Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alternativní léčebné strategie pro Stenotrophomonas Maltophilia Pneumonia

23. července 2025 aktualizováno: Methodist Health System
Multicentrické, retrospektivní přehled o pacientech přijatých do nemocnic MHS od 1. dubna 2017 do 31. března 2022. Pacienti budou identifikováni prostřednictvím elektronického lékařského záznamu a budou analyzována data od těch, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení ze studie. Údaje o minimální inhibiční koncentraci (MIC) budou interpretovány podle standardů Clinical & Laboratory Standards Institute (CLSI), aby se určily místní vzorce rezistence. K určení prediktorů mortality izolátů S. maltophilia bude provedena vícerozměrná logistická regrese.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stenotrophomonas maltophilia je aerobní, nefermentující, gramnegativní bacil uznaný Světovou zdravotnickou organizací jako jeden z předních celosvětově rezistentních nozokomiálních patogenů vůči mnoha lékům. Vyšetřovatelé si kladou za cíl prozkoumat rozdíly v klinických výsledcích a četnosti selhání mezi standardními a alternativními léčebnými strategiemi, jako je minocyklin (nebo moxifloxacin, ciprofloxacin, ceftazidim) samostatně nebo v kombinaci s TMP-SMX, alternativní režimy dávkování TMP-SMX nebo variace v trvání terapie pro léčbu infekcí S. maltophilia v rámci Methodist Health System (MHS).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75201
        • Methodist Dallas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Toto je retrospektivní studie přehledu grafů omezená pouze na pacienty splňující kritéria pro zařazení a vyloučení. Plánujeme provést retrospektivní přehled všech pacientů identifikovaných během období studie, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥18 let
  • S. maltophilia izolovaná na respirační nebo hemokultuře

Kritéria vyloučení:

  • Ty, které nesplňují kritéria pro zařazení uvedená v části 4.1.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdíl v míře klinického selhání mezi standardní a alternativní terapií
Časové okno: 30 dní
definované jako splňující kterékoli z následujících kritérií: 1) izolace S. maltophilia z následně odebrané kultury ze stejného místa indexové kultury po alespoň 48 hodinách terapie; 2) změna monoterapie po alespoň 48 hodinách léčby buď pro nežádoucí příhodu nebo obavu z klinického selhání; nebo 3) 30denní úmrtnost ze všech příčin v nemocnici.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické výsledky, jako je JIP LOS
Časové okno: 30 dní
související/přičitatelná úmrtnost a míra závažných nežádoucích příhod.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Methodist Health System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mathew Crotty, PharmD, The Methodist Hospital Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

14. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

14. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 034.PHA.2022.A

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Stenotrophomonas Maltophilia

Klinické studie na Antibiotikum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit