超加工食品的食用率对饮食摄入行为和代谢反应的影响
研究概览
详细说明
理由:工业加工食品的消费与肥胖和相关的不良健康结果有关。 如果这反映了因果关系,则尚不清楚工业加工食品的哪些属性或特性可能会推动这种关联。 广泛的研究表明,与缓慢食用的食物相比,快速食用的食物会导致更高的食物摄入量,这被认为是(超)加工食品促进卡路里摄入过量的方式之一。 因此,我们将检验以下假设:进食速度会调节超加工食品的能量摄入。
目的:本研究的主要目的是确定两周内超加工食品饮食(UPF 快速 ER 与 UPF 慢速 ER)的进食率 (ER) 对随意能量摄入 (kcal) 的影响。 次要目标是比较 14 天以慢速或快速进食速度食用超加工食品时发生的身体成分和代谢变化。
研究设计:我们将进行一项平衡顺序、单独随机对照交叉试验,有 2 个治疗组,以确定超加工食品饮食的进食率 (ER)(UPF 快速 ER 与 UPF 慢速 ER)对广告的影响两周内的随意能量摄入量(千卡)。 该研究将有一个磨合期,以确定习惯性饮食习惯(基线),并在治疗之间有一个冲洗期(14 天),以防止遗留影响。 所有参与者都将接受两种治疗,并且是他们自己的控制(在主题设计内)。
研究人群:39 名健康、不吸烟的荷兰成年人,年龄在 25-50 岁之间,BMI 在 21-27 kg/m2 之间。
干预:两种治疗方法是:1)14天超加工、慢进食率饮食,2)14天超加工、快进食率饮食。 随意膳食菜单将与能量密度(千卡/克)、喜好(享乐范围)、常量营养素和加工水平相匹配,但在已知影响进食率的质地特征上有所不同。 在治疗期间,参与者将在工作日在研究地点吃所有主餐。 参与者将收到预先包装好的餐食,以便周末在家食用。 膳食将随意提供,份量> 常规份量的 200%。 在两个饮食组中,参与者将被要求从每顿饭开始吃东西,直到他们感到舒适的饱腹感,食物和能量消耗将按膳食水平、干预的日期和周进行记录。
主要研究参数/终点:主要结果是治疗间平均(14 天)每日能量摄入量(千卡/天)的差异。 次要研究参数包括:治疗间差异:食物摄入量(克/天)、体重和身体成分变化、餐后激素反应和混合膳食耐受测试的呼吸商变化、连续测量血糖水平以及空腹血糖变化状态瘦素和生长素释放肽水平。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Gelderland
-
Wageningen、Gelderland、荷兰、6708 WE
- 招聘中
- Wageningen University
-
接触:
- Lise Heuven, MSc
- 电话号码:+316 81182770
- 邮箱:lise.heuven@wur.nl
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首席研究员:
- Ciarán G. Forde, Prof. dr.
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
为了有资格参加本研究,参与者必须满足以下所有标准:
- 纳入之日年龄在25-50岁之间
- 荷兰国籍
- 能够阅读和理解英语
- 体重指数 21-27 公斤/平方米
- 良好的一般和心理健康以及食欲(自我报告)
- 通常(7 个工作日中有 5 个工作日)一日三餐大约在同一时间吃(自我报告)。
符合以下任何条件的潜在参与者将被排除在本研究之外:
根据信息会议:
- 一般吞咽、咀嚼和/或进食困难
- 患有内分泌或饮食失调、胃肠道疾病或甲状腺疾病、心血管疾病、肠道疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病或糖尿病、贫血、癌症或精神疾病,例如临床抑郁症、倦怠或焦虑,或躁郁症。
- 有低血压病史
- 有味觉或嗅觉障碍(自我报告)
- 牙套(不包括牙线)或口腔穿孔
- 过去 2 个月遵循能量限制饮食
- 目前使用或过去 3 个月(从研究第一天开始计算)使用过益生元补充剂、益生菌补充剂和/或抗生素
- 过去半年体重增加或减少 5 公斤
- 高度节食(DEBQ 节食量表男性≥ 2.90,女性≥ 3.40 [23])*
- 使用药物,包括但不限于激素治疗或影响免疫系统的药物或任何影响研究结果的药物,例如食物摄入、一般食欲或代谢反应(自我报告)
- 平均每周饮酒超过 21 杯(男性)或 14 杯(女性)
- 孕妇或哺乳期妇女,或计划在研究期间怀孕的妇女。
- 吸烟(每天)
- 在研究期间(从纳入到最后一次测试)不愿意停止使用药物
- 在干预周期间不愿意停止饮酒
- 每周锻炼超过 4 小时(不包括以正常速度和距离骑自行车和步行)
- 遵循素食或纯素饮食
- 对测试餐中的任何成分过敏或不耐受
- 由于饮食习惯或信仰而不愿意吃测试食物
- 根据膳食描述,不喜欢 > 20% 的测试食物或其成分(评分项目 ≤ 在九分享乐量表上不喜欢)*
- 大多数> 50% 的饮食摄入量 (g) 来自超加工食品(基于食物频率调查问卷 (FFQ),该调查基于预试验中收集的规范数据。* 50% 的截止值基于荷兰队列研究中 UPF 摄入量的中位数 [24] [25]
- 不熟悉 > 25% 的测试餐
- 具有胡须等面部毛发,无法分析面部运动
- 报名参加另一项研究
- 瓦赫宁根大学人类营养与健康系的雇员或论文学生
- 过去 7 天内使用含碘或钡造影剂的放射学检查(DEXA 禁忌症)
- 过去 7 天内涉及同位素的核医学调查(DEXA 禁忌症)
筛查后排除:
- 血红蛋白值不在 7.5-11.0 之间 mmol/L(女性),8.5-11.0 mmol/L(男性)
- 空腹血糖水平低于 < 3.5 mmol/L 或高于 8 mmol/L
- 血压低于 90/60 毫米汞柱(低于 90 和/或低于 60 毫米汞柱)
- 静脉不适合采血(经训练有素的研究护士判断)
- 具有极快或极慢进食率特征的人(> 中位数 SD 的 2 倍,基于胡萝卜测试 [26] 进食率分布,该分布基于先前在同一研究人群中的研究中收集的数据(未发表)。
- 硬胡萝卜和软胡萝卜的食用率差别不大(< 20%)的人
- 不喜欢 > 20% 的测试食物基于品尝每餐的一小部分(1 口)(在九分享乐量表上得分低于 ≤ 不喜欢)* * 此排除标准不会明确传达给参与者阻止想要的答案
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:超加工慢食率饮食然后是超加工快食率饮食
分配到该组的参与者将接受两周的超加工慢食饮食,然后是两周的冲洗期和两周的超加工快食饮食。
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食用超加工的慢食餐(随意食用)和零食。
进食速度是通过食物质地来控制的,例如质地坚硬的食物需要长时间咀嚼才能吞咽一口食物。
食用超加工的快速饮食(随意供应)和零食。
进食速度是通过食物质地来控制的,例如质地柔软的食物,在吞咽一口食物之前不需要咀嚼。
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实验性的:超加工快食率饮食 然后超加工慢食率饮食
分配到该组的参与者将接受为期两周的超加工快食饮食,然后是两周的冲洗期和两周超加工慢食饮食。
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食用超加工的慢食餐(随意食用)和零食。
进食速度是通过食物质地来控制的,例如质地坚硬的食物需要长时间咀嚼才能吞咽一口食物。
食用超加工的快速饮食(随意供应)和零食。
进食速度是通过食物质地来控制的,例如质地柔软的食物,在吞咽一口食物之前不需要咀嚼。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均每日能量摄入量(千卡/天)
大体时间:两期各14天
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每个饮食组的平均(两周)每日能量摄入量(千卡/天)
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两期各14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总能量摄入量(千卡)
大体时间:两期各14天
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每餐、每天和每周随意摄入能量(千卡)。
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两期各14天
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食物摄入总量(克)
大体时间:两期各14天
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每个饮食组中每餐、每天、每周的随意食物摄入量(克)和平均每日食物摄入量(克/天)。
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两期各14天
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累计能量摄入量(千卡)
大体时间:两期各14天
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研究期间(14天)累计能量摄入量(千卡)
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两期各14天
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累计食物摄入量(克)
大体时间:两期各14天
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研究期间(14 天)累计食物摄入量(克)
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两期各14天
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体重(公斤)
大体时间:干预前后以及每个 14 天干预期间的六次(每隔一天)
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将重复测量参与者的体重以获得平均值。
参与者将穿着长袜和轻便衣服在标准天平秤上进行测量。
参与者将无法看到自己的体重。
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干预前后以及每个 14 天干预期间的六次(每隔一天)
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总脂肪量和区域脂肪量以及去脂量(kg,%)
大体时间:14 天干预期前后
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将使用以下方法测量脂肪量和去脂量(kg,%)的变化: DEXA、空气置换体积描记法 (BODPOD)、皮褶测量
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14 天干预期前后
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餐后激素反应(混合餐耐受性测试)
大体时间:基线和 14 天干预后
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胰岛素和葡萄糖、总生长素释放肽、总 GLP-1、PP、PYY、胰高血糖素和 C 肽对固定热量测试餐(米粥)的反应
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基线和 14 天干预后
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代谢结果(混合膳食耐受性测试)
大体时间:基线和 14 天干预后
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混合膳食耐受性测试(MMTT)前 30 分钟(包括固定能量的米粥)和餐后 30 分钟使用通风罩测量静息能量消耗。
在此基础上,我们将估计呼吸商、饮食诱导的生热作用和底物使用。
根据静息能量消耗与体力活动水平(根据加速度计(体动记录仪)和 24 小时锻炼/运动回忆估计),将计算每位参与者的能量消耗。
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基线和 14 天干预后
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血糖偏移
大体时间:在两个 14 天的干预期内每 15 分钟一次
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24 小时血糖水平将使用连续血糖监测 (CGM) 进行测量。
这将用于比较在规范范围内和之外花费的时间百分比。
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在两个 14 天的干预期内每 15 分钟一次
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瘦素和生长素释放肽水平(禁食状态)
大体时间:基线和 14 天干预后
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禁食过夜后血浆瘦素、生长素释放肽浓度
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基线和 14 天干预后
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血脂谱(空腹状态)
大体时间:基线和 14 天干预后
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总胆固醇、HDL、LDL、游离脂肪酸及其他血脂
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基线和 14 天干预后
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用视频注释观察干预饮食进餐期间饮食的微观结构
大体时间:两期各14天
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基于视频注释的咀嚼行为、口腔感觉暴露时间、咬合大小(克/咬)和咬合频率(咬/分钟)。
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两期各14天
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使用称重托盘观察干预饮食进餐期间的饮食行为
大体时间:两期各14天
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进食行为特征(进食速度(克/分钟)、总进餐时间(分钟)、咬合持续时间(分钟)、咬合频率(咬/分)、咬合次数(每餐)、咬合大小(克/咬合)、oro - 感官暴露时间(秒/口),膳食从开始到结束的累积重量变化,基于称重托盘。
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两期各14天
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干预膳食的感官属性
大体时间:两个为期 14 天的干预期间的餐前和餐后
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每餐咬一口后,使用 100 毫米视觉模拟量表评估感官特性、对膳食的喜好和熟悉程度,范围从“完全不”(0 毫米) 到“非常”(100 毫米)。
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两个为期 14 天的干预期间的餐前和餐后
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大量营养素摄入量(克和 %EN)
大体时间:两期各14天
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每餐、每天、每周和研究期间碳水化合物、蛋白质和脂肪的摄入量(克;%EN)。
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两期各14天
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冲洗期间的饮食摄入量
大体时间:在基线和冲洗时; 3天
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膳食摄入量(能量摄入量、常量营养素、纤维、盐和 UPF)将使用 3 天食物日记(2 个工作日和 1 个周末)进行测量。
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在基线和冲洗时; 3天
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尿液中的钠和氮(24 小时尿液样本采集)
大体时间:干预期间 4 x 24 小时,两个 14 天干预期间收集 4 次尿液样本
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尿液中的钠和氮将在尿液中测量,作为盐摄入量的标记,蛋白质摄入量作为参与者饮食摄入的依从性标记
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干预期间 4 x 24 小时,两个 14 天干预期间收集 4 次尿液样本
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尿液代谢物(24小时尿液样本采集)
大体时间:在基线和 14 天干预期后收集一次 3x24 小时尿液
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非靶向代谢组学、C 肽、肌酐
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在基线和 14 天干预期后收集一次 3x24 小时尿液
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干预期间的营养素摄入量(克和%en)
大体时间:两期各14天
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每餐、每天、每周和研究期间单糖和二糖、纤维(克,克/100 kcal)和盐(克,克/100 kcal)的摄入量
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两期各14天
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主观食欲
大体时间:两个为期 14 天的干预期间的餐前和餐后
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关于参与者感知的饥饿、饱腹、口渴和进食欲望的问题摘要,以 100 毫米视觉模拟量表表示,范围从“完全不”(0 毫米) 到“非常”(100 毫米)。
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两个为期 14 天的干预期间的餐前和餐后
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肥胖分布
大体时间:14 天干预期前后
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腰臀比周长的计算方法是用腰围测量值(厘米)除以臀围测量值(厘米)。
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14 天干预期前后
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保水性
大体时间:14 天干预期前后
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使用生物阻抗分析 (BIA) 测量保水量的变化(kg,%)
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14 天干预期前后
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血糖水平(各种结果)
大体时间:两期各14天
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使用持续血糖监测 (CGM) 每 15 分钟测量一次 24 小时血糖水平。
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两期各14天
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糖化血红蛋白
大体时间:基线; 10分钟
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血糖化血红蛋白
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基线; 10分钟
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静息能量消耗
大体时间:基线和 14 天干预后
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VO2 和 VCO2 测量将使用通风罩测量 30 分钟
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基线和 14 天干预后
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人物特征:口腔加工行为
大体时间:筛选; 5分钟
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将口腔加工行为确定为个人特征的标准化方法(胡萝卜测试)。
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筛选; 5分钟
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食欲特征(研究人群特征):荷兰饮食行为问卷
大体时间:筛选; 15分钟
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荷兰饮食行为问卷 (DEBQ) 由 33 个问题组成,评分范围从“从不”(1) 到“经常”(5),将用于根据参与者的饮食行为特征(克制饮食、情绪化饮食)对参与者进行分类。食者,外食者)。
高度克制进食者将被认定为 DEBQ 克制进食量表(男性 ≥ 2.90,女性 ≥ 3.40)。
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筛选; 15分钟
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食欲特征(研究人群特征):成人饮食行为问卷
大体时间:筛选; 15分钟
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成人饮食行为问卷(AEBQ)将用于描述参与者的食欲特征。
该调查问卷由 35 项陈述组成,评分范围为“非常同意”(1) 到“非常不同意”(5)。
这些陈述被概括为“享受食物”、“情绪性暴饮暴食”、“情绪性暴饮暴食”、“食物挑剔”、“食物反应性”、“饥饿”、“进食缓慢”和“饱腹感”反应能力”。
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筛选; 15分钟
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食欲特征(研究人群特征):个人停止饮食的原因调查问卷
大体时间:筛选; 5分钟
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个人停止饮食原因调查问卷 (RISE-Q15) 由 15 个问题组成,可以评估停止饮食的原因。
所有项目均按 7 点频率量表(从不、很少、很少、有时、经常、通常和总是)进行评分,并总结为 5 个子量表:食物吸引力下降、身体满意度、计划量、自我意识和优先级降低吃的。
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筛选; 5分钟
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人物特质:内感受意识
大体时间:筛选; 15分钟
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将通过内感受意识多维评估第 2 版 (MAIA-2) 来评估拦截的意识水平及其可能可进行自我报告的多个维度。
MAIA-2 是经过验证的 8 级状态特质问卷,包含 37 项陈述。
这些陈述的评分从“从不”(0) 到“总是”(5)。
量表包括“注意”、“不分心”、“不担心”、“注意力调节”、“情绪意识”、“自我调节”、“身体倾听”和“信任”。
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筛选; 15分钟
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饮食满意度
大体时间:基线和 14 天干预后
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参与者对饮食的满意度(基线、UPF 快速和 UPF 慢速)将通过饮食满意度调查问卷 (Dsat-28) 进行评估 [40]。
Dsat-28 是一份经过验证的调查问卷,由 5 个量表组成,包含 28 项有关生活方式特征和个人态度的陈述,反映了饮食满意度。
对陈述的同意程度将从“强烈不同意”(1) 到“强烈同意”(5) 进行评分。
这些量表包括“健康生活方式”、“外出就餐”、“成本”、“对食物的关注”和“计划和准备”。
仅会询问适用的问题(例如,对于测试饮食,不会询问属于成本或外出就餐量表的问题)。
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基线和 14 天干预后
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基线时的习惯饮食摄入量
大体时间:过去 14 天的基线
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使用食物频率问卷 (FFQ),基线膳食摄入量将根据宏观(营养素)和 NOVA 类别进行测量。
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过去 14 天的基线
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人物特征:唾液流
大体时间:基线; 15分钟
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Α-淀粉酶活性和刺激唾液流速
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基线; 15分钟
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血压(空腹状态)
大体时间:基线和 14 天干预后
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禁食过夜后以毫米/汞柱为单位测量
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基线和 14 天干预后
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身体活动:加速测量
大体时间:两期各14天
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将使用加速度测量法测量身体活动
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两期各14天
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身体活动:运动日记
大体时间:两期各14天
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将使用运动日记来衡量身体活动
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两期各14天
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体力活动问卷
大体时间:基线; 10分钟
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国际身体活动问卷简表 (IPAQ-SF) 记录过去 7 天的四个强度级别的活动:1) 有氧运动等高强度活动,2) 休闲自行车等中等强度活动,3) 步行和 4) 坐着。
它根据报告的身体活动估计能量消耗。
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基线; 10分钟
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肠道健康的标志
大体时间:基线和 14 天干预后
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通过测量 C 反应蛋白 (CRP)、IL-6、IL-8、TNF-α、连蛋白、γ-谷氨酰转移酶、白细胞、脂多糖结合蛋白、可溶性 CD14、空腹状态下杀菌增加蛋白质、肽聚糖。
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基线和 14 天干预后
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丸剂特性(个人特征)
大体时间:基线和 14 天干预后
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混合膳食耐受性测试的食团特性将根据总数、表面积 (mm2) 和颗粒尺寸 (mm2 或 mm) 进行分析。
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基线和 14 天干预后
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唾液团摄取(个人特征)
大体时间:基线和 14 天干预后
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混合膳食耐受性测试的推注特性将根据唾液摄取量(g)进行分析。
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基线和 14 天干预后
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微生物组
大体时间:14 天干预期前后
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测量粪便代谢物谱(短链脂肪酸、色氨酸代谢物和胆汁酸)、宏基因组学、微生物群组成和粪便样本的含水量
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14 天干预期前后
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肠道转运时间
大体时间:14 天干预期前后
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使用蓝色染料测试测量肠道传输时间
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14 天干预期前后
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胃肠道症状
大体时间:基线和 14 天干预后
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肠易激综合征严重程度评分系统(IBS-SSS)将用于评估 IBS(胃肠道症状)的严重程度。
IBS-SSS 由五个问题组成,其中将按照 0 - 100 VAS 等级评估过去 10 天内 IBS 症状的严重程度。
这五个问题的分数总和表明 IBS 的严重程度,最高得分为 500。
75 - 175 分表示轻度 IBS,175 - 300 表示中度 IBS,175 - 300 分表示重度 IBS。
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基线和 14 天干预后
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凳形
大体时间:基线、中期和 14 天干预后
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参与者将被要求根据布里斯托尔粪便量表 (BSFS) 对粪便进行分类。
BSFS 是 7 磅秤。
BSFS 是粪便类型的顺序量表,范围从最硬(1 型)到最软(7 型)。
1 型和 2 型被认为是异常硬便,而 6 型和 7 型被认为是异常稀便/液状粪便。
因此,3、4 和 5 型通常被认为是最“正常”的粪便形式,并且是健康成人横断面调查中最常见的粪便形式。
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基线、中期和 14 天干预后
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使用视频注释观察干预饮食进餐期间的饮食行为
大体时间:两期各14天
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总进餐时间(分钟)、咬合时间(分钟)和咬合次数
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两期各14天
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使用视频注释对干预饮食进餐期间观察到的饮食行为进行衍生测量
大体时间:两期各14天
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基于视频注释的饮食行为的衍生测量,例如进食速率(克/分钟)。
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两期各14天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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