Stenotrophomonas Maltophilia Pneumonian vaihtoehtoiset hoitostrategiat
keskiviikko 23. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Methodist Health System
Monikeskus, retrospektiivinen karttakatsaus potilaista, jotka on otettu MHS-sairaaloihin 1.4.2017–31.3.2022.
Potilaat tunnistetaan sähköisen potilaskertomuksen avulla ja tutkimukseen osallistumis- ja poissulkemiskriteerit täyttävien henkilöiden tiedot analysoidaan.
Vähimmäisinhibiittoreiden pitoisuuksien (MIC) tiedot tulkitaan Clinical & Laboratory Standards Institute (CLSI) -standardien mukaisesti paikallisten resistenssimallien määrittämiseksi.
Monimuuttujalogistinen regressio suoritetaan S. maltophilia -isolaattien kuolleisuuden ennustajien määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Stenotrophomonas maltophilia on aerobinen, fermentoimaton, gramnegatiivinen basilli, jonka Maailman terveysjärjestö on tunnustanut yhdeksi johtavista useille lääkkeille resistenteistä sairaalapatogeeneista maailmanlaajuisesti.
Tutkijat pyrkivät tutkimaan eroja kliinisissä tuloksissa ja epäonnistumisten välillä tavanomaisten ja vaihtoehtoisten hoitostrategioiden, kuten minosykliinin (tai moksifloksasiini, siprofloksasiini, keftatsidiimi) välillä yksin tai yhdessä TMP-SMX:n kanssa, vaihtoehtoisten TMP-SMX-annostusohjelmien välillä tai vaihtelut hoitojen kestoissa. terapia S. maltophilia -infektioiden hoitoon Methodist Health Systemissä (MHS).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75201
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä on retrospektiivinen kaaviokatsaustutkimus, joka on rajoitettu vain potilaisiin, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
Suunnittelemme suorittavamme retrospektiivisen kaaviokatsauksen kaikista tutkimusjakson aikana tunnistetuista potilaista, jotka täyttävät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuoden ikä
- S. maltophilia eristetty hengitystie- tai veriviljelystä
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät täytä kohdassa 4.1 esitettyjä sisällyttämiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ero kliinisten epäonnistumisten välillä standardin ja vaihtoehtoisen hoidon välillä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
määritellään täyttävän jonkin seuraavista kriteereistä: 1) S. maltophilian eristäminen myöhemmin kerätystä viljelmästä samasta indeksiviljelypaikasta vähintään 48 tunnin hoidon jälkeen; 2) monoterapian muuttaminen vähintään 48 tunnin hoidon jälkeen joko haittatapahtuman tai kliinisen epäonnistumisen vuoksi; tai 3) 30 päivän sairaalassa tapahtuva kokonaiskuolleisuus.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset tulokset, kuten ICU LOS
Aikaikkuna: 30 päivää
|
siihen liittyvä/sovitettu kuolleisuus ja vakavien haittatapahtumien määrä.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mathew Crotty, PharmD, The Methodist Hospital Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 034.PHA.2022.A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .