Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van verschillende drempelwaarden voor het resterende maagvolume bij het vasthouden van voeding in de interne geneeskunde.

31 oktober 2023 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Vergelijking van de effecten van verschillende maagrestvolumedrempels voor het vasthouden van enterale voeding op de voedingsinname bij ernstig zieke patiënten in de interne geneeskunde

Dit is een gerandomiseerde controlestudie met een parallelle opzet. Patiënten die in aanmerking komen, worden willekeurig in twee groepen ingedeeld: een controlegroep die sondevoeding zal geven wanneer de GRV 200 ml bereikt, en een experimentele groep die sondevoeding zal geven wanneer de GRV 300 ml bereikt. Enterale voeding zal worden toegediend volgens het onderzoeksstroomschema.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Ondervoeding is een veel voorkomend probleem onder ernstig zieke patiënten. waardoor het ziekenhuisverblijf, de kosten en het sterftecijfer toenemen. Volgens het onderzoek is de belangrijkste reden voor verpleegkundigen om enterale voeding te geven een verhoogd maagresidu (GRV). Er bestaat echter nog steeds geen consensus over de definitie van een hoog resterend maagvolume. Er bestaat momenteel geen consensus onder experts en wetenschappers over de drempel voor het vasthouden van enterale voeding. Klinisch verpleegkundigen kunnen de enterale voeding voortijdig onderbreken vanwege bezorgdheid over mogelijke bijwerkingen zoals braken en verstikking. Het doel van dit onderzoek is om op basis van de resultaten van het onderzoek de drempel voor het overgaan tot enterale voeding te verhogen, om zo de voedingsinname bij ernstig zieke patiënten in de interne geneeskunde te verbeteren.

Doelstelling: Verhogen van de voedingsinname van ernstig zieke patiënten op de afdeling Interne Geneeskunde door de drempel voor het staken van sondevoeding te verhogen.

Methoden: Dit is een gerandomiseerde controlestudie met een parallelle opzet. Patiënten die in aanmerking komen, worden willekeurig in twee groepen ingedeeld: een controlegroep die sondevoeding zal geven wanneer de GRV 200 ml bereikt, en een experimentele groep die sondevoeding zal geven wanneer de GRV 300 ml bereikt. Enterale voeding zal worden toegediend volgens het onderzoeksstroomschema. De uitkomstgegevens worden verzameld op basis van het medische diagram, inclusief de frequentie van de verhouding tussen het dieetvolume (ontvangen dieet/voorgeschreven dieet), de incidentie van gastro-intestinale complicaties, beademingsdagen, beademingsgerelateerde pneumonie, de duur van het verblijf op de intensive care (ICU), veranderingen in de voedingsgewoonten. indicatoren, APACHE Ⅱ en duur van parenteraal voedingsgebruik.

Verwacht resultaat: De resultaten van dit onderzoek zullen bewijs leveren met betrekking tot de verbeterde effectiviteit en veiligheid van het verhogen van de GRV-drempel op medische ICU's en zullen informatie opleveren voor de toekomstige, op bewijs gebaseerde praktijk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

230

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten opgenomen op de intensive care afdeling interne geneeskunde.
  • Patiënten krijgen enterale voeding via een neussonde.
  • Patiënten die continue enterale voeding krijgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten na een buikoperatie.
  • Patiënten die op de intensive care zijn opgenomen vanwege gastro-intestinale stoornissen (bijvoorbeeld maag-darmbloedingen, darmobstructie).
  • Patiënten die palliatieve zorg krijgen met verminderde enterale voeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
Onderbreek enterale voeding wanneer de GRV 200 ml bereikt (huidige standaard)
Experimenteel: studiegroep
Onderbreek enterale voeding wanneer de GRV 300 ml bereikt (huidige standaard)
Procedure: GRV-drempels
Onderbreek enterale voeding wanneer de GRV 200 ml bereikt (huidige standaard)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van de dieetvolumeverhouding
Tijdsspanne: 1 dag (overbrenging vanaf de intensive care)
1 dag (overbrenging vanaf de intensive care)
Incidentie van gastro-intestinale complicaties
Tijdsspanne: 1 dag (overbrenging vanaf de intensive care)
Opgezette buik, misselijkheid, braken, diarree, constipatie
1 dag (overbrenging vanaf de intensive care)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagen waarop het beademingsapparaat wordt gebruikt
Tijdsspanne: Een week (overbrenging van de intensive care)
Een week (overbrenging van de intensive care)
Beademingsgerelateerde pneumonie
Tijdsspanne: 1 dag (overbrenging vanaf de intensive care)
Diagnoseformulier klinische arts volgens röntgenfoto van de borstkas
1 dag (overbrenging vanaf de intensive care)
Duur van het verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: Een week (overbrenging van de intensive care)
Een week (overbrenging van de intensive care)
Dagen waarop parenterale voeding wordt gebruikt
Tijdsspanne: Een week (overbrenging van de intensive care)
Een week (overbrenging van de intensive care)
Acute fysiologie en chronische gezondheidsevaluatiescore
Tijdsspanne: 1 dag (overbrenging vanaf de intensive care)
een gehele score van 0 tot 71 wordt berekend op basis van verschillende metingen; hogere scores komen overeen met een ernstigere ziekte en een hoger risico op overlijden.
1 dag (overbrenging vanaf de intensive care)
Voedingsrisicoscreening 2002 (NRS2002)
Tijdsspanne: 1 dag (overbrenging vanaf de intensive care)
De NRS-2002 is ontwikkeld door Kondrup et al. en is bedoeld als een generiek hulpmiddel in de ziekenhuisomgeving, dat wil zeggen nuttig bij het opsporen van de meeste patiënten die baat zouden hebben bij voedingstherapie. De NRS-2002 is een eenvoudig en goed gevalideerd instrument dat een pre-screening met vier vragen omvat. Als één van deze positief wordt beantwoord, volgt een screening met surrogaatmetingen van de voedingsstatus, met statische en dynamische parameters en gegevens over de ernst van de ziekte (stressmetabolisme). Voor elke parameter kan een score van 0 tot en met 3 resulteren. Leeftijd ouder dan 70 jaar wordt beschouwd als een risicofactor en wordt opgenomen in de screeningstool, waarbij 1 punt wordt toegekend. Een totaalscore van ≥3 punten betekent dat de patiënt risico loopt op ondervoeding of al ondervoed is.
1 dag (overbrenging vanaf de intensive care)
Albumine in g/dl
Tijdsspanne: 1 dag (overbrenging vanaf de intensive care)
1 dag (overbrenging vanaf de intensive care)
C-reactief eiwit in mg/dl
Tijdsspanne: 1 dag (overbrenging vanaf de intensive care)
1 dag (overbrenging vanaf de intensive care)
Body mass-index
Tijdsspanne: 1 dag (overbrenging vanaf de intensive care)
1 dag (overbrenging vanaf de intensive care)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202307181RINB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren