Alternativa behandlingsstrategier för Stenotrophomonas Maltophilia Pneumonia
23 juli 2025 uppdaterad av: Methodist Health System
Multicenter, retrospektiv kartgranskning av patienter inlagda på MHS-sjukhus från 1 april 2017 till 31 mars 2022.
Patienterna kommer att identifieras genom den elektroniska journalen och data från de som uppfyller studiens inklusions- och exkluderingskriterier kommer att analyseras.
Minsta hämmande koncentration (MIC) data kommer att tolkas enligt Clinical & Laboratory Standards Institute (CLSI) standarder för att fastställa lokala resistensmönster.
Multivariabel logistisk regression kommer att utföras för att bestämma prediktorer för dödlighet för S. maltophilia-isolat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stenotrophomonas maltophilia är en aerob, icke-jäsande, gramnegativ bacill som erkänns av Världshälsoorganisationen som en av de ledande multiläkemedelsresistenta nosokomiala patogenerna i världen.
Utredarna syftar till att undersöka skillnader i kliniska resultat och misslyckandefrekvenser mellan standard- och alternativa behandlingsstrategier som minocyklin (eller moxifloxacin, ciprofloxacin, ceftazidim) ensamt eller i kombination med TMP-SMX, alternativa TMP-SMX-doseringsregimer eller variationer i varaktigheter av terapi för behandling av S. maltophilia-infektioner inom Methodist Health System (MHS).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
110
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75201
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Detta är en retrospektiv kartöversiktsstudie begränsad till endast patienter som uppfyller inklusions- och exkluderingskriterier.
Vi planerar att genomföra den retrospektiva diagramgenomgången av alla patienter som identifierats under studieperioden och som uppfyller inklusions- och exkluderingskriterierna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥18 år
- S. maltophilia isolerad på respiratorisk eller blododling
Exklusions kriterier:
- De som inte uppfyller inklusionskriterierna som beskrivs i avsnitt 4.1.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skillnaden i frekvens av kliniska misslyckanden mellan standard och alternativ behandling
Tidsram: 30 dagar
|
definieras som att uppfylla något av följande kriterier: 1) isolering av S. maltophilia från en efterföljande insamlad kultur från samma plats för indexodling efter minst 48 timmars terapi; 2) ändring av monoterapi efter minst 48 timmars behandling för antingen en biverkning eller oro för kliniskt misslyckande; eller 3) 30 dagars dödlighet på sjukhus av alla orsaker.
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniska utfall som ICU LOS
Tidsram: 30 dagar
|
relaterad/tillskriven dödlighet och frekvenser av allvarliga biverkningar.
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mathew Crotty, PharmD, The Methodist Hospital Research Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
14 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
14 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
2 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 034.PHA.2022.A
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .