Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av forskjellige gastriske restvolumterskler for å holde fôring i indremedisin.

31. oktober 2023 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Sammenligning av effekten av forskjellige restvolumterskler for mage for å holde enteral fôring på ernæringsinntak hos kritisk syke pasienter i indremedisin

Dette er et randomisert kontrollforsøk med parallell design. Kvalifiserte pasienter vil bli tilfeldig fordelt i to grupper: en kontrollgruppe som vil holde sondeernæring når GRV når 200 ml, og en eksperimentell gruppe vil holde sondeernæring når GRV når 300 ml. Enteral fôring vil bli administrert i henhold til studieflytskjemaet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Underernæring er et vanlig problem blant kritisk syke pasienter. som øker sykehusopphold, kostnader og dødelighet. I følge studien er den primære årsaken til at sykepleiere holder enteral ernæring forhøyet gastrisk restvolum (GRV). Imidlertid er det fortsatt ingen konsensus om definisjonen av høyt restvolum i magen, det er foreløpig ingen konsensus blant eksperter og forskere angående terskelen for å holde enteral ernæring. Kliniske sykepleiere kan holde enteral ernæring for tidlig på grunn av bekymringer angående potensielle bivirkninger som oppkast og kvelning. Målet med denne studien er å øke terskelen for å holde enteral fôring basert på resultatene fra studien, for å forbedre ernæringsinntaket hos kritisk syke pasienter i indremedisin.

Mål: Øke ernæringsinntaket til kritisk syke pasienter i Indremedisinsk avdeling ved å øke terskelen for å holde sondeernæring.

Metoder: Dette er et randomisert kontrollforsøk med parallell design. Kvalifiserte pasienter vil bli tilfeldig fordelt i to grupper: en kontrollgruppe som vil holde sondeernæring når GRV når 200 ml, og en eksperimentell gruppe vil holde sondeernæring når GRV når 300 ml. Enteral fôring vil bli administrert i henhold til studieflytskjemaet. Resultatdataene vil samles inn basert på det medisinske diagrammet, inkludert frekvens av diettvolumforhold (diett mottatt/foreskrevet diett), forekomst av gastrointestinale komplikasjoner, respiratordager, Ventilator-assosiert lungebetennelse, lengden på intensivavdelingen (ICU) opphold, endringer i ernæringsmessig indikatorer, APACHE Ⅱ og varighet av parenteral ernæringsbruk.

Forventet resultat: Resultatene av denne studien vil gi bevis for den forbedrede effektiviteten og sikkerheten ved å øke terskelen for GRV i medisinsk intensivavdeling og informere fremtidig evidensbasert praksis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

230

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter innlagt på indremedisinsk intensivavdeling.
  • Pasienter får enteral ernæring gjennom en nasogastrisk sonde.
  • Pasienter som får kontinuerlig enteral fôring.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter etter abdominal kirurgi.
  • Pasienter innlagt på intensivavdelingen på grunn av gastrointestinale lidelser (f.eks. gastrointestinal blødning, tarmobstruksjon).
  • Pasienter som mottar palliativ behandling med redusert enteral ernæring.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Hold enteral mating når GRV når 200 ml (gjeldende standard)
Eksperimentell: studie gruppe
Hold enteral mating når GRV når 300 ml (gjeldende standard)
Fremgangsmåte: GRV-terskler
Hold enteral mating når GRV når 200 ml (gjeldende standard)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av diettvolumforhold
Tidsramme: 1 dag (overføring fra intensivavdelingen)
1 dag (overføring fra intensivavdelingen)
Forekomst av gastrointestinale komplikasjoner
Tidsramme: 1 dag (overføring fra intensivavdelingen)
Abdominal distensjon, kvalme, oppkast, diaré, forstoppelse
1 dag (overføring fra intensivavdelingen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dager med respiratorbruk
Tidsramme: En uke (overføring fra intensivavdelingen)
En uke (overføring fra intensivavdelingen)
Ventilator-assosiert lungebetennelse
Tidsramme: 1 dag (overføring fra intensivavdelingen)
Diagnose fra klinisk lege i henhold til røntgen thorax
1 dag (overføring fra intensivavdelingen)
Lengde på liggetid på intensivavdelingen
Tidsramme: En uke (overføring fra intensivavdelingen)
En uke (overføring fra intensivavdelingen)
Dager med bruk av parenteral ernæring
Tidsramme: En uke (overføring fra intensivavdelingen)
En uke (overføring fra intensivavdelingen)
Akutt fysiologi og kronisk helsevurdering
Tidsramme: 1 dag (overføring fra intensivavdelingen)
en heltallsscore fra 0 til 71 beregnes basert på flere målinger; høyere skår tilsvarer mer alvorlig sykdom og høyere risiko for død.
1 dag (overføring fra intensivavdelingen)
Ernæringsrisikoscreening 2002(NRS2002)
Tidsramme: 1 dag (overføring fra intensivavdelingen)
NRS-2002 ble utviklet av Kondrup et al., og er ment å være et generisk verktøy i sykehusmiljøet - det vil si nyttig for å oppdage de fleste pasientene som vil ha nytte av ernæringsterapi. NRS-2002 er et enkelt og godt validert verktøy som inkluderer forhåndsscreening med fire spørsmål. Dersom en av disse besvares positivt, følger en screening som inkluderer surrogatmål av ernæringsstatus, med statiske og dynamiske parametere og data om alvorlighetsgraden av sykdommen (stressmetabolisme). For hver parameter kan en poengsum fra 0 til 3 resultere. Alder over 70 år regnes som en risikofaktor og inngår i screeningsverktøyet, og gir 1 poeng. En totalscore på ≥3 poeng betyr at pasienten er i fare for underernæring eller allerede er underernært.
1 dag (overføring fra intensivavdelingen)
Albumin i g/dL
Tidsramme: 1 dag (overføring fra intensivavdelingen)
1 dag (overføring fra intensivavdelingen)
C-reaktivt protein i mg/dl
Tidsramme: 1 dag (overføring fra intensivavdelingen)
1 dag (overføring fra intensivavdelingen)
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 1 dag (overføring fra intensivavdelingen)
1 dag (overføring fra intensivavdelingen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202307181RINB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere