Les effets de différents seuils de volume résiduel gastrique pour maintenir l'alimentation en médecine interne.
Comparaison des effets de différents seuils de volume résiduel gastrique pour le maintien de l'alimentation entérale sur l'apport nutritionnel chez les patients gravement malades en médecine interne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La malnutrition est un problème courant chez les patients gravement malades. ce qui augmente les séjours hospitaliers, les coûts et le taux de mortalité. Selon l'étude, la principale raison pour laquelle les infirmières recourent à la nutrition entérale est un volume résiduel gastrique (GRV) élevé. Cependant, il n'y a toujours pas de consensus sur la définition d'un volume gastrique résiduel élevé, il n'y a actuellement pas de consensus parmi les experts et les universitaires concernant le seuil de nutrition entérale. Les infirmières cliniciennes peuvent interrompre prématurément la nutrition entérale en raison de préoccupations concernant les effets secondaires potentiels tels que les vomissements et l'étouffement. Le but de cette étude est d'augmenter le seuil d'alimentation entérale sur la base des résultats de l'étude, afin d'améliorer l'apport nutritionnel chez les patients gravement malades en médecine interne.
Objectif : Augmenter l'apport nutritionnel des patients gravement malades du service de médecine interne en augmentant le seuil d'alimentation par sonde.
Méthodes : Il s’agit d’un essai contrôlé randomisé avec une conception parallèle. Les patients éligibles seront répartis au hasard en deux groupes : un groupe témoin qui maintiendra l'alimentation par sonde lorsque le GRV atteint 200 mL, et un groupe expérimental tiendra l'alimentation par sonde lorsque le GRV atteint 300 mL. L'alimentation entérale sera administrée selon l'organigramme de l'étude. Les données sur les résultats seront collectées sur la base du dossier médical, y compris la fréquence du rapport volume de régime (régime reçu/régime prescrit), l'incidence des complications gastro-intestinales, les jours de ventilation, la pneumonie associée au ventilateur, la durée du séjour en unité de soins intensifs (USI), les changements nutritionnels indicateurs, APACHE Ⅱ et Durée d'utilisation de la nutrition parentérale.
Résultat attendu : les résultats de cette étude fourniront des preuves concernant l'amélioration de l'efficacité et de la sécurité de l'augmentation du seuil de GRV en soins intensifs médicaux et éclaireront la future pratique fondée sur des preuves.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- YUN SHAN CHOU
- E-mail: sam573420028184@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes admis en service de réanimation de médecine interne.
- Les patients reçoivent une nutrition entérale par sonde nasogastrique.
- Patients recevant une alimentation entérale continue.
Critère d'exclusion:
- Patients post-chirurgie abdominale.
- Patients admis à l'unité de soins intensifs en raison de troubles gastro-intestinaux (par exemple, hémorragie gastro-intestinale, occlusion intestinale).
- Patients recevant des soins palliatifs avec une nutrition entérale réduite.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: groupe de contrôle
Suspendre l'alimentation entérale lorsque le GRV atteint 200 mL (norme actuelle)
|
|
|
Expérimental: groupe d'étude
Suspendre l'alimentation entérale lorsque le GRV atteint 300 mL (norme actuelle)
|
Suspendre l'alimentation entérale lorsque le GRV atteint 200 mL (norme actuelle)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fréquence du rapport volume-alimentation
Délai: 1 jour (Transfert depuis l'unité de soins intensifs)
|
1 jour (Transfert depuis l'unité de soins intensifs)
|
|
|
Incidence des complications gastro-intestinales
Délai: 1 jour (Transfert depuis l'unité de soins intensifs)
|
Distension abdominale, nausées, vomissements, diarrhée, constipation
|
1 jour (Transfert depuis l'unité de soins intensifs)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Jours d'utilisation du ventilateur
Délai: Une semaine (Transfert depuis l'unité de soins intensifs)
|
Une semaine (Transfert depuis l'unité de soins intensifs)
|
|
|
Pneumonie sous ventilation assistée
Délai: 1 jour (Transfert depuis l'unité de soins intensifs)
|
Formulaire de diagnostic du médecin clinicien selon la radiographie pulmonaire
|
1 jour (Transfert depuis l'unité de soins intensifs)
|
|
Durée du séjour en unité de soins intensifs
Délai: Une semaine (Transfert depuis l'unité de soins intensifs)
|
Une semaine (Transfert depuis l'unité de soins intensifs)
|
|
|
Jours d'utilisation de la nutrition parentérale
Délai: Une semaine (Transfert depuis l'unité de soins intensifs)
|
Une semaine (Transfert depuis l'unité de soins intensifs)
|
|
|
Score d’évaluation de la physiologie aiguë et de la santé chronique
Délai: 1 jour (Transfert depuis l'unité de soins intensifs)
|
un score entier de 0 à 71 est calculé sur la base de plusieurs mesures ; des scores plus élevés correspondent à une maladie plus grave et à un risque de décès plus élevé.
|
1 jour (Transfert depuis l'unité de soins intensifs)
|
|
Dépistage des risques nutritionnels 2002 (NRS2002)
Délai: 1 jour (Transfert depuis l'unité de soins intensifs)
|
Le NRS-2002 a été développé par Kondrup et al. et se veut un outil générique en milieu hospitalier, c'est-à-dire utile pour détecter la plupart des patients qui bénéficieraient d'une thérapie nutritionnelle.
Le NRS-2002 est un outil simple et bien validé qui intègre une présélection avec quatre questions.
Si l'une de ces questions reçoit une réponse positive, un dépistage s'ensuit qui comprend des mesures de substitution de l'état nutritionnel, avec des paramètres statiques et dynamiques et des données sur la gravité de la maladie (métabolisme du stress).
Pour chaque paramètre, une note de 0 à 3 peut en résulter.
L'âge supérieur à 70 ans est considéré comme un facteur de risque et est inclus dans l'outil de dépistage, donnant 1 point.
Un score total ≥3 points signifie que le patient est à risque de malnutrition ou déjà malnutri.
|
1 jour (Transfert depuis l'unité de soins intensifs)
|
|
Albumine en g/dL
Délai: 1 jour (Transfert depuis l'unité de soins intensifs)
|
1 jour (Transfert depuis l'unité de soins intensifs)
|
|
|
Protéine C-réactive en mg/dl
Délai: 1 jour (Transfert depuis l'unité de soins intensifs)
|
1 jour (Transfert depuis l'unité de soins intensifs)
|
|
|
Indice de masse corporelle
Délai: 1 jour (Transfert depuis l'unité de soins intensifs)
|
1 jour (Transfert depuis l'unité de soins intensifs)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202307181RINB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .