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Los efectos de diferentes umbrales de volumen residual gástrico para mantener la alimentación en medicina interna.

31 de octubre de 2023 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Comparación de los efectos de diferentes umbrales de volumen residual gástrico para mantener la alimentación enteral sobre la ingesta nutricional en pacientes críticamente enfermos en medicina interna

Este es un ensayo de control aleatorio con un diseño paralelo. Los pacientes elegibles serán asignados aleatoriamente a dos grupos: un grupo de control que mantendrá la alimentación por sonda cuando el GRV alcance los 200 ml, y un grupo experimental mantendrá la alimentación por sonda cuando el GRV alcance los 300 ml. La alimentación enteral se administrará según el diagrama de flujo del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: la desnutrición es un problema común entre los pacientes críticamente enfermos. lo que aumenta las estancias hospitalarias, los costos y la tasa de mortalidad. Según el estudio, la razón principal por la que las enfermeras mantienen la nutrición enteral es el elevado volumen residual gástrico (VGR). Sin embargo, todavía no existe consenso sobre la definición de alto volumen gástrico residual; actualmente no existe consenso entre expertos y académicos sobre el umbral para mantener la nutrición enteral. Las enfermeras clínicas pueden suspender prematuramente la nutrición enteral debido a preocupaciones sobre posibles efectos secundarios como vómitos y asfixia. El objetivo de este estudio es aumentar el umbral para realizar alimentación enteral en base a los resultados del estudio, con el fin de mejorar la ingesta nutricional en pacientes críticos en medicina interna.

Objetivo: Incrementar la ingesta nutricional de pacientes críticos en el Departamento de Medicina Interna aumentando el umbral para suspender la alimentación por sonda.

Métodos: Este es un ensayo de control aleatorio con un diseño paralelo. Los pacientes elegibles serán asignados aleatoriamente a dos grupos: un grupo de control que mantendrá la alimentación por sonda cuando el GRV alcance los 200 ml, y un grupo experimental mantendrá la alimentación por sonda cuando el GRV alcance los 300 ml. La alimentación enteral se administrará según el diagrama de flujo del estudio. Los datos de resultados se recopilarán según el historial médico, incluida la frecuencia de la proporción del volumen de la dieta (dieta recibida/dieta prescrita), incidencia de complicaciones gastrointestinales, días de ventilación, neumonía asociada a la ventilación, duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCI), cambios en nutrición. indicadores, APACHE Ⅱ y Duración del uso de nutrición parenteral.

Resultado esperado: Los resultados de este estudio proporcionarán evidencia sobre la mejora en la efectividad y seguridad de aumentar el umbral de GRV en la UCI médica e informarán la práctica futura basada en evidencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

230

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos de medicina interna.
  • Los pacientes reciben nutrición enteral a través de una sonda nasogástrica.
  • Pacientes que reciben alimentación enteral continua.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes post-cirugía abdominal.
  • Pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos debido a trastornos gastrointestinales (p. ej., hemorragia gastrointestinal, obstrucción intestinal).
  • Pacientes que reciben cuidados paliativos con nutrición enteral reducida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control
Suspender la alimentación enteral cuando el GRV alcance los 200 ml (estándar actual)
Experimental: grupo de estudio
Suspender la alimentación enteral cuando el VRG alcance los 300 ml (estándar actual)
Suspender la alimentación enteral cuando el GRV alcance los 200 ml (estándar actual)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de la proporción de volumen de la dieta.
Periodo de tiempo: 1 día (Traslado desde Unidad de Cuidados Intensivos)
1 día (Traslado desde Unidad de Cuidados Intensivos)
Incidencia de complicaciones gastrointestinales.
Periodo de tiempo: 1 día (Traslado desde Unidad de Cuidados Intensivos)
Distensión abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento.
1 día (Traslado desde Unidad de Cuidados Intensivos)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Días de uso del ventilador
Periodo de tiempo: Una semana (Traslado desde la Unidad de Cuidados Intensivos)
Una semana (Traslado desde la Unidad de Cuidados Intensivos)
Neumonía asociada al ventilador
Periodo de tiempo: 1 día (Traslado desde Unidad de Cuidados Intensivos)
Diagnóstico del médico clínico según radiografía de tórax.
1 día (Traslado desde Unidad de Cuidados Intensivos)
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos.
Periodo de tiempo: Una semana (Traslado desde la Unidad de Cuidados Intensivos)
Una semana (Traslado desde la Unidad de Cuidados Intensivos)
Días de uso de nutrición parenteral
Periodo de tiempo: Una semana (Traslado desde la Unidad de Cuidados Intensivos)
Una semana (Traslado desde la Unidad de Cuidados Intensivos)
Puntuación de evaluación de fisiología aguda y salud crónica
Periodo de tiempo: 1 día (Traslado desde Unidad de Cuidados Intensivos)
se calcula una puntuación entera de 0 a 71 basándose en varias mediciones; puntuaciones más altas corresponden a una enfermedad más grave y un mayor riesgo de muerte.
1 día (Traslado desde Unidad de Cuidados Intensivos)
Detección de riesgos nutricionales 2002 (NRS2002)
Periodo de tiempo: 1 día (Traslado desde Unidad de Cuidados Intensivos)
El NRS-2002 fue desarrollado por Kondrup et al. y pretende ser una herramienta genérica en el entorno hospitalario, es decir, útil para detectar a la mayoría de los pacientes que se beneficiarían de la terapia nutricional. La NRS-2002 es una herramienta sencilla y bien validada que incorpora una preselección con cuatro preguntas. Si una de ellas tiene una respuesta positiva, se realiza un cribado que incluye medidas sustitutivas del estado nutricional, con parámetros estáticos y dinámicos y datos sobre la gravedad de la enfermedad (metabolismo del estrés). Para cada parámetro puede resultar una puntuación de 0 a 3. La edad mayor de 70 años se considera un factor de riesgo y se incluye en la herramienta de detección, otorgando 1 punto. Una puntuación total de ≥3 puntos significa que el paciente está en riesgo de desnutrición o ya está desnutrido.
1 día (Traslado desde Unidad de Cuidados Intensivos)
Albúmina en g/dL
Periodo de tiempo: 1 día (Traslado desde Unidad de Cuidados Intensivos)
1 día (Traslado desde Unidad de Cuidados Intensivos)
Proteína C reactiva en mg/dl
Periodo de tiempo: 1 día (Traslado desde Unidad de Cuidados Intensivos)
1 día (Traslado desde Unidad de Cuidados Intensivos)
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 1 día (Traslado desde Unidad de Cuidados Intensivos)
1 día (Traslado desde Unidad de Cuidados Intensivos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 202307181RINB

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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