Erilaisten mahalaukun jäännöstilavuuden raja-arvojen vaikutukset ruokinnan pitämiseen sisätautien alalla.
Erilaisten mahalaukun jäännöstilavuuskynnysten vaikutusten vertailu enteraalisen ruokinnan pitämiseen sisätautien ravinnonsaantiin kriittisesti sairailla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Aliravitsemus on yleinen ongelma kriittisesti sairaiden potilaiden keskuudessa. mikä lisää sairaalahoitoa, kustannuksia ja kuolleisuutta. Tutkimuksen mukaan ensisijainen syy siihen, miksi sairaanhoitajat pitävät enteraalista ravintoa, on kohonnut mahalaukun jäännöstilavuus (GRV). Suuren mahalaukun jäännöstilavuuden määritelmästä ei kuitenkaan ole vielä päästy yksimielisyyteen, asiantuntijoiden ja tutkijoiden kesken ei ole tällä hetkellä yksimielisyyttä enteraalisen ravitsemuksen pitämisen kynnysarvosta. Kliiniset sairaanhoitajat voivat antaa enteraalista ravintoa ennenaikaisesti, koska he ovat huolissaan mahdollisista sivuvaikutuksista, kuten oksentelusta ja tukehtumisesta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on nostaa enteraalisen ruokinnan pitämisen kynnystä tutkimuksen tulosten perusteella parantaakseen sisätautien kriittisesti sairaiden potilaiden ravinnonsaantia.
Tavoite: Lisää sisätautien kriittisesti sairaiden potilaiden ravinnonsaantia nostamalla putkiruokinnan kynnystä.
Menetelmät: Tämä on satunnaistettu kontrollikoe, jossa on rinnakkaissuunnittelu. Tukikelpoiset potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: kontrolliryhmä, joka pitää letkuruokintaa, kun GRV saavuttaa 200 ml, ja koeryhmä antaa letkuruokinta, kun GRV saavuttaa 300 ml. Enteraalinen ruokinta suoritetaan tutkimuksen vuokaavion mukaisesti. Tulostiedot kerätään lääketieteellisen kaavion perusteella, mukaan lukien ruokavalion tilavuussuhteen tiheys (saatu ruokavalio / määrätty ruokavalio), maha-suolikanavan komplikaatioiden ilmaantuvuus, hengityshoitopäivät, ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume, tehohoitoyksikön (ICU) oleskelun kesto, muutokset ravitsemustilassa indikaattorit, APACHE Ⅱ ja parenteraalisen ravitsemuksen kesto.
Odotettu tulos: Tämän tutkimuksen tulokset antavat näyttöä GRV-kynnyksen nostamisen tehokkuudesta ja turvallisuudesta lääketieteellisessä teho-osastossa ja antavat tietoa tulevasta näyttöön perustuvasta käytännöstä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- YUN SHAN CHOU
- Sähköposti: sam573420028184@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat otettu sisätautien teho-osastolle.
- Potilaat saavat enteraalista ravintoa nenämahaletkun kautta.
- Potilaat, jotka saavat jatkuvaa enteraalista ruokintaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat vatsaleikkauksen jälkeen.
- Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle maha-suolikanavan häiriöiden takia (esim. maha-suolikanavan verenvuoto, suolen tukos).
- Potilaat, jotka saavat palliatiivista hoitoa, jonka enteraalinen ravitsemus on vähentynyt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Pidä enteraalinen ruokinta, kun GRV saavuttaa 200 ml (nykyinen standardi)
|
|
|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
Pidä enteraalinen ruokinta, kun GRV saavuttaa 300 ml (nykyinen standardi)
|
Pidä enteraalinen ruokinta, kun GRV saavuttaa 200 ml (nykyinen standardi)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion tilavuussuhteen tiheys
Aikaikkuna: 1 päivä (siirto teho-osastolta)
|
1 päivä (siirto teho-osastolta)
|
|
|
Ruoansulatuskanavan komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 päivä (siirto teho-osastolta)
|
Vatsan turvotus, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus
|
1 päivä (siirto teho-osastolta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ventilaattorin käyttöpäivät
Aikaikkuna: Viikko (siirto teho-osastolta)
|
Viikko (siirto teho-osastolta)
|
|
|
Hengitykseen liittyvä keuhkokuume
Aikaikkuna: 1 päivä (siirto teho-osastolta)
|
Diagnoosi kliiniseltä lääkäriltä rintakehän röntgenkuvan mukaan
|
1 päivä (siirto teho-osastolta)
|
|
Tehohoidossa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Viikko (siirto teho-osastolta)
|
Viikko (siirto teho-osastolta)
|
|
|
Parenteraalisen ravinnon käyttöpäivät
Aikaikkuna: Viikko (siirto teho-osastolta)
|
Viikko (siirto teho-osastolta)
|
|
|
Akuutin fysiologian ja kroonisen terveyden arviointipisteet
Aikaikkuna: 1 päivä (siirto teho-osastolta)
|
kokonaislukupistemäärä 0 - 71 lasketaan useiden mittausten perusteella; korkeammat pisteet vastaavat vakavampaa sairautta ja suurempaa kuolemanriskiä.
|
1 päivä (siirto teho-osastolta)
|
|
Ravitsemusriskien seulonta 2002 (NRS2002)
Aikaikkuna: 1 päivä (siirto teho-osastolta)
|
NRS-2002:n ovat kehittäneet Kondrup et al., ja sen on tarkoitus olla yleinen työkalu sairaalaympäristössä, eli hyödyllinen havaittaessa useimmat potilaat, jotka hyötyisivät ravitsemushoidosta.
NRS-2002 on yksinkertainen ja hyvin validoitu työkalu, joka sisältää neljän kysymyksen esiseulonnan.
Jos johonkin näistä vastataan myöntävästi, seuraa seulonta, joka sisältää ravitsemustilan sijaismittaukset, staattiset ja dynaamiset parametrit sekä tiedot sairauden vakavuudesta (stressin aineenvaihdunta).
Jokaiselle parametrille voi saada arvosanan 0–3.
Yli 70 vuoden ikä katsotaan riskitekijäksi ja se sisältyy seulontatyökaluun ja antaa 1 pisteen.
≥3 pisteen kokonaispistemäärä tarkoittaa, että potilaalla on aliravitsemuksen riski tai se on jo aliravittu.
|
1 päivä (siirto teho-osastolta)
|
|
Albumiini g/dl
Aikaikkuna: 1 päivä (siirto teho-osastolta)
|
1 päivä (siirto teho-osastolta)
|
|
|
C-reaktiivinen proteiini mg/dl
Aikaikkuna: 1 päivä (siirto teho-osastolta)
|
1 päivä (siirto teho-osastolta)
|
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 1 päivä (siirto teho-osastolta)
|
1 päivä (siirto teho-osastolta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202307181RINB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .