- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06113393
Virkningerne af forskellige gastriske restvolumentærskler for at holde fodring i intern medicin.
Sammenligning af virkningerne af forskellige gastriske restvolumentærskler for at holde enteral fodring på ernæringsindtag hos kritisk syge patienter i intern medicin
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Underernæring er et almindeligt problem blandt kritisk syge patienter. hvilket øger hospitalsophold, omkostninger og dødelighed. Ifølge undersøgelsen er den primære årsag til, at sygeplejersker holder enteral ernæring, forhøjet gastrisk residualvolumen (GRV). Der er dog stadig ingen konsensus om definitionen af højt resterende gastrisk volumen, der er i øjeblikket ingen konsensus blandt eksperter og forskere vedrørende tærsklen for at holde enteral ernæring. Kliniske sygeplejersker kan for tidligt holde enteral ernæring på grund af bekymringer vedrørende potentielle bivirkninger såsom opkastning og kvælning. Formålet med denne undersøgelse er at øge tærsklen for at holde enteral fodring baseret på resultaterne af undersøgelsen, for at forbedre ernæringsindtaget hos kritisk syge patienter i intern medicin.
Formål: Øge ernæringsindtaget hos kritisk syge patienter i Intern Medicin ved at øge tærsklen for at holde sondeernæring.
Metoder: Dette er et randomiseret kontrolforsøg med et parallelt design. Berettigede patienter vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: en kontrolgruppe, som holder sondeernæring, når GRV når 200 ml, og en forsøgsgruppe vil holde sondeernæring, når GRV når 300 ml. Enteral fodring vil blive administreret i henhold til undersøgelsens flowdiagram. Resultatdataene vil blive indsamlet baseret på det medicinske skema, herunder frekvensen af diætvolumenforhold (diæt modtaget/ordineret diæt), forekomst af gastrointestinale komplikationer, ventilatordage, Ventilator-associeret lungebetændelse, længden af intensivafdelingen (ICU) ophold, ændringer i ernæringsmæssige indikatorer, APACHE Ⅱ og varighed af parenteral ernæringsbrug.
Forventet resultat: Resultaterne af denne undersøgelse vil give beviser vedrørende den forbedrede effektivitet og sikkerhed ved at øge tærsklen for GRV på medicinsk intensivafdeling og informere fremtidig evidensbaseret praksis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- YUN SHAN CHOU
- E-mail: sam573420028184@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter indlagt på internmedicinsk intensivafdeling.
- Patienter modtager enteral ernæring gennem en nasogastrisk sonde.
- Patienter, der modtager kontinuerlig enteral ernæring.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter efter abdominal operation.
- Patienter indlagt på intensivafdelingen på grund af mave-tarmlidelser (f.eks. gastrointestinal blødning, tarmobstruktion).
- Patienter, der modtager palliativ behandling med reduceret enteral ernæring.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Hold enteral fodring, når GRV når 200 ml (nuværende standard)
|
|
|
Eksperimentel: studiegruppe
Hold enteral fodring, når GRV når 300 ml (nuværende standard)
|
Hold enteral fodring, når GRV når 200 ml (nuværende standard)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af diætvolumenforhold
Tidsramme: 1 dag (overførsel fra intensivafdelingen)
|
1 dag (overførsel fra intensivafdelingen)
|
|
|
Forekomst af gastrointestinale komplikationer
Tidsramme: 1 dag (overførsel fra intensivafdelingen)
|
Abdominal udspilning, kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse
|
1 dag (overførsel fra intensivafdelingen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dage med respiratorbrug
Tidsramme: En uge (overførsel fra intensivafdelingen)
|
En uge (overførsel fra intensivafdelingen)
|
|
|
Ventilator-associeret lungebetændelse
Tidsramme: 1 dag (overførsel fra intensivafdelingen)
|
Diagnose fra klinisk læge i henhold til røntgen af thorax
|
1 dag (overførsel fra intensivafdelingen)
|
|
Varighed af ophold på intensiv afdeling
Tidsramme: En uge (overførsel fra intensivafdelingen)
|
En uge (overførsel fra intensivafdelingen)
|
|
|
Dage med brug af parenteral ernæring
Tidsramme: En uge (overførsel fra intensivafdelingen)
|
En uge (overførsel fra intensivafdelingen)
|
|
|
Score for akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering
Tidsramme: 1 dag (overførsel fra intensivafdelingen)
|
en heltalsscore fra 0 til 71 beregnes baseret på flere målinger; højere score svarer til mere alvorlig sygdom og en højere risiko for død.
|
1 dag (overførsel fra intensivafdelingen)
|
|
Ernæringsrisikoscreening 2002(NRS2002)
Tidsramme: 1 dag (overførsel fra intensivafdelingen)
|
NRS-2002 er udviklet af Kondrup et al., og er beregnet til at være et generisk værktøj i hospitalsmiljøet - det vil sige nyttigt til at opdage de fleste af de patienter, der ville have gavn af ernæringsterapi.
NRS-2002 er et enkelt og velvalideret værktøj, der inkorporerer forhåndsscreening med fire spørgsmål.
Hvis en af disse besvares positivt, følger en screening, som omfatter surrogatmålinger af ernæringsstatus, med statiske og dynamiske parametre og data om sygdommens sværhedsgrad (stressmetabolisme).
For hver parameter kan der opnås en score fra 0 til 3.
Alder over 70 år betragtes som en risikofaktor og indgår i screeningsværktøjet, hvilket giver 1 point.
En samlet score på ≥3 point betyder, at patienten er i risiko for underernæring eller allerede er underernæret.
|
1 dag (overførsel fra intensivafdelingen)
|
|
Albumin i g/dL
Tidsramme: 1 dag (overførsel fra intensivafdelingen)
|
1 dag (overførsel fra intensivafdelingen)
|
|
|
C-reaktivt protein i mg/dl
Tidsramme: 1 dag (overførsel fra intensivafdelingen)
|
1 dag (overførsel fra intensivafdelingen)
|
|
|
BMI
Tidsramme: 1 dag (overførsel fra intensivafdelingen)
|
1 dag (overførsel fra intensivafdelingen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202307181RINB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
Kliniske forsøg med GRV tærskler
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreIrmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto AlegreRekrutteringSkoliose idiopatiskBrasilien
-
Biruni UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetSund og raskTyrkiet (Türkiye)
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetAkut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdomTaiwan
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Boston Children's HospitalAfsluttetMedfødt hjertesygdom | Enkelt VentrikelForenede Stater
-
William Beaumont HospitalsAfsluttet
-
University at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetHjerneskade | HjernerystelseForenede Stater
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterAfsluttet