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超加工食品の摂取率が食事摂取行動と代謝反応に及ぼす影響

2024年11月4日 更新者:Ciaran Forde、Wageningen University
2 つの治療群を用いたこのバランスのとれた順序の個別ランダム化対照クロスオーバー試験の目的は、超加工食品の食事の摂食速度 (ER) (UPF ファスト ER 対 UPF スロー ER) が、全期間にわたる自由摂取エネルギーに及ぼす影響を判定することです。 2週間の期間。

調査の概要

詳細な説明

理論的根拠: 工業的に加工された食品の消費は、肥満およびそれに関連する健康への悪影響と関連しています。 これが因果関係を反映している場合、工業的に加工された食品のどのような属性や特性がこの関連性を引き起こす可能性があるかは不明です。 広範な研究により、すぐに消費できる食品は、ゆっくり消費する食品に比べて摂取量が増加することが示されており、これは、(超)加工食品がカロリー摂取量の過剰を促進する方法の 1 つであることが示唆されています。 したがって、我々は、食べる速度が超加工食品からのエネルギー摂取量を和らげるという仮説を検証します。

目的: この研究の主な目的は、2 週間にわたる自由摂取エネルギー摂取量 (kcal) に対する超加工食品の食事の摂食速度 (ER) の影響 (UPF ファスト ER 対 UPF スロー ER) を測定することです。 第 2 の目的は、超加工食品を 14 日間、遅い食事速度または速い食事速度で摂取したときに発生する身体組成と代謝の変化を比較することです。

研究デザイン: 超加工食品の食事の摂食速度 (ER) が広告に与える影響 (UPF ファースト ER 対 UPF スロー ER) を決定するために、2 つの治療群でバランスの取れた順序で個別にランダム化されたクロスオーバー試験を実施します。 2 週間にわたる自由エネルギー摂取量 (kcal)。 この研究には、習慣的な食習慣(ベースライン)を決定するための導入期間と、影響の持ち越しを防ぐための治療間の休薬期間(14日間)が設けられます。 すべての参加者は両方の治療を受け、(被験者の設計内で) 自身の対照となります。

研究対象者: 25 ~ 50 歳、BMI 21 ~ 27 kg/m2 の健康で非喫煙のオランダ人成人 39 名が含まれます。

介入: 2 つの治療法は、1) 14 日間の超加工処理で、食べる速度が遅い食事、2) 14 日間の超加工処理で、食べる速度が速い食事です。 自由摂取の食事メニューは、エネルギー密度 (kcal/g)、好み (快楽範囲)、主要栄養素、加工レベルに合わせて調整されますが、摂食率に影響を与えることが知られている食感の特徴は異なります。 治療期間中、参加者は平日の主食をすべて研究現場で食べます。 参加者には、週末に自宅で消費できるように、あらかじめパックされた食事が提供されます。 食事は、通常の分量の 200% を超える分量で、自由に提供されます。 どちらの食事療法でも、参加者は各食事から快適な満腹感を感じるまで食べるように求められ、摂取した食物とエネルギーが食事のレベル、介入の日と週で記録されます。

主な研究パラメータ/エンドポイント: 主な結果は、平均 (14 日間) 1 日あたりのエネルギー摂取量 (kcal/日) の治療間差です。 二次研究パラメータには、治療間の差異が含まれます:食物摂取量(g/日)、体重および体組成の変化、食後のホルモン反応および混合食事負荷試験に対する呼吸商の変化、血糖値の継続測定、および空腹時血糖値の変化レプチンとグレリンのレベルを状態にします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gelderland
      • Wageningen、Gelderland、オランダ、6708 WE
        • Wageningen University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

この研究に参加する資格を得るには、参加者は次の基準をすべて満たす必要があります。

  • 加入日の年齢が25~50歳であること
  • オランダ国籍
  • 英語を読んで理解できること
  • BMI 21-27 kg/m2
  • 全身的および精神的健康状態および食欲が良好(自己申告)
  • 一般的に(平日 7 日のうち 5 日)、1 日 3 食をほぼ同じ時間に食べます(自己申告)。

以下の基準のいずれかを満たす潜在的な参加者は、この研究への参加から除外されます。

説明会の内容に基づいて:

  • 嚥下、咀嚼、および/または食事全般の困難
  • 内分泌障害または摂食障害、胃腸疾患または甲状腺疾患、心血管疾患、腸疾患、呼吸器疾患、神経疾患、または糖尿病、貧血、癌、または臨床的うつ病、燃え尽き症候群、不安症などの精神疾患に苦しんでいる、または双極性障害。
  • 低血圧の既往歴がある
  • 味覚障害または嗅覚障害がある(自己申告)
  • ブレース(歯科用ワイヤーを除く)または口腔ピアス
  • 過去 2 か月間エネルギー制限ダイエットを行った
  • 現在、または過去 3 か月 (研究初日から計算) にプレバイオティクス サプリメント、プロバイオティクス サプリメント、および/または抗生物質を使用している
  • 過去半年で体重が5kg増減した
  • 高度に抑制された食事 (DEBQ 抑制された食事スケール ≥ 2.90 (男性)、≥ 3.40 (女性))*
  • ホルモン療法や免疫系に影響を与える薬剤、あるいは食物摂取、一般的な食欲、代謝反応などの研究結果に影響を与える薬剤を含むがこれらに限定されない薬剤の使用(自己申告)
  • 平均して週に21杯(男性)または14杯(女性)以上のアルコールを摂取する
  • 妊娠中または授乳中の女性、または研究期間内に妊娠を計画している女性。
  • 喫煙(毎日)
  • 研究期間中(試験参加から最後の試験セッションまで)薬物の使用をやめたくない
  • 介入週間中にアルコール摂取をやめたくない
  • 週に 4 時間以上運動する (通常のペースと距離での自転車やウォーキングを除く)
  • ベジタリアンまたはビーガンの食事に従っている
  • 試験食の成分に対するアレルギーまたは不耐症
  • 食生活や信念のために試験食品を食べたがらない
  • 食事の説明に基づいて、テスト食品またはその成分の 20% 以上が好きではありません (9 段階の快楽スケールでのスコア項目 ≤ 嫌い)*
  • 食事による食物摂取量 (g) の 50% を超える大部分は、超加工食品に由来しています (治験前に収集された規範データに基づく食品頻度アンケート (FFQ) に基づく)。* 50%カットオフはオランダのコホート研究におけるUPF摂取量の中央値に基づいている[24][25]
  • 試験食事の 25% 以上に慣れていない
  • 顔の動きを解析できないため、ひげなどのひげがある
  • 別の調査研究に参加するために登録しました
  • ワーヘニンゲン大学人間栄養健康学科の職員または論文生であること
  • 過去7日間にヨウ素またはバリウムを含む造影剤が使用された放射線検査(DEXA禁忌)
  • 過去 7 日間の同位体を含む核医学調査 (DEXA 禁忌)

スクリーニング後の除外:

  • ヘモグロビン値が7.5~11.0の範囲にない mmol/L(女性)、8.5-11.0 mmol/L(男性)
  • 空腹時血糖値が 3.5 mmol/L 未満、または 8 mmol/L を超えている
  • 血圧が90/60 mm hg未満(90 mm hg未満および/または60 mm hg未満)
  • 静脈は採血には適していません(訓練を受けた研究看護師が判断)
  • 極端に食べる速度が速い、または遅いという特性を持つ人(同じ研究対象集団(未発表)で以前の研究で収集されたデータに基づくニンジンテスト[26]の食事速度分布に基づく、中央値からSDの2倍を超える)。
  • 硬い人参と柔らかい人参の食べる率にほとんど差がない人 (< 20%)
  • テスト食品の 20% 以上が好きではない、各食事の少量 (一口) の試食に基づく (以下のスコア項目 ≤ 9 段階の快楽スケールでの嫌い)* * この除外基準は、参加者に明示的に伝えられることはありません。望ましい答えを妨げる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:超加工された遅食速度食、次に超加工された速食速度食
この群に割り当てられた参加者は、超加工された遅食速度食を 2 週間摂取し、その後 2 週間の休薬期間と 2 週間の超加工された速食速度食が与えられます。
超加工されたゆっくりとした食事速度の食事(自由に提供)とスナックを摂取します。 摂食速度は、食品の質感によって操作されます。たとえば、一口の食べ物を飲み込むまでに長い咀嚼時間を必要とする硬い質感の食品などです。
超加工された早食いの食事(自由に提供)とスナックを摂取する。 食べる速度は、食品の質感によって操作されます。たとえば、柔らかい質感の食品は、一口食べ物を飲み込む前にほとんど咀嚼する必要がありません。
実験的:超加工速食食、次に超加工遅食食
この群に割り当てられた参加者は、超加工された早食い速度食を 2 週間摂取し、その後 2 週間の休薬期間と 2 週間の超加工された遅食速度食を摂取します。
超加工されたゆっくりとした食事速度の食事(自由に提供)とスナックを摂取します。 摂食速度は、食品の質感によって操作されます。たとえば、一口の食べ物を飲み込むまでに長い咀嚼時間を必要とする硬い質感の食品などです。
超加工された早食いの食事(自由に提供)とスナックを摂取する。 食べる速度は、食品の質感によって操作されます。たとえば、柔らかい質感の食品は、一口食べ物を飲み込む前にほとんど咀嚼する必要がありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1日の平均エネルギー摂取量(kcal/日)
時間枠:14 日間の 2 つの期間
各食事療法における平均 (2 週間にわたる) 1 日のエネルギー摂取量 (kcal/日)
14 日間の 2 つの期間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総エネルギー摂取量(kcal)
時間枠:14 日間の 2 つの期間
食事、日、週ごとに自由に摂取できるエネルギー摂取量 (kcal)。
14 日間の 2 つの期間
総食物摂取量 (グラム)
時間枠:14 日間の 2 つの期間
各食事療法群における食事、日、週ごとの任意の食物摂取量 (グラム)、および平均 1 日の食物摂取量 (グラム/日)。
14 日間の 2 つの期間
累積エネルギー摂取量(kcal)
時間枠:14 日間の 2 つの期間
研究期間(14日間)にわたる累積エネルギー摂取量(kcal)
14 日間の 2 つの期間
累積食物摂取量(グラム)
時間枠:14 日間の 2 つの期間
研究期間(14日間)にわたる累積食物摂取量(グラム)
14 日間の 2 つの期間
体重(kg)
時間枠:介入前後の期間、および 14 日間の各介入期間中に 6 回(隔日)
参加者の体重は 2 回測定され、平均値が得られます。 参加者は、ストッキングを履いた足と軽装の状態で、標準的なバランススケールで測定されます。 参加者は自分の体重を見ることができません。
介入前後の期間、および 14 日間の各介入期間中に 6 回(隔日)
総脂肪量および局所脂肪量および除脂肪量 (kg、%)
時間枠:14日間の介入前後の期間
脂肪量と除脂肪量(kg、%)の変化は、以下を使用して測定されます。 DEXA、空気変位プレチスモグラフィー (BODPOD)、皮下脂肪測定
14日間の介入前後の期間
食後のホルモン反応(混合食事耐性テスト)
時間枠:ベースラインおよび 14 日間の介入期間後
固定カロリーの試験食(お粥)に対するインスリンとグルコース、総グレリン、総GLP-1、PP、PYY、グルカゴンおよびc-ペプチドの反応
ベースラインおよび 14 日間の介入期間後
代謝結果 (混合食事耐性テスト)
時間枠:ベースラインおよび 14 日間の介入期間後
安静時エネルギー消費量は、一定エネルギー量のお粥からなる混合食事耐性試験(MMTT)の 30 分前と、換気フードを使用して食事の直後 30 分に測定されます。 これに基づいて、呼吸商、食事誘発性熱産生、基質の使用を推定します。 安静時エネルギー消費量と身体活動レベル (加速度計 (アクティグラフィー) および運動/スポーツの 24 時間の記憶に基づいて推定) を組み合わせたものに基づいて、エネルギー消費量が参加者ごとに計算されます。
ベースラインおよび 14 日間の介入期間後
グルコースエクスカーション
時間枠:14 日間の 2 つの介入期間を通じて 15 分ごと
24 時間のグルコース レベルは、連続グルコース モニタリング (CGM) を使用して測定されます。 これは、規範範囲内と範囲外で費やした時間の割合の比較に使用されます。
14 日間の 2 つの介入期間を通じて 15 分ごと
レプチンとグレリンのレベル(絶食状態)
時間枠:ベースラインおよび 14 日間の介入期間後
一晩の絶食後のレプチン、グレリンの血漿濃度
ベースラインおよび 14 日間の介入期間後
血中脂質プロファイル(空腹時)
時間枠:ベースラインおよび 14 日間の介入期間後
総コレステロール、HDL、LDL、遊離脂肪酸、その他の血中脂質
ベースラインおよび 14 日間の介入期間後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビデオアノテーションを使用した介入食の食事中に観察された食事の微細構造
時間枠:14 日間の 2 つの期間
ビデオ注釈に基づく咀嚼行動、口腔感覚への曝露時間、一口サイズ(グラム/一口)、および一口頻度(一口/分)。
14 日間の 2 つの期間
計量皿を用いた介入食の食事中に観察された摂食行動
時間枠:14 日間の 2 つの期間
摂食行動特性(摂食速度(グラム/分)、総食事時間(分)、一口持続時間(分)、一口頻度(一口/分)、一口数(一食あたり)、一口サイズ(グラム/一口)、オロ- 感覚曝露時間(秒/一口)、計量トレイに基づく、最初から最後までの食事の累積重量変化。
14 日間の 2 つの期間
介入食の感覚特性
時間枠:14 日間の 2 つの介入期間中の食前および食後
食事の感覚特性、好み、親しみやすさを、各食事を一口食べた後に、「まったくない」(0mm) から「非常に」(100mm) までの範囲の 100mm 視覚アナログ スケールで評価します。
14 日間の 2 つの介入期間中の食前および食後
主要栄養素の摂取量 (グラムおよび%EN)
時間枠:14 日間の 2 つの期間
食事、日、週、および研究期間ごとの炭水化物、タンパク質、脂肪の摂取量 (グラム; %EN)。
14 日間の 2 つの期間
休薬期間中の食事摂取
時間枠:ベースラインとウォッシュアウト時。 3日
食事摂取量 (エネルギー摂取量、主要栄養素、繊維、塩分、UPF) は、3 日間の食事日記 (平日 2 日と週末 1 日) を使用して測定されます。
ベースラインとウォッシュアウト時。 3日
尿中のナトリウムと窒素 (24 時間の尿サンプル収集)
時間枠:介入期間中に 4 x 24 時間、2 つの 14 日間の介入期間中に 4 回の尿サンプル採取
参加者の食事摂取量のコンプライアンスマーカーとして、塩分およびタンパク質摂取量のマーカーとして、尿中のナトリウムと窒素が測定されます。
介入期間中に 4 x 24 時間、2 つの 14 日間の介入期間中に 4 回の尿サンプル採取
尿代謝物 (24 時間の尿サンプル収集)
時間枠:ベースライン時と 14 日間の両方の介入期間後に 1 回、24 時間で 3 回の採尿
非標的メタボロミクス、C-ペプチド、クレアチニン
ベースライン時と 14 日間の両方の介入期間後に 1 回、24 時間で 3 回の採尿
介入期間中の栄養素摂取量(グラムと%)
時間枠:14 日間の 2 つの期間
食事、日、週、および学習期間ごとの単糖類および二糖類、繊維質(グラム、グラム/100 kcal)および塩分(グラム、グラム/100 kcal)の摂取量
14 日間の 2 つの期間
主観的な食欲
時間枠:14 日間の 2 つの介入期間中の食前および食後
参加者の空腹感、満腹感、喉の渇き、および食べたいという欲求の知覚レベルに関する質問の概要は、「まったくない」(0mm) から「非常に」(100mm) までの範囲の 100mm 視覚アナログ スケールで示されます。
14 日間の 2 つの介入期間中の食前および食後
肥満分布
時間枠:14日間の介入前後の期間
ウエスト対ヒップ比の円周は、ウエスト寸法 (cm) をヒップ寸法 (cm) で割ることによって計算されます。
14日間の介入前後の期間
保水性
時間枠:14日間の介入前後の期間
水分保持量の変化(kg、%)は、バイオインピーダンス分析(BIA)を使用して測定されます。
14日間の介入前後の期間
血糖値(さまざまな結果)
時間枠:14 日間の 2 つの期間
24 時間の血糖値は、継続血糖モニタリング (CGM) を使用して 15 分ごとに測定されます。
14 日間の 2 つの期間
HbA1c
時間枠:ベースライン; 10分
血中HbA1c
ベースライン; 10分
安静時のエネルギー消費量
時間枠:ベースラインおよび 14 日間の介入期間後
換気フードを使用して VO2 および VCO2 測定を 30 分間測定します。
ベースラインおよび 14 日間の介入期間後
人の特性: 口頭処理行動
時間枠:ふるい分け; 5分
個人の特性として口腔処理行動を判定するための標準化された方法 (キャロット テスト)。
ふるい分け; 5分
食欲特性 (研究対象集団の特徴): オランダの食事行動アンケート
時間枠:ふるい分け; 15分
オランダの摂食行動アンケート (DEBQ) は、「まったくない」(1) から「非常に頻繁に」(5) まで採点できる 33 の質問で構成されており、参加者を食行動の特性 (抑制された食事、感情的な食事) に基づいて分類するために使用されます。イーター、外部イーター)。 高度に食べるのを抑制する人は、DEBQ 抑制された食べる人スケールが男性で 2.90 以上、女性で 3.40 以上であると識別されます。
ふるい分け; 15分
食欲特性 (研究対象集団の特性): 成人の食行動アンケート
時間枠:ふるい分け; 15分
成人の摂食行動アンケート (AEBQ) は、参加者の食欲特性を特徴付けるために使用されます。 アンケートは 35 個の記述から構成されており、「非常にそう思う」(1) から「全くそう思わない」(5) までのスコアが付けられます。 ステートメントは、「食べ物の楽しみ」、「感情的な過食」、「感情的な少食」、「食べ物へのうるささ」、「食べ物への反応性」、「空腹感」、「食べるのが遅い」、「満腹感」という尺度にまとめられています。応答性」。
ふるい分け; 15分
食欲特性 (研究対象集団の特性): 個人が食事をやめる理由に関するアンケート
時間枠:ふるい分け; 5分
個人が摂食をやめる理由に関するアンケート (RISE-Q15) は、摂食をやめる理由を評価できる 15 の質問で構成されています。 すべての項目は 7 ポイントの頻度スケール (まったくない、めったにない、めったにない、時々、頻繁に、通常、常に) でスコア付けされ、5 つの下位尺度に要約されます: 食への魅力の低下、身体的満足度、予定量、自意識、優先順位の低下。食べることの。
ふるい分け; 5分
人の特性: 内受容意識
時間枠:ふるい分け; 15分
自己報告が可能な多次元の傍受の意識レベルには、多次元相互受容認識評価バージョン 2 (MAIA-2) を使用してアクセスできます。 MAIA-2 は、37 のステートメントを含む検証済みの 8 段階の州特性アンケートです。 ステートメントは「決して」(0) から「常に」(5) までスコア付けされます。 スケールは、「気づく」、「気が散らない」、「心配しない」、「注意の制御」、「感情の認識」、「自己制御」、「体の傾聴」、「信頼」です。
ふるい分け; 15分
食事の満足度
時間枠:ベースラインおよび 14 日間の介入期間後
参加者の食事(ベースライン、UPF ファースト、UPF スロー)に対する満足度は、食事満足度アンケート(Dsat-28)[40]で評価されます。 Dsat-28 は、食事の満足度を反映する個人のライフスタイルと態度の特徴に関する 28 の記述によってアクセスされる 5 つの尺度から構成される検証済みのアンケートです。 声明への同意は、「強く同意しない」(1) から「強く同意する」(5) までスコア付けされます。 尺度は「健康的なライフスタイル」、「外食」、「費用」、「食事への関心」、「計画と準備」です。 該当する質問のみが行われます(たとえば、テストダイエットの場合、費用や外食のスケールに属する質問は行われません)。
ベースラインおよび 14 日間の介入期間後
ベースラインでの習慣的な食事摂取量
時間枠:過去 14 日間をカバーするベースラインで
食事頻度アンケート (FFQ) を使用して、ベースラインでの食事摂取量がマクロ (栄養素) と NOVA クラスの観点から測定されます。
過去 14 日間をカバーするベースラインで
人の特徴: 唾液の流れ
時間枠:ベースライン; 15分
Α-アミラーゼ活性と刺激された唾液流量
ベースライン; 15分
血圧(空腹時)
時間枠:ベースラインおよび 14 日間の介入期間後
一晩の絶食後に mm/hg で測定
ベースラインおよび 14 日間の介入期間後
身体活動: 加速度測定
時間枠:14 日間の 2 つの期間
身体活動は加速度計を使用して測定されます
14 日間の 2 つの期間
身体活動: 運動日記
時間枠:14 日間の 2 つの期間
運動日記を使用して身体活動を測定します
14 日間の 2 つの期間
身体活動に関するアンケート
時間枠:ベースライン; 10分
国際身体活動アンケート (IPAQ-SF) は、過去 7 日間の活動を 4 つの強度レベルで記録します: 1) エアロビクスなどの激しい運動、2) レジャーサイクリングなどの中強度の運動、3) ウォーキング、4)座る。 報告された身体活動に基づいてエネルギー消費量を推定します。
ベースライン; 10分
腸の健康のマーカー
時間枠:ベースラインおよび 14 日間の介入期間後
炎症性およびリーキーガットのマーカーは、C 反応性タンパク質 (CRP)、IL-6、IL-8、TNF-α、ゾヌリン、ガンマ-グルタミルトランスフェラーゼ、白血球、リポ多糖結合タンパク質、可溶性 CD14 のレベルの変化を測定することによって測定されます。絶食状態では殺菌性を高めるタンパク質、ペプチドグリカン。
ベースラインおよび 14 日間の介入期間後
ボーラス特性(個人の特性)
時間枠:ベースラインおよび 14 日間の介入期間後
混合食事耐性試験のボーラス特性は、総数、表面積 (mm2)、および粒子サイズ (mm2 または mm) で分析されます。
ベースラインおよび 14 日間の介入期間後
食塊唾液の取り込み(個人特性)
時間枠:ベースラインおよび 14 日間の介入期間後
混合食事耐性試験のボーラス特性は、唾液摂取量 (g) に基づいて分析されます。
ベースラインおよび 14 日間の介入期間後
マイクロバイオーム
時間枠:14日間の介入前後の期間
糞便の代謝物プロファイル(SCFA、トリプトファン代謝物、胆汁酸)、メタゲノミクス、微生物叢の組成、および糞便サンプルの水分含有量の測定
14日間の介入前後の期間
腸通過時間
時間枠:14日間の介入前後の期間
青色色素テストを使用した腸通過時間の測定
14日間の介入前後の期間
胃腸症状
時間枠:ベースラインおよび 14 日間の介入期間後
過敏性腸症候群重症度スコアリング システム (IBS-SSS) は、IBS (胃腸症状) の重症度を評価するために使用されます。 IBS-SSS は 5 つの質問で構成されており、過去 10 日間の IBS 症状の重症度が 0 ~ 100 の VAS スケールで評価されます。 これら 5 つの質問のスコアの合計は、達成可能な最大スコア 500 で IBS の重症度を示します。 スコア 75 ~ 175 は軽度の IBS を示し、175 ~ 300 は中等度の IBS を示し、スコア 175 ~ 300 は重度の IBS を示します。
ベースラインおよび 14 日間の介入期間後
ビデオアノテーションを使用した介入食の食事中に観察された摂食行動
時間枠:14 日間の 2 つの期間
総食事時間(分)、一口時間(分)、一口数
14 日間の 2 つの期間
ビデオアノテーションを使用した介入食の食事中に観察された食行動の派生測定
時間枠:14 日間の 2 つの期間
ビデオ注釈に基づいて摂食速度 (g/分) などの食行動の測定値を導き出します。
14 日間の 2 つの期間
オランダの健康的な食事インデックス 2015
時間枠:ベースラインでは、14 日間の 2 つの期間とウォッシュアウト
オランダの健康的な食事インデックス 2015 (DHD15-index) は、15 のコンポーネントで構成されており、それぞれが 15 の食品ベースのオランダの食事ガイドライン (2015) の 1 つを表しています。 コンポーネントごとのスコアの範囲は 0 ~ 10 で、最終的な合計範囲スコアは 0 (遵守なし) から 150 (完全な遵守) になります。
ベースラインでは、14 日間の 2 つの期間とウォッシュアウト
スツールの形
時間枠:ベースラインおよび 14 日間の介入期間
参加者は、Bristol Stool Form Scale (BSFS) で自分の便を分類するよう求められます。 BSFS は 7 ポンスケールです。 BSFS は、最も硬い (タイプ 1) から最も柔らかい (タイプ 7) までの便のタイプの順序スケールです。 タイプ 1 および 2 は異常に硬い便であると考えられ、一方、タイプ 6 および 7 は異常に緩い/液体の便であると考えられます。 したがって、タイプ 3、4、および 5 は、一般に最も「正常な」便の形態であると考えられており、健康な成人の横断調査における主な便の形態です。
ベースラインおよび 14 日間の介入期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月2日

一次修了 (実際)

2024年11月4日

研究の完了 (実際)

2024年11月4日

試験登録日

最初に提出

2023年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月30日

最初の投稿 (実際)

2023年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月4日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RESTRUCTURE- Revamp Study

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データはオープン サイエンス フレームワーク (OSF) の FAIR 原則に従って利用可能になります。

IPD 共有時間枠

データ分析の前に

IPD 共有アクセス基準

統計分析計画と分析コードは OSF で利用可能になります

IPD 共有サポート情報タイプ

  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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