Альтернативные стратегии лечения Stenotropomonas Maltophilia Pneumonia
23 июля 2025 г. обновлено: Methodist Health System
Многоцентровый ретроспективный обзор карт пациентов, поступивших в больницы MHS с 1 апреля 2017 г. по 31 марта 2022 г.
Пациенты будут идентифицированы с помощью электронной медицинской карты, а данные тех, кто соответствует критериям включения и исключения из исследования, будут проанализированы.
Данные о минимальной ингибирующей концентрации (МИК) будут интерпретироваться в соответствии со стандартами Института клинических и лабораторных стандартов (CLSI) для определения местных особенностей резистентности.
Многовариантная логистическая регрессия будет выполнена для определения предикторов смертности изолятов S.maltophilia.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Stenotropomonasmaltophilia — аэробная, неферментирующая, грамотрицательная палочка, признанная Всемирной организацией здравоохранения одним из ведущих внутрибольничных патогенов с множественной лекарственной устойчивостью во всем мире.
Исследователи стремятся изучить различия в клинических результатах и частоте неудач между стандартными и альтернативными стратегиями лечения, такими как миноциклин (или моксифлоксацин, ципрофлоксацин, цефтазидим) отдельно или в сочетании с TMP-SMX, альтернативными режимами дозирования TMP-SMX или вариациями продолжительности лечения. терапия для лечения инфекций, вызванных S.maltophilia, в рамках Методистской системы здравоохранения (MHS).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
110
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75201
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это ретроспективное исследование с обзором карт, ограниченное только пациентами, отвечающими критериям включения и исключения.
Мы планируем провести ретроспективный обзор карт всех пациентов, выявленных в течение периода исследования и соответствующих критериям включения и исключения.
Описание
Критерии включения:
- ≥18 лет
- S.maltophilia, выделенная при посеве дыхательных путей или крови.
Критерий исключения:
- Те, которые не соответствуют критериям включения, изложенным в разделе 4.1.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разница в частоте клинических неудач между стандартной и альтернативной терапией
Временное ограничение: 30 дней
|
определяется как отвечающее любому из следующих критериев: 1) выделение S.maltophilia из впоследствии собранной культуры из того же места индексной культуры после по меньшей мере 48 часов терапии; 2) изменение монотерапии после как минимум 48 часов лечения либо из-за нежелательного явления, либо из-за опасений клинической неудачи; или 3) 30-дневная внутрибольничная смертность от всех причин.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические результаты, такие как ICU LOS
Временное ограничение: 30 дней
|
связанная/атрибутивная смертность и частота серьезных нежелательных явлений.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mathew Crotty, PharmD, The Methodist Hospital Research Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 034.PHA.2022.A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .