Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van de eetsnelheid van ultrabewerkte voedingsmiddelen op het gedrag van de inname via de voeding en metabolische reacties

4 november 2024 bijgewerkt door: Ciaran Forde, Wageningen University
Het doel van deze individueel gerandomiseerde, gecontroleerde cross-over studie met gebalanceerde orde en twee behandelarmen is het bepalen van het effect van de eetsnelheid (ER) van diëten met ultrabewerkte voeding (UPF fast ER versus UPF slow ER) op de ad libitum energie-inname over de hele wereld. een periode van twee weken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: De consumptie van industrieel bewerkte voedingsmiddelen is in verband gebracht met zwaarlijvigheid en daarmee samenhangende nadelige gevolgen voor de gezondheid. Als dit een causaal verband weerspiegelt, is het onbekend welke kenmerken of eigenschappen van industrieel verwerkt voedsel deze associatie zouden kunnen veroorzaken. Uitgebreid onderzoek heeft aangetoond dat voedingsmiddelen die snel kunnen worden geconsumeerd, leiden tot een hogere voedselinname vergeleken met langzaam geconsumeerd voedsel, en dit wordt voorgesteld als een van de manieren waarop (ultra-)bewerkte voedingsmiddelen een overmatige calorie-inname bevorderen. We zullen daarom de hypothese testen dat de eetsnelheid de energie-inname uit ultrabewerkt voedsel modereert.

Doel: Het primaire doel van deze studie is het bepalen van het effect van de eetsnelheid (ER) van ultrabewerkte voedingsdiëten (UPF fast ER versus UPF slow ER) op de ad libitum energie-inname (kcal) over een periode van twee weken. De secundaire doelstellingen zijn het vergelijken van de lichaamssamenstelling en metabolische veranderingen die optreden bij een 14-daags dieet van ultrabewerkt voedsel met een langzame of snelle eetsnelheid.

Onderzoeksopzet: We zullen een uitgebalanceerde, individueel gerandomiseerde, gecontroleerde cross-over studie uitvoeren met 2 behandelingsarmen, om het effect van de eetsnelheid (ER) van ultrabewerkte voedseldiëten (UPF fast ER versus UPF slow ER) op reclame te bepalen libitum energie-inname (kcal) over een periode van twee weken. Het onderzoek zal een inloopperiode hebben om de gebruikelijke voedingsgewoonten (basislijn) te bepalen en een uitwasperiode (14 dagen) tussen de behandelingen om overdrachtseffecten te voorkomen. Alle deelnemers krijgen beide behandelingen en hebben zelf controle (binnen onderwerpontwerp).

Onderzoekspopulatie: 39 gezonde, niet-rokende, Nederlandse volwassenen tussen 25-50 jaar oud en met een BMI tussen 21-27 kg/m2.

Interventie: De twee behandelingen zijn 1) een 14 dagen durend ultrabewerkt dieet met een langzame eetsnelheid, en 2) een 14 dagen durend ultrabewerkt dieet met een snelle eetsnelheid. De ad libitum maaltijdmenu's zullen overeenkomen wat betreft energiedichtheid (kcal/g), smaak (hedonische bereik), macronutriënten en verwerkingsniveau, maar verschillend in textuurkenmerken waarvan bekend is dat ze de eetsnelheid beïnvloeden. Tijdens de behandelingsperioden zullen de deelnemers op weekdagen al hun hoofdmaaltijden op de onderzoekslocatie nuttigen. Deelnemers ontvangen voorverpakte maaltijden om thuis te nuttigen in het weekend. Maaltijden worden ad libitum geserveerd, gepresenteerd in porties die > 200% van een normale portiegrootte bedragen. In beide dieetarmen wordt aan de deelnemers gevraagd om van elke maaltijd te eten totdat ze zich comfortabel vol voelen. Het voedsel- en energieverbruik wordt geregistreerd op het niveau van de maaltijd, de dag en de week van de interventies.

Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten: De primaire uitkomstmaat is het verschil tussen de behandelingen in de gemiddelde (over 14 dagen) dagelijkse energie-inname (kcal/dag). Secundaire onderzoeksparameters omvatten: verschillen tussen de behandelingen in: voedselinname (g/dag), veranderingen in lichaamsgewicht en lichaamssamenstelling, postprandiale hormoonresponsen en veranderingen in het ademhalingsquotiënt bij een gemengde maaltijdtolerantietest, continue metingen van glucosespiegels en veranderingen in nuchtere waarden. staat leptine en ghreline niveaus.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Nederland, 6708 WE
        • Wageningen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een deelnemer aan alle volgende criteria voldoen:

  • Tussen 25 en 50 jaar oud op de dag van opname
  • Nederlandse nationaliteit
  • Engels kunnen lezen en begrijpen
  • BMI 21-27 kg/m2
  • Goede algemene en geestelijke gezondheid en eetlust (zelfrapportage)
  • Vaak (5 van de 7 weekdagen) eet men drie maaltijden per dag rond ongeveer dezelfde tijdstippen (zelfrapportage).

Een potentiële deelnemer die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:

Naar aanleiding van de informatiebijeenkomst:

  • Problemen met slikken, kauwen en/of eten in het algemeen
  • Lijdend aan een endocriene of eetstoornis, gastro-intestinale ziekte of ziekte van de schildklier, hart- en vaatziekten, darmziekten, luchtwegaandoeningen, neurologische ziekten of diabetes, bloedarmoede, kanker of psychiatrische aandoeningen zoals klinische depressie, burn-out of angst of bipolaire stoornis.
  • Een voorgeschiedenis van lage bloeddruk hebben
  • Smaak- of reukstoornissen hebben (zelfrapportage)
  • Beugels (exclusief tanddraad) of orale piercing
  • De afgelopen 2 maanden een energiebeperkt dieet gevolgd
  • Gebruikt momenteel of in de afgelopen 3 maanden (gerekend vanaf de eerste dag van het onderzoek) prebioticasupplementen, probiotische supplementen en/of antibiotica
  • Het afgelopen half jaar 5 kg lichaamsgewicht gewonnen of verloren
  • Sterk ingetogen eter (DEBQ-schaal voor ingetogen eter ≥ 2,90 voor mannen en ≥ 3,40 voor vrouwen [23])*
  • Gebruik van medicijnen, inclusief maar niet beperkt tot hormoontherapie of medicijnen die het immuunsysteem beïnvloeden of medicijnen die de onderzoeksresultaten beïnvloeden, zoals voedselinname, eetlust in het algemeen of metabolische reacties (zelfrapportage)
  • Gemiddeld meer dan 21 (mannen) of 14 (vrouwen) glazen alcohol per week consumeren
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, of vrouwen die van plan zijn zwanger te worden binnen de onderzoeksperiode.
  • Roken (dagelijks)
  • Niet bereid om te stoppen met het gebruik van drugs tijdens de onderzoeksperiode (vanaf opname tot laatste testsessie)
  • Niet bereid om te stoppen met het nuttigen van alcohol tijdens de interventieweken
  • Meer dan 4 uur per week sporten (exclusief fietsen en wandelen in een normaal tempo en op een normale afstand)
  • Het volgen van een vegetarisch of veganistisch dieet
  • Allergieën of intolerantie voor enig ingrediënt van de testmaaltijden
  • Niet bereid om het testvoer te eten vanwege eetgewoonten of overtuigingen
  • Houd niet van > 20% van de testvoedingsmiddelen of de ingrediënten ervan op basis van beschrijvingen van de maaltijd (score van items ≤ niet leuk op een hedonistische schaal van negen punten)*
  • De meerderheid > 50% van de voedselinname via de voeding (g) is afkomstig van ultrabewerkte voedingsmiddelen (gebaseerd op een voedselfrequentievragenlijst (FFQ) op basis van normatieve gegevens verzameld in het vooronderzoek.* De grens van 50% is gebaseerd op de mediane inname van UPF’s in Nederlandse cohortstudies [24] [25]
  • Onbekend zijn met > 25% van de testmaaltijden
  • Het hebben van gezichtshaar zoals een baard als gezichtsbewegingen kan niet worden geanalyseerd
  • Aangemeld voor deelname aan een ander onderzoek
  • Als medewerker of scriptiestudent bij de afdeling Humane Voeding en Gezondheid van de Universiteit Wageningen
  • Radiologisch onderzoek gedurende de afgelopen 7 dagen waarbij jodium- of bariumhoudende contrastvloeistoffen zijn gebruikt (DEXA contra-indicatie)
  • Nucleair medisch onderzoek met isotopen gedurende de afgelopen 7 dagen (contra-indicatie DEXA)

Uitsluiting na screening:

  • De hemoglobinewaarde ligt niet tussen 7,5-11,0 mmol/l (vrouwen), 8,5-11,0 mmol/L (mannen)
  • Het nuchtere glucoseniveau is lager dan < 3,5 mmol/l of hoger dan 8 mmol/l
  • De bloeddruk is lager dan 90/60 mm hg (lager dan 90 en/of lager dan 60 mm hg)
  • Aderen zijn niet geschikt voor bloedafname (zoals beoordeeld door getrainde onderzoeksverpleegkundigen)
  • Personen met een extreem snelle of langzame eetsnelheid (> 2 keer de SD ten opzichte van de mediaan, gebaseerd op de worteltest [26] verdeling van de eetsnelheid op basis van gegevens verzameld in eerdere onderzoeken in dezelfde onderzoekspopulatie (niet gepubliceerd).
  • Personen met weinig verschil (< 20%) in de eetsnelheid van een harde of zachte wortel
  • Houd niet van > 20% van de testvoedingsmiddelen op basis van het proeven van kleine porties (1 hap) van elk van de maaltijden (het scoren van items onder ≤ niet leuk op een hedonistische schaal van negen punten)* * Dit uitsluitingscriterium zal niet expliciet aan de deelnemers worden gecommuniceerd gewenste antwoorden voorkomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: het ultraverwerkte dieet met een langzame eetsnelheid en vervolgens het ultraverwerkte dieet met een snelle eetsnelheid
Deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen, krijgen gedurende twee weken een ultrabewerkt langzaam eetdieet, gevolgd door een wash-outperiode van twee weken en een twee weken lang ultrabewerkt snel eetdieet.
Het consumeren van ultrabewerkte, langzaam etende maaltijden (ad libitum geserveerd) en snacks. De eetsnelheid wordt gemanipuleerd door de textuur van het voedsel, bijvoorbeeld voedsel met een harde textuur waarbij lang moet worden gekauwd voordat een hap voedsel kan worden doorgeslikt.
Het consumeren van ultrabewerkte, snelle maaltijden (ad libitum geserveerd) en snacks. De eetsnelheid wordt gemanipuleerd door de textuur van voedsel, bijvoorbeeld voedsel met een zachte textuur dat weinig kauwen vereist voordat een hap voedsel kan worden doorgeslikt.
Experimenteel: ultraverwerkt dieet met een snelle eetsnelheid en vervolgens het ultraverwerkte dieet met een trage eetsnelheid
Deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen, krijgen gedurende twee weken een ultrabewerkt dieet met een snelle eetsnelheid, gevolgd door een wash-outperiode van twee weken en een twee weken lang ultrabewerkt dieet met een langzaam eettempo.
Het consumeren van ultrabewerkte, langzaam etende maaltijden (ad libitum geserveerd) en snacks. De eetsnelheid wordt gemanipuleerd door de textuur van het voedsel, bijvoorbeeld voedsel met een harde textuur waarbij lang moet worden gekauwd voordat een hap voedsel kan worden doorgeslikt.
Het consumeren van ultrabewerkte, snelle maaltijden (ad libitum geserveerd) en snacks. De eetsnelheid wordt gemanipuleerd door de textuur van voedsel, bijvoorbeeld voedsel met een zachte textuur dat weinig kauwen vereist voordat een hap voedsel kan worden doorgeslikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde dagelijkse energie-inname (kcal/dag)
Tijdsspanne: Twee periodes van 14 dagen
De gemiddelde (over twee weken) dagelijkse energie-inname (kcal/dag) in elke dieetarm
Twee periodes van 14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale energie-inname (kcal)
Tijdsspanne: Twee periodes van 14 dagen
Ad libitum energie-inname (kcal) per maaltijd, dag en week.
Twee periodes van 14 dagen
Totale voedselinname (gram)
Tijdsspanne: Twee periodes van 14 dagen
Ad libitum voedselinname (gram) per maaltijd, dag, week en gemiddelde dagelijkse voedselinname (gram/dag) in elke dieetarm.
Twee periodes van 14 dagen
Cumulatieve energie-inname (kcal)
Tijdsspanne: Twee periodes van 14 dagen
Cumulatieve energie-inname (kcal) gedurende de onderzoeksperiode (14 dagen)
Twee periodes van 14 dagen
Cumulatieve voedselinname (gram)
Tijdsspanne: Twee periodes van 14 dagen
Cumulatieve voedselinname (gram) gedurende de onderzoeksperiode (14 dagen)
Twee periodes van 14 dagen
Lichaamsgewicht (kg)
Tijdsspanne: Pre- en postinterventieperiodes en zes keer (om de andere dag) tijdens elke interventieperiode van 14 dagen
Het gewicht van de deelnemer wordt dubbel gemeten om een ​​gemiddelde te verkrijgen. De deelnemer wordt gemeten in kousenvoeten en lichte kleding op een standaard weegschaal. De deelnemer kan zijn gewicht niet zien.
Pre- en postinterventieperiodes en zes keer (om de andere dag) tijdens elke interventieperiode van 14 dagen
Totale en regionale vetmassa en vetvrije massa (kg, %)
Tijdsspanne: Interventieperioden vóór en na 14 dagen
Veranderingen in vetmassa en vetvrije massa (kg, %) worden gemeten met behulp van; DEXA, luchtverplaatsingsplethysmografie (BODPOD), huidplooimetingen
Interventieperioden vóór en na 14 dagen
Postprandiale hormoonreacties (gemengde maaltijdtolerantietest)
Tijdsspanne: Basislijn- en post-14-daagse interventieperioden
Insuline- en glucose-, totale ghreline-, totale GLP-1-, PP-, PYY-, Glucagon- en c-peptide-reacties op een testmaaltijd met vaste calorieën (rijstepap)
Basislijn- en post-14-daagse interventieperioden
Metabolische resultaten (gemengde maaltijdtolerantietest)
Tijdsspanne: Basislijn- en post-14-daagse interventieperioden
Het energieverbruik in rust wordt gemeten 30 minuten vóór een Mixed Meal Tolerance Test (MMTT), bestaande uit een vaste energiehoeveelheid rijstepap, en 30 minuten onmiddellijk na de maaltijd met behulp van een geventileerde kap. Op basis hiervan zullen we het ademhalingsquotiënt, de door voeding geïnduceerde thermogenese en het substraatgebruik schatten. Op basis van het energieverbruik in rust in combinatie met fysieke activiteitsniveaus (geschat op basis van accelerometer (actigrafie) en 24-uurs herinneringen aan lichaamsbeweging/sport) wordt het energieverbruik per deelnemer berekend.
Basislijn- en post-14-daagse interventieperioden
Glucose-excursies
Tijdsspanne: Elke 15 minuten gedurende twee interventieperioden van 14 dagen
De 24-uursglucosewaarden worden gemeten met behulp van Continuous Glucose Monitoring (CGM). Dit zal worden gebruikt voor een vergelijking van het percentage tijd dat binnen en buiten het normatieve bereik wordt doorgebracht.
Elke 15 minuten gedurende twee interventieperioden van 14 dagen
Leptine- en ghrelineniveaus (nuchtere toestand)
Tijdsspanne: Basislijn- en post-14-daagse interventieperioden
Leptine, Ghreline bloedplasmaconcentraties na een nacht vasten
Basislijn- en post-14-daagse interventieperioden
Bloedlipidenprofiel (nuchtere toestand)
Tijdsspanne: Basislijn- en post-14-daagse interventieperioden
Totaal cholesterol, HDL, LDL, vrije vetzuren en andere bloedlipiden
Basislijn- en post-14-daagse interventieperioden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microstructuur van eten waargenomen tijdens maaltijden van interventiediëten met behulp van video-annotatie
Tijdsspanne: Twee periodes van 14 dagen
Kauwgedrag, orosensorische blootstellingstijd, beetgrootte (gram/beet) en bijtfrequentie (beet/min) op basis van video-annotatie.
Twee periodes van 14 dagen
Eetgedrag waargenomen tijdens maaltijden van interventiediëten met behulp van weegplateau
Tijdsspanne: Twee periodes van 14 dagen
Eetgedragskenmerken (eetsnelheid (gram/min), totale maaltijdduur (min), bijtduur (min), bijtfrequentie (hap/min), aantal happen (per maaltijd), bijtgrootte (gram/hap), oro -sensorische blootstellingstijd (seconden/hap), cumulatieve gewichtsverandering van de maaltijd van begin tot eind, gebaseerd op weegplateau.
Twee periodes van 14 dagen
Sensorische eigenschappen van interventiemaaltijden
Tijdsspanne: voor en na de maaltijd gedurende twee interventieperioden van 14 dagen
Zintuiglijke eigenschappen, smaak en bekendheid van de maaltijden, beoordeeld na één hap van elke maaltijd op een visueel analoge schaal van 100 mm, variërend van "helemaal niet" (0 mm) tot "extreem" (100 mm).
voor en na de maaltijd gedurende twee interventieperioden van 14 dagen
Inname van macronutriënten (gram en %EN)
Tijdsspanne: Twee periodes van 14 dagen
Inname van koolhydraten, eiwitten en vetten (gram; %EN) per maaltijd, dag, week en onderzoeksperiode.
Twee periodes van 14 dagen
Inname via de voeding tijdens uitwasperiodes
Tijdsspanne: Bij basislijn en uitspoeling; 3 dagen
De inname via de voeding (energie-inname, macronutriënten, vezels, zout en UPF) wordt gemeten met behulp van een voedingsdagboek voor 3 dagen (2 weekdagen en één weekenddag).
Bij basislijn en uitspoeling; 3 dagen
Natrium en stikstof in urine (24-uurs urinemonsterverzameling)
Tijdsspanne: 4 x 24 uur tijdens de interventieperiodes en 4 keer urinemonstername tijdens de twee interventieperiodes van 14 dagen
Natrium en stikstof in de urine zullen in de urine worden gemeten als markers voor de zout- en eiwitinname als compliance-markers voor de voedingsinname van deelnemers
4 x 24 uur tijdens de interventieperiodes en 4 keer urinemonstername tijdens de twee interventieperiodes van 14 dagen
Urinemetabolieten (24 uurs urinemonsterverzameling)
Tijdsspanne: 3 x 24 uur urine verzamelen, eenmaal bij aanvang en na beide interventieperioden van 14 dagen
Ongerichte metabolomics, C-peptide, creatinine
3 x 24 uur urine verzamelen, eenmaal bij aanvang en na beide interventieperioden van 14 dagen
Inname van voedingsstoffen (gram en %en) tijdens interventieperioden
Tijdsspanne: Twee periodes van 14 dagen
Inname van mono- en disachariden, vezels (gram, gram/100 kcal) en zout (gram, gram/100 kcal) per maaltijd, dag, week en onderzoeksperiode
Twee periodes van 14 dagen
Subjectieve eetlust
Tijdsspanne: voor en na de maaltijd gedurende twee interventieperioden van 14 dagen
Samenvatting van de vragen over het waargenomen niveau van honger, volheid, dorst en de wens om te eten door de deelnemers, aangegeven op een visueel analoge schaal van 100 mm, variërend van 'helemaal niet' (0 mm) tot 'extreem' (100 mm).
voor en na de maaltijd gedurende twee interventieperioden van 14 dagen
Vetverdeling
Tijdsspanne: Interventieperioden vóór en na 14 dagen
De taille-heupomtrek wordt berekend door de tailleomtrek (cm) te delen door de heupomtrek (cm).
Interventieperioden vóór en na 14 dagen
Water afstotend
Tijdsspanne: Interventieperioden vóór en na 14 dagen
Veranderingen in waterretentie (kg,%) zullen worden gemeten met behulp van bio-impedantieanalyse (BIA)
Interventieperioden vóór en na 14 dagen
Glucoseniveau (verschillende uitkomsten)
Tijdsspanne: Twee periodes van 14 dagen
De 24-uursglucosewaarden worden elke 15 minuten gemeten met behulp van Continue Glucose Monitoring (CGM).
Twee periodes van 14 dagen
HbA1c
Tijdsspanne: Basislijn; 10 minuten
Bloed-HbA1c
Basislijn; 10 minuten
Energieverbruik in rust
Tijdsspanne: Basislijn- en post-14-daagse interventieperioden
Met de geventileerde kap worden gedurende 30 minuten de VO2- en VCO2-metingen gemeten
Basislijn- en post-14-daagse interventieperioden
Persoonskenmerk: mondeling verwerkingsgedrag
Tijdsspanne: Screening; 5 minuten
Gestandaardiseerde methode om mondeling verwerkingsgedrag als persoonlijk kenmerk te bepalen (Worteltest).
Screening; 5 minuten
Appetitive Traits (kenmerken van onderzoekspopulatie): Nederlandse vragenlijst over eetgedrag
Tijdsspanne: Screening; 15 minuten
De Nederlandse Eetgedragsvragenlijst (DEBQ) bestaat uit 33 vragen die kunnen worden gescoord van ‘Nooit’ (1) tot ‘Heel vaak’ (5) en zal worden gebruikt om deelnemers te classificeren op basis van hun eetgedragskenmerk (ingetogen eter, emotioneel eter, externe eter). Sterk ingetogen eters worden geïdentificeerd met de DEBQ-schaal voor ingetogen eters ≥ 2,90 voor mannen en ≥ 3,40 voor vrouwen.
Screening; 15 minuten
Appetitive Traits (studiepopulatiekarakteristieken): Vragenlijst over eetgedrag bij volwassenen
Tijdsspanne: Screening; 15 minuten
De Adult Eating Behavior Questionnaire (AEBQ) zal worden gebruikt om de eetlusteigenschappen van de deelnemers te karakteriseren. De vragenlijst bestaat uit 35 stellingen die gescoord kunnen worden van ‘Helemaal mee eens’ (1) tot ‘Helemaal mee oneens’ (5). De uitspraken zijn samengevat in de schalen 'Geniet van eten', 'Emotioneel overeten', 'emotioneel ondereten', 'Voedselproblemen', 'Responsiviteit op voedsel', 'Honger', 'Traagheid bij het eten' en 'Verzadiging'. ontvankelijkheid'.
Screening; 15 minuten
Appetitieve eigenschappen (kenmerken van de onderzoekspopulatie): Redenen waarom individuen stoppen met eten Vragenlijst
Tijdsspanne: Screening; 5 minuten
De vragenlijst over redenen waarom individuen stoppen met eten (RISE-Q15) bestaat uit 15 vragen waarin de redenen voor het stoppen met eten kunnen worden beoordeeld. Alle items worden gescoord op een 7-punts frequentieschaal (Nooit, Zelden, Zelden, Soms, Vaak, Meestal en Altijd) en samengevat in 5 subschalen: verminderde aantrekkingskracht op voedsel, fysieke tevredenheid, geplande hoeveelheid, zelfbewustzijn en verminderde prioriteit. van eten.
Screening; 5 minuten
Persoonskenmerk: interoceptief bewustzijn
Tijdsspanne: Screening; 15 minuten
Het bewuste niveau van onderschepping met zijn meerdere dimensies die potentieel toegankelijk zijn voor zelfrapportage zal worden benaderd met de Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness versie 2 (MAIA-2). MAIA-2 is een gevalideerde vragenlijst over staatskenmerken op 8 schalen met 37 uitspraken. De uitspraken worden gescoord van ‘Nooit’ (0) tot ‘Altijd’ (5). De schalen zijn 'Opmerken', 'Niet-afleidend', 'Niet-zorgen maken', 'Aandachtsregulatie', 'Emotioneel bewustzijn', 'Zelfregulering', 'Lichaamsluisteren' en 'Vertrouwen'.
Screening; 15 minuten
Dieettevredenheid
Tijdsspanne: Basislijn- en post-14-daagse interventieperioden
De tevredenheid van de deelnemers over de diëten (basislijn, UPF snel en UPF langzaam) zal worden beoordeeld met de Diet Satisfaction Questionnaire (Dsat-28) [40]. De Dsat-28 is een gevalideerde vragenlijst die bestaat uit vijf schalen waartoe 28 uitspraken kunnen worden gedaan over de kenmerken van de levensstijl en attitudes van individuen die de tevredenheid over de diëten weerspiegelen. De instemming met de stellingen wordt gescoord van ‘Helemaal mee oneens’ (1) tot ‘Helemaal mee eens’ (5). De schalen zijn 'Gezonde levensstijl', 'Uit eten gaan', 'Kosten', 'Preoccupatie met eten' en 'Planning en voorbereiding'. Er worden alleen vragen gesteld die van toepassing zijn (bijvoorbeeld bij de testdiëten worden geen vragen gesteld die horen bij de schalen Kosten of Uit eten).
Basislijn- en post-14-daagse interventieperioden
Gewone inname via de voeding bij aanvang
Tijdsspanne: Bij aanvang van de afgelopen 14 dagen
Met behulp van de Food Frequency Questionnaire (FFQ) wordt de inname via de voeding bij baseline gemeten in termen van macro(nutriënten) en NOVA-klasse.
Bij aanvang van de afgelopen 14 dagen
Persoonskenmerk: speekselvloed
Tijdsspanne: Basislijn; 15 minuten
Alfa-amylase-activiteit en gestimuleerde speekselstroom
Basislijn; 15 minuten
Bloeddruk (nuchtere toestand)
Tijdsspanne: Basislijn- en post-14-daagse interventieperioden
gemeten in mm/hg na een nacht vasten
Basislijn- en post-14-daagse interventieperioden
Lichamelijke activiteit: accelerometrie
Tijdsspanne: Twee periodes van 14 dagen
Fysieke activiteit wordt gemeten met behulp van accelerometrie
Twee periodes van 14 dagen
Lichamelijke activiteit: oefendagboek
Tijdsspanne: Twee periodes van 14 dagen
Fysieke activiteit wordt gemeten met behulp van bewegingsdagboeken
Twee periodes van 14 dagen
Vragenlijst lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn; 10 minuten
Het International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) registreert de activiteit van de afgelopen zeven dagen op vier intensiteitsniveaus: 1) activiteit met hoge intensiteit, zoals aerobics, 2) activiteit met matige intensiteit, zoals recreatief fietsen, 3) wandelen en 4) zittend. Het schat het energieverbruik op basis van gerapporteerde fysieke activiteit.
Basislijn; 10 minuten
Markers van de darmgezondheid
Tijdsspanne: Basislijn- en post-14-daagse interventieperioden
Inflammatoire en lekkende darmmarkers zullen worden gemeten door het meten van veranderingen in C-reactief proteïne (CRP), IL-6, IL-8, TNF-α, niveaus van zonuline, gamma-glutamyltransferase, leukocyten, lipopolysacharide-bindend eiwit, oplosbaar CD14, bacteriedodend verhogend eiwit, peptidoglycan in nuchtere toestand.
Basislijn- en post-14-daagse interventieperioden
Boluseigenschappen (persoonkenmerk)
Tijdsspanne: Basislijn- en post-14-daagse interventieperioden
De boluseigenschappen van de gemengde maaltijdtolerantietest worden geanalyseerd op totaal aantal, oppervlakte (mm2) en deeltjesgrootte (mm2 of mm).
Basislijn- en post-14-daagse interventieperioden
Bolus speekselopname (persoonkenmerk)
Tijdsspanne: Basislijn- en post-14-daagse interventieperioden
De boluseigenschappen van de gemengde maaltijdtolerantietest zullen worden geanalyseerd op de hoeveelheid speekselopname (g).
Basislijn- en post-14-daagse interventieperioden
Microbioom
Tijdsspanne: Interventieperioden vóór en na 14 dagen
Meten van het fecale metabolietenprofiel (SCFA’s, tryptofaanmetabolieten en galzuren), metagenomica, microbiota-samenstelling en watergehalte van fecale monsters
Interventieperioden vóór en na 14 dagen
Darm transittijd
Tijdsspanne: Interventieperioden vóór en na 14 dagen
Meting van de darmtransittijd met behulp van de blauwe kleurstoftest
Interventieperioden vóór en na 14 dagen
Gastro-intestinale symptomen
Tijdsspanne: Basislijn- en post-14-daagse interventieperioden
Het Irritable Bowel Syndrome Severity Scoring System (IBS-SSS) zal worden gebruikt om de ernst van PDS (gastro-intestinale symptomen) te beoordelen. De IBS-SSS bestaat uit vijf vragen waarin de ernst van de PDS-symptomen in de afgelopen 10 dagen wordt beoordeeld op een VAS-schaal van 0 - 100. De som van de scores van deze vijf vragen geeft de ernst van PDS aan, met een maximaal haalbare score van 500. Scores van 75-175 duiden op een milde vorm van de ziekte, 175-300 op een matige vorm en scores van 175-300 duiden op een ernstige vorm van PDS.
Basislijn- en post-14-daagse interventieperioden
Eetgedrag waargenomen tijdens maaltijden van interventiediëten met behulp van video-annotatie
Tijdsspanne: Twee periodes van 14 dagen
Totale maaltijdduur (min), bijtduur (min) en aantal happen
Twee periodes van 14 dagen
Afgeleide metingen van eetgedrag waargenomen tijdens maaltijden van interventiediëten met behulp van video-annotatie
Tijdsspanne: Twee periodes van 14 dagen
Afgeleide metingen van eetgedrag zoals eetsnelheid (g/min) op basis van video-annotatie.
Twee periodes van 14 dagen
Nederlandse Gezonde Voeding index 2015
Tijdsspanne: Bij aanvang twee perioden van 14 dagen en uitwassing
Nederlandse Gezonde Voeding index 2015 (DHD15-index) bestaat uit vijftien componenten die elk één van de vijftien op voeding gebaseerde Nederlandse voedingsrichtlijnen (2015) vertegenwoordigen. Per onderdeel varieert de score van 0 tot 10, resulterend in een uiteindelijke totaalscore tussen 0 (geen therapietrouw) en 150 (volledige therapietrouw).
Bij aanvang twee perioden van 14 dagen en uitwassing
Krukvorm
Tijdsspanne: Basislijn- en post-14-daagse interventieperioden
Deelnemers wordt gevraagd hun ontlasting te classificeren op de Bristol Stool Form Scale (BSFS). De BSFS is een schaal van 7 punten. De BSFS is een ordinale schaal van ontlastingstypen, variërend van de hardste (Type 1) tot de zachtste (Type 7). Typen 1 en 2 worden beschouwd als abnormaal harde ontlasting, terwijl typen 6 en 7 als abnormaal losse/vloeibare ontlasting worden beschouwd. Type 3, 4 en 5 worden daarom algemeen beschouwd als de meest 'normale' ontlastingsvorm en zijn de modale ontlastingsvormen in cross-sectionele onderzoeken onder gezonde volwassenen.
Basislijn- en post-14-daagse interventieperioden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RESTRUCTURE- Revamp Study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Data worden beschikbaar gesteld volgens de FAIR-principes op Open Science Framework (OSF)

IPD-tijdsbestek voor delen

Voorafgaand aan data-analyses

IPD-toegangscriteria voor delen

Het Statistisch Analyseplan en de Analytische Code zullen beschikbaar worden gesteld bij OSF

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren