초가공식품 섭취율이 식이 섭취 행동 및 대사 반응에 미치는 영향
2024년 11월 4일 업데이트: Ciaran Forde, Wageningen University
2개의 치료군을 사용한 균형 잡힌 개별 무작위 대조 교차 시험의 목적은 초가공 식품 다이어트(UPF 빠른 ER 대 UPF 느린 ER)의 섭취 속도(ER)가 전체 섭취량에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 2주 기간.
연구 개요
상세 설명
근거: 산업적으로 가공된 식품의 소비는 비만 및 관련 건강상 좋지 않은 결과와 관련이 있습니다. 이것이 인과관계를 반영한다면, 산업적으로 가공된 식품의 어떤 특성이나 특성이 이러한 연관성을 유발할 수 있는지는 알 수 없습니다. 광범위한 연구 결과에 따르면 빠르게 섭취할 수 있는 식품은 천천히 섭취하는 식품에 비해 음식 섭취량이 더 많은 것으로 나타났으며, 이는 (초)가공식품이 과잉 칼로리 섭취를 촉진하는 방식 중 하나로 제시되었습니다. 따라서 우리는 먹는 속도가 초가공 식품의 에너지 섭취량을 조절한다는 가설을 테스트할 것입니다.
목적: 이 연구의 주요 목적은 2주 동안 초가공 식품 다이어트(UPF 빠른 ER 대 UPF 느린 ER)의 섭취 속도(ER)가 자유 섭취량(kcal)에 미치는 영향을 결정하는 것입니다. 두 번째 목적은 14일 동안 초가공 식품을 천천히 또는 빠르게 섭취하는 식단을 섭취할 때 발생하는 신체 구성과 대사 변화를 비교하는 것입니다.
연구 설계: 우리는 초가공 식품 다이어트(UPF 빠른 ER 대 UPF 느린 ER)의 섭취 속도(ER)가 광고에 미치는 영향을 확인하기 위해 2개의 치료군을 사용하여 균형 잡힌 순서, 개별적으로 무작위로 제어되는 교차 시험을 수행할 것입니다. 2주 동안의 자유 에너지 섭취량(kcal)입니다. 이 연구에는 습관적인 식이 습관(기준선)을 결정하기 위한 준비 기간과 이월 효과를 방지하기 위한 치료 사이의 휴약 기간(14일)이 있습니다. 모든 참가자는 두 가지 치료를 모두 받으며 스스로 통제할 수 있습니다(피험자 설계 내에서).
연구 모집단: 25~50세 사이이고 BMI가 21~27kg/m2인 건강한 비흡연 네덜란드 성인 39명이 포함됩니다.
중재: 두 가지 치료법은 1) 14일 초가공, 느린 식사 속도 다이어트와 2) 14일 초가공, 빠른 식사 속도 다이어트입니다. 자유롭게 식사 메뉴는 에너지 밀도(kcal/g), 기호도(쾌락 범위), 다량 영양소 및 가공 수준에 따라 조정되지만, 식사 속도에 영향을 미치는 것으로 알려진 질감 특성은 다릅니다. 치료 기간 동안 참가자는 주중에 연구 현장에서 주요 식사를 모두 먹습니다. 참가자들은 주말 동안 집에서 먹을 수 있도록 미리 포장된 식사를 받게 됩니다. 식사는 자유롭게 제공되며 일반 식사량의 200%를 초과하는 분량으로 제공됩니다. 두 다이어트 부문에서 참가자는 편안하게 포만감을 느낄 때까지 매 식사를 하도록 요청받게 되며, 소비된 음식과 에너지는 식사 수준, 중재 날짜 및 주에 기록됩니다.
주요 연구 매개변수/종점: 주요 결과는 평균(14일 동안) 일일 에너지 섭취량(kcal/일)의 치료 간 차이입니다. 2차 연구 매개변수에는 다음과 같은 치료 간 차이가 포함됩니다: 음식 섭취량(g/일), 체중 및 체성분 변화, 식후 호르몬 반응 및 혼합 식사 내성 테스트에 대한 호흡 지수 변화, 혈당 수준의 지속적인 측정 및 공복 상태의 변화 상태 렙틴과 그렐린 수치.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gelderland
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Wageningen, Gelderland, 네덜란드, 6708 WE
- Wageningen University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
본 연구에 참여할 자격을 얻으려면 참가자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 포함일 기준으로 25~50세 사이
- 네덜란드 국적
- 영어를 읽고 이해할 수 있는 능력
- BMI 21-27kg/m2
- 전반적인 건강과 정신 건강 및 식욕이 양호함(자기 보고)
- 일반적으로(주 7일 중 5일) 하루 세 끼를 거의 같은 시간에 먹습니다(자기 보고).
다음 기준 중 하나라도 충족하는 잠재적 참가자는 본 연구 참여에서 제외됩니다.
설명회를 토대로:
- 일반적으로 삼키거나 씹거나 먹는 데 어려움이 있습니다.
- 내분비 장애 또는 섭식 장애, 위장 질환 또는 갑상선 질환, 심혈관 질환, 장 질환, 호흡기 질환, 신경 질환, 당뇨병, 빈혈, 암 또는 임상적 우울증, 탈진 또는 불안과 같은 정신 질환을 앓고 있거나 양극성 장애.
- 저혈압 병력이 있는 경우
- 미각 또는 후각 장애가 있는 경우(자기 보고)
- 교정기(치과용 와이어 제외) 또는 구강 피어싱
- 지난 2개월 동안 에너지 제한 식단을 따랐습니다.
- 현재 또는 지난 3개월 동안(연구 첫날부터 계산) 프리바이오틱스 보충제, 프로바이오틱스 보충제 및/또는 항생제를 사용했습니다.
- 지난 반년 동안 체중이 5kg 증가 또는 감소했습니다.
- 고도로 절제된 식사(DEBQ 절제된 식사 척도 남성의 경우 ≥ 2.90, 여성의 경우 ≥ 3.40[23])*
- 면역 체계에 영향을 미치는 호르몬 요법이나 약물, 음식 섭취, 일반적인 식욕 또는 대사 반응(자기 보고)과 같은 연구 결과에 영향을 미치는 약물을 포함하되 이에 국한되지 않는 약물 사용
- 일주일에 평균 21잔(남성) 또는 14잔(여성) 이상의 알코올을 섭취합니다.
- 임신 또는 수유 중인 여성, 또는 연구 기간 내에 임신을 계획 중인 여성.
- 흡연(매일)
- 연구 기간(포함부터 마지막 테스트 세션까지) 동안 약물 사용을 중단할 의향이 없음
- 개입 기간 동안 알코올 섭취를 중단할 의지가 없음
- 일주일에 4시간 이상 운동(자전거 타기, 정상적인 속도와 거리로 걷기 제외)
- 채식주의 또는 완전 채식을 따르는 경우
- 테스트 식사의 성분에 대한 알레르기 또는 불내증
- 식습관이나 신념 때문에 시험식품을 먹지 않으려는 경우
- 식사 설명을 기준으로 테스트 식품 또는 그 성분의 > 20%를 좋아하지 않습니다(9점 쾌락 척도에서 점수 항목 ≤ 싫어함)*
- 식이 식품 섭취량(g)의 대부분 > 50%는 초가공 식품에서 파생됩니다(사전 시험에서 수집된 규범 데이터를 기반으로 한 식품 빈도 설문지(FFQ)에 근거함.* 50% 컷오프는 네덜란드 코호트 연구에서 UPF 섭취량 중앙값을 기준으로 합니다. [24] [25]
- 테스트 식사의 25% 이상이 익숙하지 않음
- 턱수염 등 수염이 있는 경우 얼굴 움직임을 분석할 수 없습니다.
- 다른 연구에 참여하기 위해 등록함
- Wageningen 대학교 인간 영양 및 건강학과의 직원 또는 논문 학생
- 요오드 또는 바륨 함유 조영액을 사용한 지난 7일 동안의 방사선 조사(DEXA 금기)
- 지난 7일 동안 동위원소에 관한 핵의학적 조사(DEXA 금기)
심사 후 제외:
- 헤모글로빈 값이 7.5-11.0 사이가 아닙니다. mmol/L(여성), 8.5-11.0 mmol/L(남자)
- 공복 혈당 수치가 3.5mmol/L 미만이거나 8mmol/L보다 높습니다.
- 혈압이 90/60mmhg 미만(90mmhg 미만 및/또는 60mmhg 미만)
- 정맥은 혈액 샘플링에 적합하지 않습니다(숙련된 연구 간호사의 판단에 따라).
- 극도로 빠르거나 느린 식습관 특성을 가진 사람(당근 테스트를 기준으로 중앙값의 SD의 2배 초과)[26] 동일한 연구 모집단(미공개)을 대상으로 이전 연구에서 수집한 데이터를 기반으로 한 식습관 분포.
- 딱딱한 당근과 부드러운 당근을 먹는 비율에 차이가 거의 없는 사람(< 20%)
- 각 식사의 작은 부분(1입) 맛을 기준으로 테스트 음식의 > 20%를 좋아하지 않습니다(9점 쾌락 척도에서 아래 항목 점수 ≤ 싫어함)* * 이 제외 기준은 참가자에게 명시적으로 전달되지 않습니다. 바람직한 대답을 막다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초가공 느린 식사 속도 다이어트 그 다음은 초가공 빠른 식사 속도 다이어트
이 부문에 배정된 참가자는 2주 동안 초가공된 느린 식사 속도 다이어트를 받은 후 2주간의 휴약 기간과 2주간의 초가공 빠른 식사 속도 다이어트를 받게 됩니다.
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초가공 처리된 천천히 먹는 속도의 식사(자유롭게 제공)와 간식을 섭취합니다.
먹는 속도는 음식의 질감을 통해 조작됩니다. 예를 들어 음식을 한 입 삼키기 전에 오랫동안 씹는 시간이 필요한 단단한 질감의 음식을 예로 들 수 있습니다.
초가공 가공된 빠른 식사 속도의 식사(자유롭게 제공)와 간식을 섭취합니다.
먹는 속도는 음식의 질감을 통해 조절됩니다. 예를 들어 음식을 한 입 먹기 전에 씹을 필요가 거의 없는 부드러운 질감의 음식을 예로 들 수 있습니다.
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실험적: 초가공 빠른 식사 속도 다이어트 그 다음은 초가공 느린 식사 속도 다이어트
이 부문에 배정된 참가자는 2주 동안 초가공 빠른 식사율 다이어트를 받은 후 2주간의 휴약 기간과 2주간의 초가공 느린 식사율 다이어트를 받게 됩니다.
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초가공 처리된 천천히 먹는 속도의 식사(자유롭게 제공)와 간식을 섭취합니다.
먹는 속도는 음식의 질감을 통해 조작됩니다. 예를 들어 음식을 한 입 삼키기 전에 오랫동안 씹는 시간이 필요한 단단한 질감의 음식을 예로 들 수 있습니다.
초가공 가공된 빠른 식사 속도의 식사(자유롭게 제공)와 간식을 섭취합니다.
먹는 속도는 음식의 질감을 통해 조절됩니다. 예를 들어 음식을 한 입 먹기 전에 씹을 필요가 거의 없는 부드러운 질감의 음식을 예로 들 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 평균 에너지 섭취량(kcal/일)
기간: 14일의 두 기간
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각 다이어트 부문의 평균(2주 동안) 일일 에너지 섭취량(kcal/일)
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14일의 두 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 에너지 섭취량(kcal)
기간: 14일의 두 기간
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식사당, 일별 및 주별 자유 에너지 섭취량(kcal)입니다.
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14일의 두 기간
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총 음식 섭취량(그램)
기간: 14일의 두 기간
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각 다이어트 부문의 식사, 일, 주당 임의의 음식 섭취량(그램) 및 평균 일일 음식 섭취량(그램/일).
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14일의 두 기간
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누적 에너지 섭취량(kcal)
기간: 14일의 두 기간
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연구 기간(14일) 동안 누적 에너지 섭취량(kcal)
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14일의 두 기간
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누적 음식 섭취량(그램)
기간: 14일의 두 기간
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연구 기간(14일) 동안 누적 음식 섭취량(그램)
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14일의 두 기간
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체중(kg)
기간: 개입 전후 기간과 14일의 각 개입 기간 동안 6회(격일로)
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참가자의 체중을 두 번 측정하여 평균을 구합니다.
참가자는 스타킹을 신고 발과 가벼운 옷을 입고 표준 저울로 측정됩니다.
참가자는 자신의 체중을 볼 수 없습니다.
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개입 전후 기간과 14일의 각 개입 기간 동안 6회(격일로)
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총 및 지역별 체지방량 및 무지방량(kg, %)
기간: 14일 개입 전후 기간
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체지방량과 제지방량(kg, %)의 변화는 다음을 사용하여 측정됩니다. DEXA, 공기 치환 혈량측정(BODPOD), 피부주름 측정
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14일 개입 전후 기간
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식후 호르몬 반응(혼합식사 내성 테스트)
기간: 기준 및 사후 14일 개입 기간
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인슐린 및 포도당, 총 그렐린, 총 GLP-1, PP, PYY, 글루카곤 및 c-펩타이드 반응, 고정 칼로리 테스트 식사(죽)
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기준 및 사후 14일 개입 기간
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대사결과(혼합식사 내성검사)
기간: 기준 및 사후 14일 개입 기간
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휴식에너지 소모량은 일정량의 쌀죽으로 구성된 혼합식사 내성검사(MMTT) 30분 전과 식사 직후 30분에 통풍후드를 이용해 측정한다.
이를 바탕으로 우리는 호흡 지수, 식이 유발 열 발생 및 기질 사용을 추정할 것입니다.
신체 활동 수준(가속도계(액티그래피) 및 운동/스포츠의 24시간 회상을 기반으로 추정)과 결합된 휴식 에너지 소비량을 기준으로 참가자당 에너지 소비량이 계산됩니다.
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기준 및 사후 14일 개입 기간
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포도당 여행
기간: 14일의 두 번의 개입 기간 동안 15분마다
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24시간 혈당 수치는 연속 혈당 모니터링(CGM)을 사용하여 측정됩니다.
이는 표준 범위 내외에서 소요된 시간의 비율을 비교하는 데 사용됩니다.
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14일의 두 번의 개입 기간 동안 15분마다
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렙틴 및 그렐린 수치(공복 상태)
기간: 기준 및 사후 14일 개입 기간
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하룻밤 단식 후 렙틴, 그렐린 혈장 농도
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기준 및 사후 14일 개입 기간
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혈중 지질 프로필(공복 상태)
기간: 기준 및 사후 14일 개입 기간
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총콜레스테롤, HDL, LDL, 유리지방산 및 기타 혈중 지질
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기준 및 사후 14일 개입 기간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비디오 주석을 활용한 중재 다이어트의 식사 중 관찰된 식사의 미세 구조
기간: 14일의 두 기간
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비디오 주석을 기반으로 한 씹는 행동, 구감각 노출 시간, 물린 크기(그램/물린) 및 물린 빈도(물린/분).
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14일의 두 기간
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계량 트레이를 이용한 중재 식단의 식사 중 관찰된 식습관
기간: 14일의 두 기간
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섭식행동 특성(식사율(gram/min), 총 식사 시간(min), 물린 시간(min), 물린 빈도(bit/min), 물린 횟수(식사당), 물린 크기(gram/bit), 오로라) -감각 노출 시간(초/한 입), 계량 트레이 기준으로 처음부터 끝까지 식사의 누적 무게 변화.
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14일의 두 기간
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중재 식사의 감각적 특성
기간: 두 번의 14일 개입 기간 동안 식사 전후
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감각적 특성, 식사의 기호도 및 친숙도는 "전혀 그렇지 않음"(0mm)에서 "매우 심함"(100mm) 범위의 100mm 시각 아날로그 척도로 각 식사를 한 입 먹은 후 평가되었습니다.
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두 번의 14일 개입 기간 동안 식사 전후
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다량 영양소 섭취량(그램 및 %EN)
기간: 14일의 두 기간
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식사당, 일별, 주별 및 연구 기간당 탄수화물, 단백질 및 지방(그램; %EN) 섭취량.
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14일의 두 기간
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휴약 기간 동안의 식이 섭취
기간: 기준선 및 세척시; 3 일
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식이 섭취량(에너지 섭취량, 다량 영양소, 섬유질, 소금 및 UPF)은 3일 음식 일기(주중 2일 및 주말 1일)를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 세척시; 3 일
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소변 내 나트륨 및 질소(24시간 소변 샘플 수집)
기간: 개입 기간 동안 4 x 24시간 및 두 번의 14일 개입 기간 동안 소변 샘플 수집 4회
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소변 내 나트륨 및 질소는 참가자의 식이 섭취량 준수 지표로서 소금 및 단백질 섭취량에 대한 지표로 소변에서 측정됩니다.
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개입 기간 동안 4 x 24시간 및 두 번의 14일 개입 기간 동안 소변 샘플 수집 4회
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소변 대사산물(24시간 소변 샘플 수집)
기간: 기준선에서 한 번 3x24시간 소변 수집 및 14일 개입 기간 이후 모두
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비표적 대사체학, C-펩타이드, 크레아티닌
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기준선에서 한 번 3x24시간 소변 수집 및 14일 개입 기간 이후 모두
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개입 기간 동안 영양소 섭취량(그램 및 %en)
기간: 14일의 두 기간
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식사당, 일별, 주별 및 연구 기간당 단당류 및 이당류, 섬유질(그램, 그램/100kcal) 및 소금(그램, 그램/100kcal) 섭취량
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14일의 두 기간
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주관적인 식욕
기간: 두 번의 14일 개입 기간 동안 식사 전후
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"전혀 그렇지 않음"(0mm)에서 "매우 심함"(100mm) 범위의 100mm 시각 아날로그 척도에 표시된 참가자의 배고픔, 포만감, 갈증 및 먹고 싶은 욕구의 인지 수준에 대한 질문 요약입니다.
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두 번의 14일 개입 기간 동안 식사 전후
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비만도 분포
기간: 14일 개입 전후 기간
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허리-엉덩이 둘레 둘레는 허리둘레(cm)를 엉덩이 둘레(cm)로 나누어 계산합니다.
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14일 개입 전후 기간
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수분 보유
기간: 14일 개입 전후 기간
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수분 보유량의 변화(kg, %)는 생체 임피던스 분석(BIA)을 사용하여 측정됩니다.
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14일 개입 전후 기간
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혈당 수준(다양한 결과)
기간: 14일의 두 기간
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24시간 혈당 수치는 CGM(Continuous Glucose Monitoring)을 사용하여 15분마다 측정됩니다.
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14일의 두 기간
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HbA1c
기간: 기준선; 10 분
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혈액 HbA1c
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기준선; 10 분
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휴식 에너지 소비
기간: 기준 및 사후 14일 개입 기간
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VO2 및 VCO2 측정값은 환기 후드를 사용하여 30분 동안 측정됩니다.
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기준 및 사후 14일 개입 기간
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개인 특성: 구강 처리 행동
기간: 상영; 5 분
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개인 특성으로 구강 처리 행동을 결정하는 표준화된 방법(당근 테스트).
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상영; 5 분
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식욕 특성(인구 특성 연구): 네덜란드 식습관 설문지
기간: 상영; 15 분
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네덜란드식 식사 행동 설문지(DEBQ)는 "전혀 그렇지 않음"(1)에서 "매우 자주"(5)까지 점수를 매길 수 있는 33개의 질문으로 구성되어 있으며, 참가자의 식생활 특성(절제적인 식사, 정서적 먹는 사람, 외부 먹는 사람).
절제된 식사를 많이 하는 사람은 DEBQ 절제된 식사 척도가 남성의 경우 ≥ 2.90, 여성의 경우 ≥ 3.40인 것으로 식별됩니다.
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상영; 15 분
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식욕 특성(모집단 특성 연구): 성인 식습관 설문지
기간: 상영; 15 분
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AEBQ(성인 식사 행동 설문지)는 참가자의 식욕 특성을 특성화하는 데 사용됩니다.
설문지는 "매우 동의함"(1)부터 "전적으로 동의하지 않음"(5)까지 점수를 매길 수 있는 35개의 진술로 구성됩니다.
진술은 '음식의 즐거움', '감정적 과식', '감정적 과식', '음식 까다로움', '음식 반응성', '배고픔', '먹는 속도가 느림', '포만감' 척도로 요약됩니다. 민감도'.
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상영; 15 분
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식욕 특성(인구 특성 연구): 개인이 설문지를 먹지 않는 이유
기간: 상영; 5 분
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개인이 식사를 중단하는 이유 설문지(RISE-Q15)는 이유 또는 식사 중단을 평가할 수 있는 15개의 질문으로 구성됩니다.
모든 항목은 7점 빈도 척도(전혀 없음, 드물게, 거의 없음, 가끔, 자주, 보통, 항상)로 점수를 매기고 5가지 하위 척도로 요약됩니다: 음식 매력 감소, 신체적 만족, 계획된 양, 자의식 및 우선 순위 감소 먹는 것.
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상영; 5 분
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개인 특성: 상호 수용 인식
기간: 상영; 15 분
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잠재적으로 자가 보고에 접근할 수 있는 다양한 차원을 지닌 의식적 차단 수준은 MAIA-2(Interceptive Awareness 버전 2의 다차원 평가)를 통해 접근됩니다.
MAIA-2는 37개의 진술로 구성된 검증된 8단계 상태 특성 설문지입니다.
진술은 "절대로"(0)부터 "항상"(5)까지 점수가 매겨집니다.
척도는 '알아차림', '산만하지 않음', '걱정하지 않음', '주의 집중 조절', '정서 인식', '자기 조절', '신체 경청', '신뢰함'입니다.
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상영; 15 분
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다이어트 만족도
기간: 기준 및 사후 14일 개입 기간
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다이어트(기준선, UPF 빠른 및 UPF 느린)에 대한 참가자의 만족도는 다이어트 만족도 설문지(Dsat-28) [40]를 통해 평가됩니다.
Dsat-28은 다이어트에 대한 만족도를 반영하는 개인의 생활 방식 및 태도 특성에 대한 28개 문항으로 접근한 5개 척도로 구성된 검증된 설문지입니다.
진술에 대한 동의 여부는 "매우 동의하지 않음"(1)부터 "매우 동의함"(5)까지 점수가 매겨집니다.
척도는 '건강한 생활방식', '외식', '비용', '음식에 대한 집착', '계획 및 준비'이다.
적용 가능한 질문만 질문됩니다(예: 테스트 다이어트의 경우 비용 또는 외식 척도에 속하는 질문은 질문하지 않습니다).
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기준 및 사후 14일 개입 기간
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기준선에서의 습관적인 식이 섭취량
기간: 지난 14일을 포함하는 기준선에서
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FFQ(Food Frequency Questionnaire)를 사용하여 기준선의 식이 섭취량을 매크로(영양소) 및 NOVA 클래스 측면에서 측정합니다.
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지난 14일을 포함하는 기준선에서
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사람의 특성: 침의 흐름
기간: 기준선; 15 분
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알파-아밀라아제 활성 및 자극된 타액 흐름 속도
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기준선; 15 분
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혈압(공복 상태)
기간: 기준 및 사후 14일 개입 기간
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하룻밤 단식 후 mm/hg로 측정
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기준 및 사후 14일 개입 기간
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신체 활동: 가속도 측정
기간: 14일의 두 기간
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신체 활동은 가속도 측정을 사용하여 측정됩니다.
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14일의 두 기간
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신체 활동: 운동 일기
기간: 14일의 두 기간
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신체 활동은 운동 일기를 사용하여 측정됩니다.
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14일의 두 기간
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신체 활동 설문지
기간: 기준선; 10 분
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IPAQ-SF(International Physical Activity Questionnaire-Short Form)는 지난 7일간의 활동을 4가지 강도 수준으로 기록합니다: 1) 에어로빅과 같은 격렬한 활동, 2) 레저 사이클링과 같은 중간 강도의 활동, 3) 걷기 , 및 4) 앉아 있습니다.
보고된 신체 활동을 기반으로 에너지 소비를 추정합니다.
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기준선; 10 분
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장 건강 지표
기간: 기준 및 사후 14일 개입 기간
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염증성 및 장 누수 지표는 C반응성 단백질(CRP), IL-6, IL-8, TNF-α, 조눌린 수준, 감마-글루타밀전이효소, 백혈구, 지질다당류 결합 단백질, 수용성 CD14, 공복 상태의 살균 증가 단백질, 펩티도글리칸.
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기준 및 사후 14일 개입 기간
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볼루스 속성(개인 특성)
기간: 기준 및 사후 14일 개입 기간
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혼합 식사 내성 시험의 볼루스 특성은 총 개수, 표면적(mm2) 및 입자 크기(mm2 또는 mm)에 대해 분석됩니다.
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기준 및 사후 14일 개입 기간
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볼루스 타액 흡수(사람 특성)
기간: 기준 및 사후 14일 개입 기간
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혼합식사 내성 시험의 볼루스 특성은 타액 흡수량(g)을 기준으로 분석됩니다.
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기준 및 사후 14일 개입 기간
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미생물군집
기간: 14일 개입 전후 기간
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분변 대사 산물 프로필(SCFA, 트립토판 대사 산물 및 담즙산), 메타유전체학, 미생물총 구성 및 분변 샘플의 수분 함량 측정
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14일 개입 전후 기간
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장 통과 시간
기간: 14일 개입 전후 기간
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청색 염료 테스트를 이용한 장 통과 시간 측정
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14일 개입 전후 기간
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위장 증상
기간: 기준 및 사후 14일 개입 기간
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과민성 대장 증후군 중증도 점수 시스템(IBS-SSS)을 사용하여 IBS(위장 증상)의 중증도를 평가합니다.
IBS-SSS는 지난 10일 동안의 IBS 증상의 심각도를 0~100 VAS 척도로 평가하는 5가지 질문으로 구성됩니다.
이 5개 질문의 점수 합계는 최대 달성 가능 점수 500점으로 IBS의 심각도를 나타냅니다.
75~175점은 경증 형태의 질병을 나타내고, 175~300점은 중등도 형태, 175~300점은 중증 유형의 IBS를 나타냅니다.
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기준 및 사후 14일 개입 기간
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비디오 주석을 이용한 중재식 식사 중 관찰된 식습관
기간: 14일의 두 기간
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총 식사 시간(분), 한 입 먹는 시간(분) 및 물린 횟수
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14일의 두 기간
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비디오 주석을 이용한 중재식 식사 중 관찰된 식습관 측정치 도출
기간: 14일의 두 기간
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비디오 주석을 기반으로 식사율(g/min)과 같은 식사 행동 측정값을 도출했습니다.
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14일의 두 기간
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네덜란드 건강식 지수 2015
기간: 기준선에서는 14일의 두 기간과 휴약 기간이 있습니다.
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네덜란드 건강 다이어트 지수 2015(DHD15-index)는 각각 15개의 식품 기반 네덜란드 식이 지침(2015) 중 하나를 나타내는 15개의 구성 요소로 구성됩니다.
구성요소당 점수 범위는 0에서 10까지이며 최종 총 범위 점수는 0(지속 없음)에서 150(완전한 준수) 사이입니다.
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기준선에서는 14일의 두 기간과 휴약 기간이 있습니다.
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스툴폼
기간: 기준 및 사후 14일 개입 기간
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참가자는 BSFS(Bristol Stool Form Scale)에 따라 대변을 분류하라는 요청을 받게 됩니다.
BSFS는 7점 규모입니다.
BSFS는 가장 단단한 것(유형 1)부터 가장 부드러운 것(유형 7)까지의 대변 유형에 대한 순서 척도입니다.
유형 1과 2는 비정상적으로 딱딱한 변으로 간주되고 유형 6과 7은 비정상적으로 묽은 변으로 간주됩니다.
따라서 유형 3, 4, 5는 일반적으로 가장 '정상적인' 대변 형태로 간주되며 건강한 성인의 단면 조사에서 가장 일반적인 대변 형태입니다.
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기준 및 사후 14일 개입 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 4일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 OSF(Open Science Framework)의 FAIR 원칙에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터 분석에 앞서
IPD 공유 액세스 기준
통계 분석 계획 및 분석 코드는 OSF에서 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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