Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Alternatywne strategie leczenia zapalenia płuc Stenomorphomonas Maltophilia

30 października 2023 zaktualizowane przez: Methodist Health System
Wieloośrodkowy, retrospektywny przegląd kart pacjentów przyjętych do szpitali MHS od 1 kwietnia 2017 r. do 31 marca 2022 r. Pacjenci będą identyfikowani na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej, a dane od tych, którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia z badania, zostaną poddane analizie. Dane dotyczące minimalnego stężenia hamującego (MIC) będą interpretowane zgodnie ze standardami Instytutu Standardów Klinicznych i Laboratoryjnych (CLSI) w celu określenia lokalnych wzorców oporności. Przeprowadzona zostanie wieloczynnikowa regresja logistyczna w celu określenia czynników predykcyjnych śmiertelności izolatów S. maltophilia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stenomorphomonas maltophilia to tlenowa, niefermentująca, Gram-ujemna pałeczka uznana przez Światową Organizację Zdrowia za jeden z wiodących wielolekoopornych patogenów szpitalnych na świecie. Celem badaczy jest zbadanie różnic w wynikach klinicznych i wskaźnikach niepowodzeń pomiędzy standardowymi i alternatywnymi strategiami leczenia, takimi jak minocyklina (lub moksyfloksacyna, cyprofloksacyna, ceftazydym) sama lub w połączeniu z TMP-SMX, alternatywnymi schematami dawkowania TMP-SMX lub zmianami w czasie trwania leczenia. terapia w leczeniu zakażeń S. maltophilia w ramach Metodystycznego Systemu Opieki Zdrowotnej (MHS).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to retrospektywne badanie z przeglądem wykresów, ograniczone wyłącznie do pacjentów spełniających kryteria włączenia i wyłączenia. Planujemy przeprowadzić retrospektywny przegląd kart wszystkich pacjentów zidentyfikowanych w okresie badania, którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥18 lat
  • S. maltophilia wyizolowana z posiewu dróg oddechowych lub krwi

Kryteria wyłączenia:

  • Te, które nie spełniają kryteriów włączenia przedstawionych w sekcji 4.1.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnicę we wskaźnikach niepowodzeń klinicznych pomiędzy terapią standardową i alternatywną
Ramy czasowe: 30 dni
zdefiniowany jako spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów: 1) izolacja S. maltophilia z później pobranej hodowli z tego samego miejsca hodowli wskaźnikowej po co najmniej 48 godzinach terapii; 2) zmiana monoterapii po co najmniej 48 godzinach leczenia ze względu na wystąpienie zdarzenia niepożądanego lub obawę o niepowodzenie kliniczne; lub 3) 30-dniowa śmiertelność wewnątrzszpitalna ze wszystkich przyczyn.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki kliniczne, takie jak LOS na OIT
Ramy czasowe: 30 dni
śmiertelność powiązana/możliwa do przypisania oraz wskaźniki poważnych zdarzeń niepożądanych.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Methodist Health System

Śledczy

  • Główny śledczy: Mathew Crotty, PharmD, Methodist Dallas Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

21 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

21 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 034.PHA.2022.A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie Stenotrophomonas Maltophilia

Badania kliniczne na Antybiotyk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj