Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alternative behandlingsstrategier for Stenotrophomonas Maltophilia Pneumoni

23. juli 2025 opdateret af: Methodist Health System
Multicenter, retrospektiv diagramgennemgang af patienter indlagt på MHS-hospitaler fra 1. april 2017 til 31. marts 2022. Patienter vil blive identificeret gennem den elektroniske journal, og data fra dem, der opfylder undersøgelsens inklusions- og eksklusionskriterier, vil blive analyseret. Data for minimal hæmmende koncentration (MIC) vil blive fortolket i henhold til Clinical & Laboratory Standards Institute (CLSI) standarder for at bestemme lokale resistensmønstre. Multivariabel logistisk regression vil blive udført for at bestemme prædiktorer for dødelighed for S. maltophilia isolater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stenotrophomonas maltophilia er en aerob, ikke-fermenterende, Gram-negativ bacille, der er anerkendt af Verdenssundhedsorganisationen som en af ​​de førende multi-lægemiddelresistente nosokomiale patogener på verdensplan. Efterforskerne sigter mod at undersøge forskelle i kliniske resultater og fejlrater mellem standard og alternative behandlingsstrategier såsom minocyclin (eller moxifloxacin, ciprofloxacin, ceftazidim) alene eller i kombination med TMP-SMX, alternative TMP-SMX doseringsregimer eller variationer i varigheder af terapi til behandling af S. maltophilia-infektioner inden for Methodist Health System (MHS).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75201
        • Methodist Dallas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er et retrospektivt kortgennemgangsstudie begrænset til kun patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterier. Vi planlægger at gennemføre den retrospektive diagramgennemgang af alle patienter identificeret i løbet af undersøgelsesperioden, som opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år
  • S. maltophilia isoleret på respiratorisk eller blodkultur

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der ikke opfylder inklusionskriterierne skitseret i afsnit 4.1.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskellen i kliniske fejlrater mellem standard og alternativ behandling
Tidsramme: 30 dage
defineret som at opfylde et hvilket som helst af følgende kriterier: 1) isolering af S. maltophilia fra en efterfølgende opsamlet kultur fra det samme sted for indekskultur efter mindst 48 timers terapi; 2) ændring af monoterapi efter mindst 48 timers behandling for enten en bivirkning eller bekymring for klinisk svigt; eller 3) 30-dages hospitalsdødelighed af alle årsager.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske resultater såsom ICU LOS
Tidsramme: 30 dage
relateret/henførbar dødelighed og rater af alvorlige bivirkninger.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Methodist Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mathew Crotty, PharmD, The Methodist Hospital Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

14. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

2. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 034.PHA.2022.A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stenotrophomonas Maltophilia-infektion

Kliniske forsøg med Antibiotikum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner