Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af forskellige gastriske restvolumentærskler for at holde fodring i intern medicin.

31. oktober 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Sammenligning af virkningerne af forskellige gastriske restvolumentærskler for at holde enteral fodring på ernæringsindtag hos kritisk syge patienter i intern medicin

Dette er et randomiseret kontrolforsøg med et parallelt design. Berettigede patienter vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: en kontrolgruppe, som holder sondeernæring, når GRV når 200 ml, og en forsøgsgruppe vil holde sondeernæring, når GRV når 300 ml. Enteral fodring vil blive administreret i henhold til undersøgelsens flowdiagram.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Underernæring er et almindeligt problem blandt kritisk syge patienter. hvilket øger hospitalsophold, omkostninger og dødelighed. Ifølge undersøgelsen er den primære årsag til, at sygeplejersker holder enteral ernæring, forhøjet gastrisk residualvolumen (GRV). Der er dog stadig ingen konsensus om definitionen af ​​højt resterende gastrisk volumen, der er i øjeblikket ingen konsensus blandt eksperter og forskere vedrørende tærsklen for at holde enteral ernæring. Kliniske sygeplejersker kan for tidligt holde enteral ernæring på grund af bekymringer vedrørende potentielle bivirkninger såsom opkastning og kvælning. Formålet med denne undersøgelse er at øge tærsklen for at holde enteral fodring baseret på resultaterne af undersøgelsen, for at forbedre ernæringsindtaget hos kritisk syge patienter i intern medicin.

Formål: Øge ernæringsindtaget hos kritisk syge patienter i Intern Medicin ved at øge tærsklen for at holde sondeernæring.

Metoder: Dette er et randomiseret kontrolforsøg med et parallelt design. Berettigede patienter vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: en kontrolgruppe, som holder sondeernæring, når GRV når 200 ml, og en forsøgsgruppe vil holde sondeernæring, når GRV når 300 ml. Enteral fodring vil blive administreret i henhold til undersøgelsens flowdiagram. Resultatdataene vil blive indsamlet baseret på det medicinske skema, herunder frekvensen af ​​diætvolumenforhold (diæt modtaget/ordineret diæt), forekomst af gastrointestinale komplikationer, ventilatordage, Ventilator-associeret lungebetændelse, længden af ​​intensivafdelingen (ICU) ophold, ændringer i ernæringsmæssige indikatorer, APACHE Ⅱ og varighed af parenteral ernæringsbrug.

Forventet resultat: Resultaterne af denne undersøgelse vil give beviser vedrørende den forbedrede effektivitet og sikkerhed ved at øge tærsklen for GRV på medicinsk intensivafdeling og informere fremtidig evidensbaseret praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

230

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter indlagt på internmedicinsk intensivafdeling.
  • Patienter modtager enteral ernæring gennem en nasogastrisk sonde.
  • Patienter, der modtager kontinuerlig enteral ernæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter efter abdominal operation.
  • Patienter indlagt på intensivafdelingen på grund af mave-tarmlidelser (f.eks. gastrointestinal blødning, tarmobstruktion).
  • Patienter, der modtager palliativ behandling med reduceret enteral ernæring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Hold enteral fodring, når GRV når 200 ml (nuværende standard)
Eksperimentel: studiegruppe
Hold enteral fodring, når GRV når 300 ml (nuværende standard)
Hold enteral fodring, når GRV når 200 ml (nuværende standard)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af diætvolumenforhold
Tidsramme: 1 dag (overførsel fra intensivafdelingen)
1 dag (overførsel fra intensivafdelingen)
Forekomst af gastrointestinale komplikationer
Tidsramme: 1 dag (overførsel fra intensivafdelingen)
Abdominal udspilning, kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse
1 dag (overførsel fra intensivafdelingen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dage med respiratorbrug
Tidsramme: En uge (overførsel fra intensivafdelingen)
En uge (overførsel fra intensivafdelingen)
Ventilator-associeret lungebetændelse
Tidsramme: 1 dag (overførsel fra intensivafdelingen)
Diagnose fra klinisk læge i henhold til røntgen af ​​thorax
1 dag (overførsel fra intensivafdelingen)
Varighed af ophold på intensiv afdeling
Tidsramme: En uge (overførsel fra intensivafdelingen)
En uge (overførsel fra intensivafdelingen)
Dage med brug af parenteral ernæring
Tidsramme: En uge (overførsel fra intensivafdelingen)
En uge (overførsel fra intensivafdelingen)
Score for akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering
Tidsramme: 1 dag (overførsel fra intensivafdelingen)
en heltalsscore fra 0 til 71 beregnes baseret på flere målinger; højere score svarer til mere alvorlig sygdom og en højere risiko for død.
1 dag (overførsel fra intensivafdelingen)
Ernæringsrisikoscreening 2002(NRS2002)
Tidsramme: 1 dag (overførsel fra intensivafdelingen)
NRS-2002 er udviklet af Kondrup et al., og er beregnet til at være et generisk værktøj i hospitalsmiljøet - det vil sige nyttigt til at opdage de fleste af de patienter, der ville have gavn af ernæringsterapi. NRS-2002 er et enkelt og velvalideret værktøj, der inkorporerer forhåndsscreening med fire spørgsmål. Hvis en af ​​disse besvares positivt, følger en screening, som omfatter surrogatmålinger af ernæringsstatus, med statiske og dynamiske parametre og data om sygdommens sværhedsgrad (stressmetabolisme). For hver parameter kan der opnås en score fra 0 til 3. Alder over 70 år betragtes som en risikofaktor og indgår i screeningsværktøjet, hvilket giver 1 point. En samlet score på ≥3 point betyder, at patienten er i risiko for underernæring eller allerede er underernæret.
1 dag (overførsel fra intensivafdelingen)
Albumin i g/dL
Tidsramme: 1 dag (overførsel fra intensivafdelingen)
1 dag (overførsel fra intensivafdelingen)
C-reaktivt protein i mg/dl
Tidsramme: 1 dag (overførsel fra intensivafdelingen)
1 dag (overførsel fra intensivafdelingen)
BMI
Tidsramme: 1 dag (overførsel fra intensivafdelingen)
1 dag (overførsel fra intensivafdelingen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

2. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202307181RINB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med GRV tærskler

Abonner