Эффекты различных пороговых значений остаточного объема желудка для задержки кормления в терапии внутренних болезней.
Сравнение влияния различных пороговых значений остаточного объема желудка при проведении энтерального питания на потребление питательных веществ у критически больных пациентов в терапии внутренних болезней
Обзор исследования
Подробное описание
Справочная информация: Недоедание является распространенной проблемой среди пациентов в критическом состоянии. что увеличивает пребывание в больнице, затраты и уровень смертности. По данным исследования, основной причиной проведения энтерального питания медицинскими сестрами является повышенный остаточный объем желудка (ОРЖ). Однако до сих пор нет единого мнения по определению высокого остаточного объема желудка, в настоящее время нет единого мнения среди специалистов и ученых относительно порога проведения энтерального питания. Клинические медсестры могут преждевременно прекратить энтеральное питание из-за опасений по поводу потенциальных побочных эффектов, таких как рвота и удушье. Целью настоящего исследования является повышение порога проведения энтерального питания на основе результатов исследования с целью улучшения потребления питательных веществ у критически больных пациентов внутренних болезней.
Цель: Увеличение потребления питательных веществ тяжелобольными пациентами отделения внутренних болезней за счет увеличения порога проведения зондового питания.
Методы: Это рандомизированное контрольное исследование параллельного дизайна. Подходящие пациенты будут случайным образом разделены на две группы: контрольную группу, которая будет продолжать кормление через зонд, когда СРВ достигнет 200 мл, и экспериментальную группу, которая будет продолжать кормление через зонд, когда СРВ достигнет 300 мл. Энтеральное питание будет проводиться в соответствии с блок-схемой исследования. Данные о результатах будут собраны на основе медицинской карты, включая частоту соотношения объемов диеты (полученная диета/назначенная диета), частоту желудочно-кишечных осложнений, дни искусственной вентиляции легких, вентилятор-ассоциированную пневмонию, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ), изменения в питании. индикаторы APACHE Ⅱ и продолжительность использования парентерального питания.
Ожидаемый результат: результаты этого исследования предоставят доказательства повышения эффективности и безопасности повышения порога GRV в отделениях интенсивной терапии и послужат основой для будущей доказательной практики.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- YUN SHAN CHOU
- Электронная почта: sam573420028184@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты госпитализированы в отделение интенсивной терапии внутренних болезней.
- Больные получают энтеральное питание через назогастральный зонд.
- Больные, находящиеся на постоянном энтеральном питании.
Критерий исключения:
- Пациенты после абдоминальных операций.
- Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии по поводу желудочно-кишечных расстройств (например, желудочно-кишечное кровотечение, непроходимость кишечника).
- Больные, получающие паллиативную помощь с уменьшенным энтеральным питанием.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Прекратить энтеральное питание, когда ОРВ достигнет 200 мл (текущий стандарт)
|
|
|
Экспериментальный: исследовательская группа
Прекратить энтеральное питание, когда ОРВ достигнет 300 мл (текущий стандарт)
|
Прекратить энтеральное питание, когда ОРВ достигнет 200 мл (текущий стандарт)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота соотношения объемов рациона
Временное ограничение: 1 день (Перевод из отделения реанимации)
|
1 день (Перевод из отделения реанимации)
|
|
|
Частота желудочно-кишечных осложнений
Временное ограничение: 1 день (Перевод из отделения реанимации)
|
Вздутие живота, тошнота, рвота, диарея, запор.
|
1 день (Перевод из отделения реанимации)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дни использования аппарата искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: Неделя(Перевод из отделения реанимации)
|
Неделя(Перевод из отделения реанимации)
|
|
|
Вентилятор-ассоциированная пневмония
Временное ограничение: 1 день (Перевод из отделения реанимации)
|
Диагноз ставит врач-клиницист по данным рентгенографии органов грудной клетки.
|
1 день (Перевод из отделения реанимации)
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Неделя(Перевод из отделения реанимации)
|
Неделя(Перевод из отделения реанимации)
|
|
|
Дни применения парентерального питания
Временное ограничение: Неделя(Перевод из отделения реанимации)
|
Неделя(Перевод из отделения реанимации)
|
|
|
Оценка острой физиологии и хронического здоровья
Временное ограничение: 1 день (Перевод из отделения реанимации)
|
целочисленный балл от 0 до 71 вычисляется на основе нескольких измерений; более высокие баллы соответствуют более тяжелому заболеванию и более высокому риску смерти.
|
1 день (Перевод из отделения реанимации)
|
|
Скрининг рисков, связанных с питанием, 2002 г. (NRS2002)
Временное ограничение: 1 день (Перевод из отделения реанимации)
|
NRS-2002 был разработан Кондрупом и др. и задуман как универсальный инструмент для больничных условий, то есть полезный для выявления большинства пациентов, которым будет полезна диетотерапия.
NRS-2002 – это простой и хорошо проверенный инструмент, включающий предварительный отбор с помощью четырех вопросов.
При положительном ответе на один из вопросов следует скрининг, включающий суррогатные показатели нутритивного статуса со статическими и динамическими параметрами и данными о тяжести заболевания (стрессовый метаболизм).
По каждому параметру может быть получена оценка от 0 до 3.
Возраст старше 70 лет считается фактором риска и включается в инструмент скрининга, давая 1 балл.
Сумма баллов ≥3 баллов означает, что пациент находится в группе риска недостаточности питания или уже страдает от недостаточности питания.
|
1 день (Перевод из отделения реанимации)
|
|
Альбумин в г/дл
Временное ограничение: 1 день (Перевод из отделения реанимации)
|
1 день (Перевод из отделения реанимации)
|
|
|
С-реактивный белок в мг/дл
Временное ограничение: 1 день (Перевод из отделения реанимации)
|
1 день (Перевод из отделения реанимации)
|
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 1 день (Перевод из отделения реанимации)
|
1 день (Перевод из отделения реанимации)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202307181RINB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .