Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych progów objętości resztkowej żołądka na wstrzymywanie karmienia w chorobach wewnętrznych.

31 października 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Porównanie wpływu różnych progów objętości resztkowej żołądka podczas żywienia dojelitowego na spożycie składników odżywczych u pacjentów w stanie krytycznym w chorobach wewnętrznych

Jest to randomizowane badanie kontrolne o układzie równoległym. Kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: grupa kontrolna, która będzie karmiona przez zgłębnik, gdy GRV osiągnie 200 ml, oraz grupa eksperymentalna, która będzie karmiona przez zgłębnik, gdy GRV osiągnie 300 ml. Żywienie dojelitowe będzie prowadzone zgodnie ze schematem badania.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Niedożywienie jest częstym problemem wśród pacjentów w stanie krytycznym. co zwiększa liczbę pobytów w szpitalu, koszty i śmiertelność. Według badania głównym powodem, dla którego pielęgniarki decydują się na żywienie dojelitowe, jest zwiększona objętość zalegająca żołądka (GRV). Nadal nie ma jednak zgody co do definicji dużej zalegającej objętości żołądka, obecnie wśród ekspertów i badaczy nie ma zgody co do progu stosowania żywienia dojelitowego. Pielęgniarki kliniczne mogą przedwcześnie wstrzymać się z żywieniem dojelitowym ze względu na obawy dotyczące potencjalnych skutków ubocznych, takich jak wymioty i zadławienie. Celem pracy jest podwyższenie na podstawie wyników badania progu konieczności stosowania żywienia dojelitowego w celu poprawy żywienia pacjentów w stanie krytycznym w zakresie chorób wewnętrznych.

Cel pracy: Zwiększenie żywienia krytycznie chorych pacjentów Oddziału Chorób Wewnętrznych poprzez podniesienie progu karmienia przez sondę.

Metody: Jest to randomizowane badanie kontrolne o układzie równoległym. Kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: grupa kontrolna, która będzie karmiona przez zgłębnik, gdy GRV osiągnie 200 ml, oraz grupa eksperymentalna, która będzie karmiona przez zgłębnik, gdy GRV osiągnie 300 ml. Żywienie dojelitowe będzie prowadzone zgodnie ze schematem badania. Dane końcowe zostaną zebrane na podstawie wykresu medycznego, obejmującego częstotliwość stosunku objętości diety (dieta przyjmowana/przepisana), częstość występowania powikłań żołądkowo-jelitowych, dni stosowania respiratora, zapalenie płuc związane z respiratorem, długość pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM), zmiany w sposobie odżywiania. wskaźniki, APACHE Ⅱ i czas stosowania żywienia pozajelitowego.

Oczekiwany wynik: Wyniki tego badania dostarczą dowodów dotyczących poprawy skuteczności i bezpieczeństwa zwiększania progu GRV na oddziałach intensywnej terapii i będą stanowić podstawę przyszłej praktyki opartej na dowodach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

230

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci przyjmowani na oddział intensywnej terapii chorób wewnętrznych.
  • Pacjenci otrzymują żywienie dojelitowe przez sondę nosowo-żołądkową.
  • Pacjenci otrzymujący ciągłe żywienie dojelitowe.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci po operacjach jamy brzusznej.
  • Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii z powodu zaburzeń żołądkowo-jelitowych (np. krwawienia z przewodu pokarmowego, niedrożność jelit).
  • Pacjenci objęci opieką paliatywną i ograniczonym żywieniem dojelitowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Wstrzymać żywienie dojelitowe, gdy GRV osiągnie 200 mL (aktualny standard)
Eksperymentalny: kółko naukowe
Wstrzymać żywienie dojelitowe, gdy GRV osiągnie 300 mL (aktualny standard)
Procedura: Progi GRV
Wstrzymać żywienie dojelitowe, gdy GRV osiągnie 200 mL (aktualny standard)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość stosunku objętościowego diety
Ramy czasowe: 1 dzień (Przeniesienie z Oddziału Intensywnej Terapii)
1 dzień (Przeniesienie z Oddziału Intensywnej Terapii)
Występowanie powikłań żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: 1 dzień (Przeniesienie z Oddziału Intensywnej Terapii)
Wzdęcie brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zaparcie
1 dzień (Przeniesienie z Oddziału Intensywnej Terapii)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni używania respiratora
Ramy czasowe: Tydzień (Przeniesienie z Oddziału Intensywnej Terapii)
Tydzień (Przeniesienie z Oddziału Intensywnej Terapii)
Zapalenie płuc związane z respiratorem
Ramy czasowe: 1 dzień (Przeniesienie z Oddziału Intensywnej Terapii)
Diagnoza stawiana przez lekarza klinicznego na podstawie prześwietlenia klatki piersiowej
1 dzień (Przeniesienie z Oddziału Intensywnej Terapii)
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Tydzień (Przeniesienie z Oddziału Intensywnej Terapii)
Tydzień (Przeniesienie z Oddziału Intensywnej Terapii)
Dni stosowania żywienia pozajelitowego
Ramy czasowe: Tydzień (Przeniesienie z Oddziału Intensywnej Terapii)
Tydzień (Przeniesienie z Oddziału Intensywnej Terapii)
Wynik oceny ostrej fizjologii i przewlekłego stanu zdrowia
Ramy czasowe: 1 dzień (Przeniesienie z Oddziału Intensywnej Terapii)
wynik w postaci liczby całkowitej od 0 do 71 jest obliczany na podstawie kilku pomiarów; wyższe wyniki odpowiadają cięższej chorobie i wyższemu ryzyku śmierci.
1 dzień (Przeniesienie z Oddziału Intensywnej Terapii)
Badanie przesiewowe ryzyka żywieniowego 2002 (NRS2002)
Ramy czasowe: 1 dzień (Przeniesienie z Oddziału Intensywnej Terapii)
Skala NRS-2002 została opracowana przez Kondrupa i wsp. i ma być narzędziem ogólnym stosowanym w warunkach szpitalnych, to znaczy użytecznym w wykrywaniu większości pacjentów, którzy odnieśliby korzyść z terapii żywieniowej. NRS-2002 to proste i dobrze sprawdzone narzędzie, które obejmuje wstępną selekcję za pomocą czterech pytań. W przypadku pozytywnej odpowiedzi na jedno z nich następuje badanie przesiewowe, które obejmuje zastępcze pomiary stanu odżywienia, z parametrami statycznymi i dynamicznymi oraz danymi dotyczącymi ciężkości choroby (metabolizm stresu). Dla każdego parametru można uzyskać wynik od 0 do 3. Wiek powyżej 70. roku życia uznawany jest za czynnik ryzyka i uwzględniany w narzędziu przesiewowym, co daje 1 punkt. Łączny wynik ≥3 punktów oznacza, że ​​pacjent jest narażony na ryzyko niedożywienia lub już jest niedożywiony.
1 dzień (Przeniesienie z Oddziału Intensywnej Terapii)
Albumina w g/dL
Ramy czasowe: 1 dzień (Przeniesienie z Oddziału Intensywnej Terapii)
1 dzień (Przeniesienie z Oddziału Intensywnej Terapii)
Białko C-reaktywne w mg/dl
Ramy czasowe: 1 dzień (Przeniesienie z Oddziału Intensywnej Terapii)
1 dzień (Przeniesienie z Oddziału Intensywnej Terapii)
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 1 dzień (Przeniesienie z Oddziału Intensywnej Terapii)
1 dzień (Przeniesienie z Oddziału Intensywnej Terapii)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202307181RINB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj