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Die Auswirkungen unterschiedlicher Magenrestvolumen-Schwellenwerte für das Halten der Nahrungsaufnahme in der Inneren Medizin.

31. Oktober 2023 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Vergleich der Auswirkungen verschiedener Magenrestvolumenschwellenwerte für die Aufrechterhaltung der enteralen Ernährung auf die Nahrungsaufnahme bei kritisch kranken Patienten in der Inneren Medizin

Dies ist eine randomisierte Kontrollstudie mit parallelem Design. Geeignete Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: eine Kontrollgruppe, die die Sondenernährung unterbricht, wenn das GRV 200 ml erreicht, und eine Versuchsgruppe, die die Sondenernährung unterbricht, wenn das GRV 300 ml erreicht. Die enterale Ernährung wird gemäß dem Studienablaufplan verabreicht.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Unterernährung ist ein häufiges Problem bei schwerkranken Patienten. was Krankenhausaufenthalte, Kosten und Sterblichkeitsrate erhöht. Der Studie zufolge ist der Hauptgrund für Pflegekräfte, eine enterale Ernährung einzuhalten, ein erhöhtes Magenrestvolumen (GRV). Es besteht jedoch immer noch kein Konsens über die Definition eines hohen Restmagenvolumens, und es besteht derzeit unter Experten und Wissenschaftlern kein Konsens über den Schwellenwert für die Aufrechterhaltung einer enteralen Ernährung. Klinisches Pflegepersonal kann die enterale Ernährung aufgrund von Bedenken hinsichtlich möglicher Nebenwirkungen wie Erbrechen und Ersticken vorzeitig abbrechen. Ziel dieser Studie ist es, auf Basis der Studienergebnisse die Schwelle zur Durchführung einer enteralen Ernährung zu erhöhen, um die Nahrungsaufnahme bei kritisch kranken Patienten in der Inneren Medizin zu verbessern.

Ziel: Erhöhung der Nahrungsaufnahme kritisch erkrankter Patienten in der Abteilung für Innere Medizin durch Erhöhung der Schwelle für die Sondenernährung.

Methoden: Dies ist eine randomisierte Kontrollstudie mit parallelem Design. Geeignete Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: eine Kontrollgruppe, die die Sondenernährung unterbricht, wenn das GRV 200 ml erreicht, und eine Versuchsgruppe, die die Sondenernährung unterbricht, wenn das GRV 300 ml erreicht. Die enterale Ernährung wird gemäß dem Studienablaufplan verabreicht. Die Ergebnisdaten werden auf der Grundlage der medizinischen Tabelle erfasst, einschließlich der Häufigkeit des Diätvolumenverhältnisses (erhaltene Diät/verordnete Diät), Inzidenz von Magen-Darm-Komplikationen, Beatmungstagen, beatmungsbedingter Pneumonie, Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation (ICU), Veränderungen in der Ernährung Indikatoren, APACHE Ⅱ und Dauer der parenteralen Ernährung.

Erwartetes Ergebnis: Die Ergebnisse dieser Studie werden Belege für die verbesserte Wirksamkeit und Sicherheit einer Erhöhung der GRV-Schwelle auf medizinischen Intensivstationen liefern und Informationen für die zukünftige evidenzbasierte Praxis liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

230

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten werden auf der Intensivstation für Innere Medizin aufgenommen.
  • Die enterale Ernährung erfolgt über eine Magensonde.
  • Patienten, die eine kontinuierliche enterale Ernährung erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten nach einer Bauchoperation.
  • Patienten, die aufgrund von Magen-Darm-Erkrankungen (z. B. Magen-Darm-Blutungen, Darmverschluss) auf die Intensivstation eingeliefert werden.
  • Patienten in Palliativversorgung mit reduzierter enteraler Ernährung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Unterbrechen Sie die enterale Ernährung, wenn das GRV 200 ml erreicht (aktueller Standard).
Experimental: Studiengruppe
Unterbrechen Sie die enterale Ernährung, wenn das GRV 300 ml erreicht (aktueller Standard).
Verfahren: GRV-Schwellenwerte
Unterbrechen Sie die enterale Ernährung, wenn das GRV 200 ml erreicht (aktueller Standard).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit des Nahrungsvolumenverhältnisses
Zeitfenster: 1 Tag (Transfer von der Intensivstation)
1 Tag (Transfer von der Intensivstation)
Häufigkeit gastrointestinaler Komplikationen
Zeitfenster: 1 Tag (Transfer von der Intensivstation)
Blähungen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung
1 Tag (Transfer von der Intensivstation)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tage der Beatmungsnutzung
Zeitfenster: Eine Woche (Transfer von der Intensivstation)
Eine Woche (Transfer von der Intensivstation)
Ventilator-assoziierte Pneumonie
Zeitfenster: 1 Tag (Transfer von der Intensivstation)
Diagnose durch den Arzt anhand einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs
1 Tag (Transfer von der Intensivstation)
Verweildauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Eine Woche (Transfer von der Intensivstation)
Eine Woche (Transfer von der Intensivstation)
Tage der parenteralen Ernährung
Zeitfenster: Eine Woche (Transfer von der Intensivstation)
Eine Woche (Transfer von der Intensivstation)
Bewertung der akuten Physiologie und chronischen Gesundheit
Zeitfenster: 1 Tag (Transfer von der Intensivstation)
Basierend auf mehreren Messungen wird ein ganzzahliger Wert zwischen 0 und 71 berechnet. Höhere Werte bedeuten eine schwerere Erkrankung und ein höheres Sterberisiko.
1 Tag (Transfer von der Intensivstation)
Ernährungsrisiko-Screening 2002 (NRS2002)
Zeitfenster: 1 Tag (Transfer von der Intensivstation)
Der NRS-2002 wurde von Kondrup et al. entwickelt und soll ein generisches Instrument im Krankenhausumfeld sein – d. h. nützlich bei der Erkennung der meisten Patienten, die von einer Ernährungstherapie profitieren würden. Der NRS-2002 ist ein einfaches und gut validiertes Tool, das ein Vorscreening mit vier Fragen beinhaltet. Wird eine dieser Fragen positiv beantwortet, folgt ein Screening, das Surrogatmessungen zum Ernährungszustand mit statischen und dynamischen Parametern sowie Daten zur Schwere der Erkrankung (Stressstoffwechsel) umfasst. Für jeden Parameter kann sich ein Score von 0 bis 3 ergeben. Ein Alter über 70 Jahre gilt als Risikofaktor und wird im Screening-Tool mit 1 Punkt berücksichtigt. Ein Gesamtscore von ≥3 Punkten bedeutet, dass der Patient von einer Mangelernährung bedroht oder bereits mangelernährt ist.
1 Tag (Transfer von der Intensivstation)
Albumin in g/dl
Zeitfenster: 1 Tag (Transfer von der Intensivstation)
1 Tag (Transfer von der Intensivstation)
C-reaktives Protein in mg/dl
Zeitfenster: 1 Tag (Transfer von der Intensivstation)
1 Tag (Transfer von der Intensivstation)
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 1 Tag (Transfer von der Intensivstation)
1 Tag (Transfer von der Intensivstation)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202307181RINB

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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