스테노트로포모나스 말토필리아 폐렴(Stenotrophomonas Maltophilia Pneumonia)에 대한 대체 치료 전략
2025년 7월 23일 업데이트: Methodist Health System
2017년 4월 1일부터 2022년 3월 31일까지 MHS 병원에 입원한 환자에 대한 다기관, 후향적 차트 검토.
전자의무기록을 통해 환자를 식별하고 연구 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자의 데이터를 분석합니다.
최소 억제 농도(MIC) 데이터는 CLSI(임상 및 실험실 표준 연구소) 표준에 따라 해석되어 국소 저항 패턴을 결정합니다.
S.maltophilia 분리주에 대한 사망률 예측 변수를 결정하기 위해 다변량 로지스틱 회귀 분석을 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
스테노트로포모나스 말토필리아(Stenotrophomonas Maltophilia)는 호기성, 비발효성 그람 음성 간균으로, 세계보건기구(WHO)가 전 세계적으로 선도적인 다약제 내성 병원균 중 하나로 인정한 바 있습니다.
연구자들은 미노사이클린(또는 목시플록사신, 시프로플록사신, 세프타지딤) 단독 또는 TMP-SMX와의 병용, 대체 TMP-SMX 투여 요법 또는 치료 기간의 변화 등 표준 치료 전략과 대체 치료 전략 간의 임상 결과 및 실패율의 차이를 조사하는 것을 목표로 합니다. Methodist Health System(MHS) 내 S. Maltophilia 감염 치료를 위한 치료법.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75201
- Methodist Dallas Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이는 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자에게만 국한된 후향적 차트 검토 연구입니다.
연구 기간 동안 확인된 포함 및 제외 기준을 충족하는 모든 환자에 대해 후향적 차트 검토를 수행할 계획입니다.
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 호흡기배양이나 혈액배양에서 분리된 S.maltophilia
제외 기준:
- 섹션 4.1에 설명된 포함 기준을 충족하지 않는 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 치료법과 대체 치료법의 임상 실패율 차이
기간: 30 일
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다음 기준 중 하나를 충족하는 것으로 정의됩니다: 1) 최소 48시간의 치료 후 동일한 지표 배양 부위에서 후속 수집된 배양액으로부터 S. Maltophilia를 분리합니다. 2) 부작용이나 임상적 실패에 대한 우려로 인해 최소 48시간의 치료 후 단독 요법을 변경하는 경우; 또는 3) 30일간 병원 내 모든 원인으로 인한 사망.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU LOS 등 임상 결과
기간: 30 일
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관련/기인사망률 및 심각한 부작용 발생률.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mathew Crotty, PharmD, The Methodist Hospital Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 21일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 14일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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