Účinky různých prahových hodnot žaludečního reziduálního objemu pro držení výživy v interní medicíně.
Porovnání účinků různých prahových hodnot žaludečního reziduálního objemu pro držení enterální výživy na nutriční příjem u kriticky nemocných pacientů v interním lékařství
Přehled studie
Detailní popis
Východiska: Podvýživa je častým problémem kriticky nemocných pacientů. což zvyšuje pobyty v nemocnici, náklady a úmrtnost. Podle studie je primárním důvodem, proč sestry držet enterální výživu, zvýšený žaludeční reziduální objem (GRV). Stále však nepanuje shoda na definici vysokého reziduálního objemu žaludku, v současné době nepanuje mezi odborníky a vědci shoda ohledně prahu pro držení enterální výživy. Klinické sestry mohou předčasně držet enterální výživu kvůli obavám z potenciálních vedlejších účinků, jako je zvracení a dušení. Cílem této studie je na základě výsledků studie zvýšit práh pro držení enterální výživy za účelem zlepšení nutričního příjmu u kriticky nemocných pacientů v interním lékařství.
Cíl: Zvýšit nutriční příjem kriticky nemocných pacientů na Interní klinice zvýšením prahu pro udržení sondové výživy.
Metody: Toto je randomizovaná kontrolní studie s paralelním designem. Vhodní pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin: kontrolní skupina, která bude držet výživu sondou, když GRV dosáhne 200 ml, a experimentální skupina bude držet výživu sondou, když GRV dosáhne 300 ml. Enterální výživa bude podávána podle vývojového diagramu studie. Výsledná data budou shromážděna na základě lékařské tabulky včetně frekvence poměru objemu stravy (přijatá dieta/předepsaná dieta), výskyt gastrointestinálních komplikací, dny ventilátoru, pneumonie spojená s ventilátorem, délka pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP), změny ve výživě indikátory, APACHE Ⅱ a Délka užívání parenterální výživy.
Očekávaný výsledek: Výsledky této studie poskytnou důkazy týkající se zlepšené účinnosti a bezpečnosti zvýšení prahu GRV na lékařské JIP a informují o budoucí praxi založené na důkazech.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- YUN SHAN CHOU
- E-mail: sam573420028184@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti přijati na interní jednotku intenzivní péče.
- Pacienti dostávají enterální výživu nazogastrickou sondou.
- Pacienti, kteří dostávají kontinuální enterální výživu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti po operaci břicha.
- Pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče z důvodu gastrointestinálních poruch (např. gastrointestinální krvácení, střevní obstrukce).
- Pacienti užívající paliativní péči se sníženou enterální výživou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Zadržte enterální výživu, když GRV dosáhne 200 ml (současný standard)
|
|
|
Experimentální: studijní skupina
Zadržte enterální výživu, když GRV dosáhne 300 ml (současný standard)
|
Zadržte enterální výživu, když GRV dosáhne 200 ml (současný standard)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr četnosti objemu stravy
Časové okno: 1 den (převoz z jednotky intenzivní péče)
|
1 den (převoz z jednotky intenzivní péče)
|
|
|
Výskyt gastrointestinálních komplikací
Časové okno: 1 den (převoz z jednotky intenzivní péče)
|
Roztažení břicha, nevolnost, zvracení, průjem, zácpa
|
1 den (převoz z jednotky intenzivní péče)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dny používání ventilátoru
Časové okno: Týden (převoz z jednotky intenzivní péče)
|
Týden (převoz z jednotky intenzivní péče)
|
|
|
Pneumonie spojená s ventilátorem
Časové okno: 1 den (převoz z jednotky intenzivní péče)
|
Diagnózu od klinického lékaře podle RTG hrudníku
|
1 den (převoz z jednotky intenzivní péče)
|
|
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Týden (převoz z jednotky intenzivní péče)
|
Týden (převoz z jednotky intenzivní péče)
|
|
|
Dny užívání parenterální výživy
Časové okno: Týden (převoz z jednotky intenzivní péče)
|
Týden (převoz z jednotky intenzivní péče)
|
|
|
Skóre hodnocení akutní fyziologie a chronického zdraví
Časové okno: 1 den (převoz z jednotky intenzivní péče)
|
celočíselné skóre od 0 do 71 je vypočítáno na základě několika měření; vyšší skóre odpovídá závažnějšímu onemocnění a vyššímu riziku úmrtí.
|
1 den (převoz z jednotky intenzivní péče)
|
|
Screening nutričního rizika 2002 (NRS2002)
Časové okno: 1 den (převoz z jednotky intenzivní péče)
|
NRS-2002 byl vyvinut Kondrupem et al. a má být generickým nástrojem v nemocničním prostředí – tedy užitečným při detekci většiny pacientů, kteří by měli prospěch z nutriční terapie.
NRS-2002 je jednoduchý a dobře ověřený nástroj, který zahrnuje předběžné prověřování se čtyřmi otázkami.
Pokud je jedna z nich zodpovězena kladně, následuje screening, který zahrnuje náhradní měření stavu výživy se statickými a dynamickými parametry a údaji o závažnosti onemocnění (stresový metabolismus).
Pro každý parametr může být dosaženo skóre od 0 do 3.
Věk nad 70 let je považován za rizikový faktor a je zahrnut ve screeningovém nástroji a dává 1 bod.
Celkové skóre ≥3 body znamená, že pacient je ohrožen podvýživou nebo je již podvyživený.
|
1 den (převoz z jednotky intenzivní péče)
|
|
Albumin v g/dl
Časové okno: 1 den (převoz z jednotky intenzivní péče)
|
1 den (převoz z jednotky intenzivní péče)
|
|
|
C-reaktivní protein v mg/dl
Časové okno: 1 den (převoz z jednotky intenzivní péče)
|
1 den (převoz z jednotky intenzivní péče)
|
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 1 den (převoz z jednotky intenzivní péče)
|
1 den (převoz z jednotky intenzivní péče)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202307181RINB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závažné onemocnění
Klinické studie na GRV prahy
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreIrmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto AlegreNáborIdiopatická skoliózaBrazílie
-
Prince of Songkla UniversityDokončenoObezita | Gastroezofageální refluxThajsko