Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av olika gastriska restvolymtrösklar för att hålla utfodring i internmedicin.

31 oktober 2023 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Jämförelse av effekterna av olika gastriska restvolymtrösklar för att hålla enteral matning på näringsintaget hos kritiskt sjuka patienter inom internmedicin

Detta är ett randomiserat kontrollförsök med en parallell design. Berättigade patienter kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper: en kontrollgrupp som kommer att hålla sondmatning när GRV når 200 ml, och en experimentgrupp kommer att hålla sondmatning när GRV når 300 ml. Enteral matning kommer att administreras enligt studiens flödesschema.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Undernäring är ett vanligt problem bland kritiskt sjuka patienter. vilket ökar sjukhusvistelser, kostnader och dödlighet. Enligt studien är den primära orsaken till att sjuksköterskor håller enteral nutrition förhöjd magrestvolym (GRV). Det finns dock fortfarande ingen konsensus om definitionen av hög resterande magvolym, det finns för närvarande ingen konsensus bland experter och forskare om tröskeln för att behålla enteral nutrition. Kliniska sjuksköterskor kan hålla enteral nutrition i förtid på grund av oro över potentiella biverkningar som kräkningar och kvävning. Syftet med denna studie är att höja tröskeln för att hålla enteral matning baserat på studiens resultat, för att förbättra näringsintaget hos kritiskt sjuka patienter inom internmedicin.

Mål: Öka näringsintaget hos kritiskt sjuka patienter på Invärtesmedicinska institutionen genom att höja tröskeln för att hålla sondmatning.

Metoder: Detta är en randomiserad kontrollstudie med parallell design. Berättigade patienter kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper: en kontrollgrupp som kommer att hålla sondmatning när GRV når 200 ml, och en experimentgrupp kommer att hålla sondmatning när GRV når 300 ml. Enteral matning kommer att administreras enligt studiens flödesschema. Resultatdata kommer att samlas in baserat på det medicinska diagrammet inklusive frekvens av dietvolymförhållande (diet mottagen/föreskriven kost), förekomst av gastrointestinala komplikationer, ventilatordagar, Ventilator-associerad lunginflammation, längd på intensivvårdsavdelning (ICU) vistelse, förändringar i näringsvärde indikatorer, APACHE Ⅱ och varaktighet för användning av parenteral näring.

Förväntat resultat: Resultaten av denna studie kommer att ge bevis för den förbättrade effektiviteten och säkerheten av att öka tröskeln för GRV i medicinsk intensivvård och informera framtida evidensbaserad praxis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

230

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter inlagda på internmedicinska intensiven.
  • Patienterna får enteral näring genom en nasogastrisk sond.
  • Patienter som får kontinuerlig enteral matning.

Exklusions kriterier:

  • Patienter efter bukkirurgi.
  • Patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen på grund av gastrointestinala störningar (t.ex. gastrointestinal blödning, tarmobstruktion).
  • Patienter som får palliativ vård med reducerad enteral nutrition.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollgrupp
Håll enteral matning när GRV når 200 ml (nuvarande standard)
Experimentell: studiegrupp
Håll enteral matning när GRV når 300 ml (nuvarande standard)
Håll enteral matning när GRV når 200 ml (nuvarande standard)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för dietvolymförhållande
Tidsram: 1 dag (överföring från intensivvårdsavdelningen)
1 dag (överföring från intensivvårdsavdelningen)
Förekomst av gastrointestinala komplikationer
Tidsram: 1 dag (överföring från intensivvårdsavdelningen)
Utspänd buk, illamående, kräkningar, diarré, förstoppning
1 dag (överföring från intensivvårdsavdelningen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dagar av ventilatoranvändning
Tidsram: En vecka (överföring från intensivvårdsavdelningen)
En vecka (överföring från intensivvårdsavdelningen)
Ventilatorrelaterad lunginflammation
Tidsram: 1 dag (överföring från intensivvårdsavdelningen)
Diagnosformulär klinisk läkare enligt lungröntgen
1 dag (överföring från intensivvårdsavdelningen)
Längd på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: En vecka (överföring från intensivvårdsavdelningen)
En vecka (överföring från intensivvårdsavdelningen)
Dagar av användning av parenteral näring
Tidsram: En vecka (överföring från intensivvårdsavdelningen)
En vecka (överföring från intensivvårdsavdelningen)
Utvärdering av akut fysiologi och kronisk hälsa
Tidsram: 1 dag (överföring från intensivvårdsavdelningen)
ett heltalsvärde från 0 till 71 beräknas baserat på flera mätningar; högre poäng motsvarar svårare sjukdom och högre risk för dödsfall.
1 dag (överföring från intensivvårdsavdelningen)
Nutritionsriskscreening 2002(NRS2002)
Tidsram: 1 dag (överföring från intensivvårdsavdelningen)
NRS-2002 utvecklades av Kondrup et al., och är tänkt att vara ett generiskt verktyg i sjukhusmiljö, det vill säga användbart för att upptäcka de flesta patienter som skulle ha nytta av näringsterapi. NRS-2002 är ett enkelt och välvaliderat verktyg som innehåller förhandsgranskning med fyra frågor. Om någon av dessa besvaras positivt följer en screening som inkluderar surrogatmått på näringsstatus, med statiska och dynamiska parametrar och data om sjukdomens svårighetsgrad (stressmetabolism). För varje parameter kan en poäng från 0 till 3 resultera. Ålder över 70 år anses vara en riskfaktor och ingår i screeningverktyget, vilket ger 1 poäng. En totalpoäng på ≥3 poäng betyder att patienten löper risk för undernäring eller redan är undernärd.
1 dag (överföring från intensivvårdsavdelningen)
Albumin i g/dL
Tidsram: 1 dag (överföring från intensivvårdsavdelningen)
1 dag (överföring från intensivvårdsavdelningen)
C-reaktivt protein i mg/dl
Tidsram: 1 dag (överföring från intensivvårdsavdelningen)
1 dag (överföring från intensivvårdsavdelningen)
Body mass Index
Tidsram: 1 dag (överföring från intensivvårdsavdelningen)
1 dag (överföring från intensivvårdsavdelningen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

2 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202307181RINB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera