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Os efeitos de diferentes limites de volume residual gástrico para manter a alimentação em medicina interna.

31 de outubro de 2023 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Comparação dos efeitos de diferentes limites de volume residual gástrico para manutenção da alimentação enteral na ingestão nutricional em pacientes gravemente enfermos em medicina interna

Este é um ensaio clínico randomizado com desenho paralelo. Os pacientes elegíveis serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos: um grupo de controle que realizará alimentação por sonda quando o VRG atingir 200 mL, e um grupo experimental realizará alimentação por sonda quando o GRV atingir 300 mL. A alimentação enteral será administrada de acordo com o fluxograma do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes: A desnutrição é um problema comum entre pacientes gravemente enfermos. o que aumenta as internações hospitalares, os custos e a taxa de mortalidade. Segundo o estudo, o principal motivo para os enfermeiros realizarem a nutrição enteral é o elevado volume residual gástrico (VRG). Porém, ainda não há consenso sobre a definição de volume gástrico residual elevado, não há atualmente consenso entre especialistas e estudiosos quanto ao limiar para realização de nutrição enteral. Enfermeiros clínicos podem suspender prematuramente a nutrição enteral devido a preocupações com possíveis efeitos colaterais, como vômitos e engasgos. O objetivo deste estudo é aumentar o limite para manutenção da alimentação enteral com base nos resultados do estudo, a fim de melhorar a ingestão nutricional em pacientes críticos em medicina interna.

Objetivo: Aumentar a ingestão nutricional de pacientes críticos no Departamento de Medicina Interna, aumentando o limiar para manutenção da alimentação por sonda.

Métodos: Este é um ensaio clínico randomizado com desenho paralelo. Os pacientes elegíveis serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos: um grupo de controle que realizará alimentação por sonda quando o VRG atingir 200 mL, e um grupo experimental realizará alimentação por sonda quando o GRV atingir 300 mL. A alimentação enteral será administrada de acordo com o fluxograma do estudo. Os dados do resultado serão coletados com base no prontuário médico, incluindo frequência da proporção do volume da dieta (dieta recebida/dieta prescrita), incidência de complicações gastrointestinais, dias de ventilação, pneumonia associada à ventilação, tempo de permanência na unidade de terapia intensiva (UTI), mudanças na nutrição indicadores, APACHE Ⅱ e Duração do uso de nutrição parenteral.

Resultado esperado: Os resultados deste estudo fornecerão evidências sobre a melhoria da eficácia e segurança do aumento do limiar de GRV na UTI médica e informarão futuras práticas baseadas em evidências.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

230

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos internados na unidade de terapia intensiva de medicina interna.
  • Os pacientes recebem nutrição enteral por meio de sonda nasogástrica.
  • Pacientes recebendo alimentação enteral contínua.

Critério de exclusão:

  • Pacientes pós-cirurgia abdominal.
  • Pacientes internados na unidade de terapia intensiva devido a distúrbios gastrointestinais (por exemplo, sangramento gastrointestinal, obstrução intestinal).
  • Pacientes em cuidados paliativos com nutrição enteral reduzida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
Manter a alimentação enteral quando o VRG atingir 200 mL (padrão atual)
Experimental: grupo de Estudos
Manter a alimentação enteral quando o VRG atingir 300 mL (padrão atual)
Manter a alimentação enteral quando o VRG atingir 200 mL (padrão atual)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência da proporção do volume da dieta
Prazo: 1 dia (Transferência da Unidade de Terapia Intensiva)
1 dia (Transferência da Unidade de Terapia Intensiva)
Incidência de complicações gastrointestinais
Prazo: 1 dia (Transferência da Unidade de Terapia Intensiva)
Distensão abdominal, náuseas, vômitos, diarréia, constipação
1 dia (Transferência da Unidade de Terapia Intensiva)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dias de uso do ventilador
Prazo: Uma semana(Transferência da Unidade de Terapia Intensiva)
Uma semana(Transferência da Unidade de Terapia Intensiva)
Pneumonia associada ao ventilador
Prazo: 1 dia (Transferência da Unidade de Terapia Intensiva)
Formulário de diagnóstico médico clínico de acordo com radiografia de tórax
1 dia (Transferência da Unidade de Terapia Intensiva)
Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: Uma semana(Transferência da Unidade de Terapia Intensiva)
Uma semana(Transferência da Unidade de Terapia Intensiva)
Dias de uso de nutrição parenteral
Prazo: Uma semana(Transferência da Unidade de Terapia Intensiva)
Uma semana(Transferência da Unidade de Terapia Intensiva)
Pontuação de avaliação de fisiologia aguda e saúde crônica
Prazo: 1 dia (Transferência da Unidade de Terapia Intensiva)
uma pontuação inteira de 0 a 71 é calculada com base em diversas medições; pontuações mais altas correspondem a doença mais grave e maior risco de morte.
1 dia (Transferência da Unidade de Terapia Intensiva)
Triagem de Risco Nutricional 2002 (NRS2002)
Prazo: 1 dia (Transferência da Unidade de Terapia Intensiva)
A NRS-2002 foi desenvolvida por Kondrup et al. e pretende ser uma ferramenta genérica no ambiente hospitalar, ou seja, útil na detecção da maioria dos pacientes que se beneficiariam da terapia nutricional. A NRS-2002 é uma ferramenta simples e bem validada que incorpora uma pré-seleção com quatro perguntas. Se uma destas questões for respondida positivamente, segue-se um rastreio que inclui medidas substitutas do estado nutricional, com parâmetros estáticos e dinâmicos e dados sobre a gravidade da doença (metabolismo do stress). Para cada parâmetro pode resultar uma pontuação de 0 a 3. A idade superior a 70 anos é considerada fator de risco e está incluída no instrumento de rastreio, atribuindo 1 ponto. Uma pontuação total ≥3 pontos significa que o paciente está em risco de desnutrição ou já está desnutrido.
1 dia (Transferência da Unidade de Terapia Intensiva)
Albumina em g/dL
Prazo: 1 dia (Transferência da Unidade de Terapia Intensiva)
1 dia (Transferência da Unidade de Terapia Intensiva)
Proteína C reativa em mg/dl
Prazo: 1 dia (Transferência da Unidade de Terapia Intensiva)
1 dia (Transferência da Unidade de Terapia Intensiva)
Índice de massa corporal
Prazo: 1 dia (Transferência da Unidade de Terapia Intensiva)
1 dia (Transferência da Unidade de Terapia Intensiva)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202307181RINB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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