内科における授乳継続のためのさまざまな胃残量閾値の影響。
内科における重症患者の栄養摂取に対する経腸栄養保持の異なる胃残量閾値の影響の比較
調査の概要
詳細な説明
背景: 栄養失調は重症患者の間でよく見られる問題です。 これにより、入院期間、費用、死亡率が増加します。 研究によると、看護師が経腸栄養を行う主な理由は胃残存量（GRV）の上昇である。 しかし、胃残存量が多い状態の定義については依然として合意が得られておらず、経腸栄養を保持するための閾値についても専門家や学者の間で現時点で合意がありません。 臨床看護師は、嘔吐や窒息などの潜在的な副作用を懸念して、時期尚早に経腸栄養を中止することがあります。 本研究の目的は、内科系重症患者の栄養摂取を改善するために、研究結果に基づいて経腸栄養保持の閾値を高めることである。
目的: 経管栄養を継続するための閾値を引き上げることにより、内科の重症患者の栄養摂取量を増やします。
方法: これは、並行デザインによるランダム化対照試験です。 適格な患者は、2 つのグループにランダムに割り当てられます。対照グループは GRV が 200 mL に達したときに経管栄養を継続し、実験グループは GRV が 300 mL に達したときに経管栄養を継続します。 経腸栄養は研究フローチャートに従って投与されます。 結果データは、食事量比（摂取した食事/処方された食事）の頻度、胃腸合併症の発生率、人工呼吸器日数、人工呼吸器関連肺炎、集中治療室（ICU）滞在期間、栄養状態の変化などを含むカルテに基づいて収集されます。指標、APACHE Ⅱおよび非経口栄養の使用期間。
期待される結果：この研究の結果は、医療ICUにおけるGRVの閾値を上げることの有効性と安全性の向上に関する証拠を提供し、将来の証拠に基づいた実践に情報を提供するでしょう。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾
- National Taiwan University Hospital
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コンタクト：
- YUN SHAN CHOU
- メール：sam573420028184@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 内科集中治療室に入院した成人患者。
- 患者は経鼻胃管を通じて経腸栄養を受けます。
- 継続的に経腸栄養を受けている患者。
除外基準:
- 腹部手術後の患者。
- 胃腸障害（胃腸出血、腸閉塞など）のため集中治療室に入院した患者。
- 経腸栄養を減らして緩和ケアを受けている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
GRV が 200 mL (現在の基準) に達したら経腸栄養を中止する
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実験的：研究グループ
GRV が 300 mL (現在の基準) に達したら経腸栄養を中止する
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GRV が 200 mL (現在の基準) に達したら経腸栄養を中止する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事量比率の頻度
時間枠：1日（集中治療室からの移動）
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1日（集中治療室からの移動）
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胃腸合併症の発生率
時間枠：1日（集中治療室からの移動）
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腹部膨満、吐き気、嘔吐、下痢、便秘
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1日（集中治療室からの移動）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工呼吸器の使用日数
時間枠：1週間（集中治療室からの転送）
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1週間（集中治療室からの転送）
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人工呼吸器関連肺炎
時間枠：1日（集中治療室からの移動）
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胸部X線写真による臨床医師の診断
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1日（集中治療室からの移動）
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集中治療室の滞在期間
時間枠：1週間（集中治療室からの転送）
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1週間（集中治療室からの転送）
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非経口栄養使用日数
時間枠：1週間（集中治療室からの転送）
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1週間（集中治療室からの転送）
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急性生理学および慢性健康評価スコア
時間枠：1日（集中治療室からの移動）
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0 ～ 71 の整数スコアは、いくつかの測定値に基づいて計算されます。スコアが高いほど、より重篤な疾患とより高い死亡リスクに対応します。
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1日（集中治療室からの移動）
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2002 年栄養リスクスクリーニング(NRS2002)
時間枠：1日（集中治療室からの移動）
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NRS-2002 は Kondrup らによって開発され、病院環境における汎用ツール、つまり栄養療法の恩恵を受けるほとんどの患者を検出するのに役立つことを目的としています。
NRS-2002 は、4 つの質問による事前スクリーニングを組み込んだ、シンプルで十分に検証されたツールです。
これらのうちの 1 つが肯定的に回答された場合、静的および動的パラメーターと病気の重症度 (ストレス代謝) に関するデータを使用した、栄養状態の代替測定を含むスクリーニングが続きます。
各パラメーターに対して、0 から 3 までのスコアが得られます。
70 歳以上の年齢は危険因子とみなされ、スクリーニングツールに含まれており、1 ポイントが与えられます。
合計スコアが 3 点以上の場合は、患者が栄養失調のリスクがあるか、すでに栄養失調であることを意味します。
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1日（集中治療室からの移動）
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アルブミン (g/dL)
時間枠：1日（集中治療室からの移動）
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1日（集中治療室からの移動）
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C反応性タンパク質（mg/dl）
時間枠：1日（集中治療室からの移動）
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1日（集中治療室からの移動）
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：1日（集中治療室からの移動）
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1日（集中治療室からの移動）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。