Stratégies de traitement alternatives pour la pneumonie à Stenotrophomonas Maltophilia
23 juillet 2025 mis à jour par: Methodist Health System
Examen rétrospectif multicentrique des dossiers des patients admis dans les hôpitaux MHS du 1er avril 2017 au 31 mars 2022.
Les patients seront identifiés grâce au dossier médical électronique et les données de ceux qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion de l'étude seront analysés.
Les données sur la concentration minimale inhibitrice (CMI) seront interprétées selon les normes du Clinical & Laboratory Standards Institute (CLSI) pour déterminer les modèles locaux de résistance.
Une régression logistique multivariée sera effectuée pour déterminer les prédicteurs de mortalité pour les isolats de S. maltophilia.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Stenotrophomonas maltophilia est un bacille aérobie non fermentant à Gram négatif reconnu par l'Organisation mondiale de la santé comme l'un des principaux agents pathogènes nosocomiaux multirésistants au monde.
Les enquêteurs visent à examiner les différences dans les résultats cliniques et les taux d'échec entre les stratégies de traitement standard et alternatives telles que la minocycline (ou moxifloxacine, ciprofloxacine, ceftazidime) seule ou en association avec le TMP-SMX, des schémas posologiques alternatifs de TMP-SMX ou des variations dans les durées de thérapie pour le traitement des infections à S. maltophilia au sein du système de santé méthodiste (MHS).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
110
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75201
- Methodist Dallas Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Il s'agit d'une étude rétrospective d'examen des dossiers limitée aux seuls patients répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion.
Nous prévoyons de procéder à l'examen rétrospectif des dossiers de tous les patients identifiés au cours de la période d'étude qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion.
La description
Critère d'intégration:
- ≥18 ans
- S. maltophilia isolée sur hémoculture respiratoire ou sanguine
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne répondent pas aux critères d'inclusion décrits dans la section 4.1.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la différence dans les taux d'échec clinique entre la thérapie standard et alternative
Délai: 30 jours
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défini comme répondant à l'un des critères suivants : 1) isolement de S. maltophilia à partir d'une culture collectée ultérieurement sur le même site de culture index après au moins 48 heures de traitement ; 2) modification de la monothérapie après au moins 48 heures de traitement soit en raison d'un événement indésirable, soit en raison d'un problème d'échec clinique ; ou 3) mortalité toutes causes confondues à l'hôpital sur 30 jours.
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats cliniques tels que la durée de séjour en soins intensifs
Délai: 30 jours
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mortalité associée/imputable et taux d’événements indésirables graves.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mathew Crotty, PharmD, The Methodist Hospital Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
14 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
14 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2023
Première publication (Réel)
2 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 034.PHA.2022.A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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