- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06113393
내과에서 수유 유지를 위한 다양한 위잔류량 역치의 효과.
내과 중환자의 영양 섭취에 대한 장내 영양 유지를 위한 다양한 위잔류량 역치의 효과 비교
연구 개요
상세 설명
배경: 영양실조는 중환자들에게 흔한 문제입니다. 이는 입원, 비용 및 사망률을 증가시킵니다. 연구에 따르면, 간호사가 장내 영양을 유지하는 주된 이유는 위잔류량(GRV) 증가 때문입니다. 그러나 높은 잔류 위량의 정의에 대해서는 아직 합의가 이루어지지 않았으며, 현재 장내 영양 유지의 한계점에 관해 전문가와 학자들 사이에 합의가 이루어지지 않았습니다. 임상간호사들은 구토, 질식 등 잠재적인 부작용에 대한 우려로 인해 조기에 장내영양을 보류할 수도 있다. 본 연구의 목적은 내과에서 중증환자의 영양섭취를 향상시키기 위해 연구 결과를 바탕으로 장내급식 유지의 한계점을 높이는 것이다.
목표: 튜브 영양 유지에 대한 기준을 높여 내과의 중증 환자의 영양 섭취를 늘립니다.
방법: 이것은 병렬 설계를 사용한 무작위 대조 시험입니다. 적격 환자는 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. 즉, GRV가 200mL에 도달할 때 튜브 영양 공급을 유지하는 대조군과 GRV가 300mL에 도달할 때 튜브 영양 공급을 유지하는 실험 그룹입니다. 연구 흐름도에 따라 장내 영양 공급을 실시합니다. 결과 데이터는 식이량 비율(식이요법/식이요법 처방) 빈도, 위장관 합병증 발생률, 인공호흡기 사용일수, 인공호흡기 관련 폐렴, 중환자실 입원 기간, 영양 변화 등 의료 차트를 기반으로 수집됩니다. 지표, APACHE Ⅱ 및 비경구 영양 사용 기간.
기대 결과: 본 연구 결과는 의료 중환자실에서 GRV 역치를 높이는 효과와 안전성 향상에 대한 증거를 제공하고 향후 증거 기반 진료에 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- YUN SHAN CHOU
- 이메일: sam573420028184@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 내과중환자실에 입원한 성인 환자.
- 환자는 비위관을 통해 장내 영양을 공급받습니다.
- 지속적으로 장내 영양공급을 받는 환자.
제외 기준:
- 복부 수술 후 환자.
- 위장 장애(위장 출혈, 장 폐쇄 등)로 인해 중환자실에 입원한 환자.
- 장내 영양이 감소된 완화 치료를 받고 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
GRV가 200mL(현재 표준)에 도달하면 장내 공급을 중단합니다.
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실험적: 스터디 그룹
GRV가 300mL(현재 표준)에 도달하면 장내 영양 공급을 중단합니다.
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GRV가 200mL(현재 표준)에 도달하면 장내 공급을 중단합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다이어트 볼륨 비율의 빈도
기간: 1일(중환자실에서 이송)
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1일(중환자실에서 이송)
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위장 합병증의 발생률
기간: 1일(중환자실에서 이송)
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복부팽만, 메스꺼움, 구토, 설사, 변비
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1일(중환자실에서 이송)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공호흡기 사용일수
기간: 일주일(중환자실에서 전원)
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일주일(중환자실에서 전원)
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인공호흡기 관련 폐렴
기간: 1일(중환자실에서 이송)
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흉부 엑스레이에 따라 임상 의사가 진단
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1일(중환자실에서 이송)
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중환자실 입원 기간
기간: 일주일(중환자실에서 전원)
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일주일(중환자실에서 전원)
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비경구영양사용일수
기간: 일주일(중환자실에서 전원)
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일주일(중환자실에서 전원)
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급성 생리학 및 만성 건강 평가 점수
기간: 1일(중환자실에서 이송)
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0부터 71까지의 정수 점수는 여러 측정을 기반으로 계산됩니다. 점수가 높을수록 질병이 더 심각하고 사망 위험이 더 높다는 의미입니다.
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1일(중환자실에서 이송)
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영양위험심사 2002(NRS2002)
기간: 1일(중환자실에서 이송)
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NRS-2002는 Kondrup 등이 개발했으며 병원 환경에서 일반적인 도구로 사용됩니다. 즉, 영양 요법의 혜택을 받을 수 있는 대부분의 환자를 탐지하는 데 유용합니다.
NRS-2002는 4가지 질문으로 사전 심사를 통합한 간단하고 검증된 도구입니다.
이들 중 하나라도 긍정적으로 대답하면 영양 상태에 대한 대리 측정, 정적 및 동적 매개변수, 질병의 중증도(스트레스 대사)에 대한 데이터를 포함하는 선별 검사가 이어집니다.
각 매개변수에 대해 0에서 3까지의 점수가 나올 수 있습니다.
70세 이상의 연령은 위험인자로 간주되어 선별검사 도구에 포함되어 1점을 부여한다.
총점이 3점 이상인 경우 환자가 영양실조 위험이 있거나 이미 영양실조에 걸렸음을 의미합니다.
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1일(중환자실에서 이송)
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알부민(g/dL)
기간: 1일(중환자실에서 이송)
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1일(중환자실에서 이송)
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C-반응성 단백질(mg/dl)
기간: 1일(중환자실에서 이송)
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1일(중환자실에서 이송)
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체질량 지수
기간: 1일(중환자실에서 이송)
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1일(중환자실에서 이송)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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