Estratégias alternativas de tratamento para pneumonia por Stenotrophomonas Maltophilia
23 de julho de 2025 atualizado por: Methodist Health System
Revisão multicêntrica e retrospectiva de prontuários de pacientes internados em hospitais do MHS de 1º de abril de 2017 a 31 de março de 2022.
Os pacientes serão identificados por meio do prontuário eletrônico e serão analisados os dados daqueles que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão do estudo.
Os dados da concentração inibitória mínima (MIC) serão interpretados de acordo com os padrões do Clinical & Laboratory Standards Institute (CLSI) para determinar padrões locais de resistência.
Será realizada regressão logística multivariável para determinar preditores de mortalidade para isolados de S. maltophilia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Stenotrophomonas maltophilia é um bacilo Gram-negativo, aeróbio e não fermentador, reconhecido pela Organização Mundial da Saúde como um dos principais patógenos nosocomiais multirresistentes em todo o mundo.
Os investigadores pretendem examinar as diferenças nos resultados clínicos e taxas de falha entre estratégias de tratamento padrão e alternativas, como minociclina (ou moxifloxacina, ciprofloxacina, ceftazidima) sozinha ou em combinação com TMP-SMX, regimes de dosagem alternativos de TMP-SMX ou variações nas durações de terapia para o tratamento de infecções por S. maltophilia no Sistema Metodista de Saúde (MHS).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75201
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este é um estudo retrospectivo de revisão de prontuários limitado apenas aos pacientes que atendem aos critérios de inclusão e exclusão.
Planejamos realizar a revisão retrospectiva dos prontuários de todos os pacientes identificados durante o período do estudo que atendem aos critérios de inclusão e exclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥18 anos de idade
- S. maltophilia isolada em cultura respiratória ou sanguínea
Critério de exclusão:
- Aqueles que não atendem aos critérios de inclusão descritos na Seção 4.1.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a diferença nas taxas de falha clínica entre a terapia padrão e alternativa
Prazo: 30 dias
|
definido como atendendo a qualquer um dos seguintes critérios: 1) isolamento de S. maltophilia de uma cultura coletada posteriormente no mesmo local da cultura índice após pelo menos 48 horas de terapia; 2) alteração da monoterapia após pelo menos 48 horas de tratamento por evento adverso ou preocupação de falha clínica; ou 3) mortalidade hospitalar por todas as causas em 30 dias.
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultados clínicos, como LOS na UTI
Prazo: 30 dias
|
mortalidade relacionada/atribuível e taxas de eventos adversos graves.
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mathew Crotty, PharmD, The Methodist Hospital Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
14 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
14 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 034.PHA.2022.A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .