- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06113393
Effekterna av olika gastriska restvolymtrösklar för att hålla utfodring i internmedicin.
Jämförelse av effekterna av olika gastriska restvolymtrösklar för att hålla enteral matning på näringsintaget hos kritiskt sjuka patienter inom internmedicin
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Undernäring är ett vanligt problem bland kritiskt sjuka patienter. vilket ökar sjukhusvistelser, kostnader och dödlighet. Enligt studien är den primära orsaken till att sjuksköterskor håller enteral nutrition förhöjd magrestvolym (GRV). Det finns dock fortfarande ingen konsensus om definitionen av hög resterande magvolym, det finns för närvarande ingen konsensus bland experter och forskare om tröskeln för att behålla enteral nutrition. Kliniska sjuksköterskor kan hålla enteral nutrition i förtid på grund av oro över potentiella biverkningar som kräkningar och kvävning. Syftet med denna studie är att höja tröskeln för att hålla enteral matning baserat på studiens resultat, för att förbättra näringsintaget hos kritiskt sjuka patienter inom internmedicin.
Mål: Öka näringsintaget hos kritiskt sjuka patienter på Invärtesmedicinska institutionen genom att höja tröskeln för att hålla sondmatning.
Metoder: Detta är en randomiserad kontrollstudie med parallell design. Berättigade patienter kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper: en kontrollgrupp som kommer att hålla sondmatning när GRV når 200 ml, och en experimentgrupp kommer att hålla sondmatning när GRV når 300 ml. Enteral matning kommer att administreras enligt studiens flödesschema. Resultatdata kommer att samlas in baserat på det medicinska diagrammet inklusive frekvens av dietvolymförhållande (diet mottagen/föreskriven kost), förekomst av gastrointestinala komplikationer, ventilatordagar, Ventilator-associerad lunginflammation, längd på intensivvårdsavdelning (ICU) vistelse, förändringar i näringsvärde indikatorer, APACHE Ⅱ och varaktighet för användning av parenteral näring.
Förväntat resultat: Resultaten av denna studie kommer att ge bevis för den förbättrade effektiviteten och säkerheten av att öka tröskeln för GRV i medicinsk intensivvård och informera framtida evidensbaserad praxis.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- YUN SHAN CHOU
- E-post: sam573420028184@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter inlagda på internmedicinska intensiven.
- Patienterna får enteral näring genom en nasogastrisk sond.
- Patienter som får kontinuerlig enteral matning.
Exklusions kriterier:
- Patienter efter bukkirurgi.
- Patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen på grund av gastrointestinala störningar (t.ex. gastrointestinal blödning, tarmobstruktion).
- Patienter som får palliativ vård med reducerad enteral nutrition.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Håll enteral matning när GRV når 200 ml (nuvarande standard)
|
|
|
Experimentell: studiegrupp
Håll enteral matning när GRV når 300 ml (nuvarande standard)
|
Håll enteral matning när GRV når 200 ml (nuvarande standard)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens för dietvolymförhållande
Tidsram: 1 dag (överföring från intensivvårdsavdelningen)
|
1 dag (överföring från intensivvårdsavdelningen)
|
|
|
Förekomst av gastrointestinala komplikationer
Tidsram: 1 dag (överföring från intensivvårdsavdelningen)
|
Utspänd buk, illamående, kräkningar, diarré, förstoppning
|
1 dag (överföring från intensivvårdsavdelningen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dagar av ventilatoranvändning
Tidsram: En vecka (överföring från intensivvårdsavdelningen)
|
En vecka (överföring från intensivvårdsavdelningen)
|
|
|
Ventilatorrelaterad lunginflammation
Tidsram: 1 dag (överföring från intensivvårdsavdelningen)
|
Diagnosformulär klinisk läkare enligt lungröntgen
|
1 dag (överföring från intensivvårdsavdelningen)
|
|
Längd på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: En vecka (överföring från intensivvårdsavdelningen)
|
En vecka (överföring från intensivvårdsavdelningen)
|
|
|
Dagar av användning av parenteral näring
Tidsram: En vecka (överföring från intensivvårdsavdelningen)
|
En vecka (överföring från intensivvårdsavdelningen)
|
|
|
Utvärdering av akut fysiologi och kronisk hälsa
Tidsram: 1 dag (överföring från intensivvårdsavdelningen)
|
ett heltalsvärde från 0 till 71 beräknas baserat på flera mätningar; högre poäng motsvarar svårare sjukdom och högre risk för dödsfall.
|
1 dag (överföring från intensivvårdsavdelningen)
|
|
Nutritionsriskscreening 2002(NRS2002)
Tidsram: 1 dag (överföring från intensivvårdsavdelningen)
|
NRS-2002 utvecklades av Kondrup et al., och är tänkt att vara ett generiskt verktyg i sjukhusmiljö, det vill säga användbart för att upptäcka de flesta patienter som skulle ha nytta av näringsterapi.
NRS-2002 är ett enkelt och välvaliderat verktyg som innehåller förhandsgranskning med fyra frågor.
Om någon av dessa besvaras positivt följer en screening som inkluderar surrogatmått på näringsstatus, med statiska och dynamiska parametrar och data om sjukdomens svårighetsgrad (stressmetabolism).
För varje parameter kan en poäng från 0 till 3 resultera.
Ålder över 70 år anses vara en riskfaktor och ingår i screeningverktyget, vilket ger 1 poäng.
En totalpoäng på ≥3 poäng betyder att patienten löper risk för undernäring eller redan är undernärd.
|
1 dag (överföring från intensivvårdsavdelningen)
|
|
Albumin i g/dL
Tidsram: 1 dag (överföring från intensivvårdsavdelningen)
|
1 dag (överföring från intensivvårdsavdelningen)
|
|
|
C-reaktivt protein i mg/dl
Tidsram: 1 dag (överföring från intensivvårdsavdelningen)
|
1 dag (överföring från intensivvårdsavdelningen)
|
|
|
Body mass Index
Tidsram: 1 dag (överföring från intensivvårdsavdelningen)
|
1 dag (överföring från intensivvårdsavdelningen)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202307181RINB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .