纳入和排除标准的所有患者进行回顾性图表审查。
描述
纳入标准：
- ≥18岁
- 通过呼吸道或血培养分离出嗜麦芽糖链球菌
排除标准：
- 不符合第 4.1 节中概述的纳入标准的。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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标准疗法和替代疗法之间临床失败率的差异
大体时间：30天
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定义为满足以下任何标准： 1) 在治疗至少 48 小时后，从随后从指示培养物的同一位点收集的培养物中分离出嗜麦芽糖链球菌； 2) 治疗至少 48 小时后，因不良事件或临床失败而改变单一疗法；或 3) 30 天院内全因死亡率。
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床结果，例如 ICU LOS
大体时间：30天
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相关/归因死亡率以及严重不良事件的发生率。
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mathew Crotty, PharmD、The Methodist Hospital Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月21日
初级完成 (实际的)
2025年7月14日
研究完成 (实际的)
2025年7月14日
研究注册日期
首次提交
2022年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月30日
首次发布 (实际的)
2023年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月23日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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