内科中不同胃残留量阈值对禁食的影响。
2023年10月31日 更新者：National Taiwan University Hospital
不同肠内喂养胃残余量阈值对内科危重症患者营养摄入的影响比较
这是一项采用平行设计的随机对照试验。
符合条件的患者将被随机分为两组：对照组在GRV达到200 mL时进行管饲，实验组在GRV达到300 mL时进行管饲。
将根据研究流程图进行肠内喂养。
研究概览
详细说明
背景：营养不良是重症患者的常见问题。 这会增加住院时间、费用和死亡率。 研究表明，护士保留肠内营养的主要原因是胃残余量（GRV）升高。 但对于高残余胃容量的定义尚未达成共识，对于肠内营养维持的阈值目前专家学者也尚未达成共识。 由于担心呕吐和窒息等潜在副作用，临床护士可能会过早停止肠内营养。 本研究的目的是根据研究结果提高肠内喂养的阈值，以改善内科危重患者的营养摄入。
目的：通过提高管饲阈值来增加内科危重患者的营养摄入。
方法：这是一项具有平行设计的随机对照试验。 符合条件的患者将被随机分为两组：对照组在GRV达到200 mL时进行管饲，实验组在GRV达到300 mL时进行管饲。 将根据研究流程图进行肠内喂养。 将根据医疗图表收集结果数据，包括饮食量比例（接受的饮食/规定的饮食）的频率、胃肠道并发症的发生率、呼吸机天数、呼吸机相关性肺炎、重症监护病房（ICU）住院时间、营养变化指标、APACHE Ⅱ和肠外营养使用持续时间。
预期结果：本研究的结果将为提高内科 ICU 中 GRV 阈值的有效性和安全性提供证据，并为未来的循证实践提供信息。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
230
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾
- National Taiwan University Hospital
-
接触：
- YUN SHAN CHOU
- 邮箱：sam573420028184@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年患者入住内科重症监护室。
- 患者通过鼻胃管接受肠内营养。
- 接受持续肠内喂养的患者。
排除标准：
- 腹部手术后的患者。
- 因胃肠道疾病（例如胃肠道出血、肠梗阻）入住重症监护室的患者。
- 接受姑息治疗并减少肠内营养的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
当 GRV 达到 200 mL（现行标准）时停止肠内喂养
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实验性的：学习小组
当 GRV 达到 300 mL（现行标准）时停止肠内喂养
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当 GRV 达到 200 mL（现行标准）时停止肠内喂养
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮食量比例频率
大体时间：1天（从重症监护室转出）
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1天（从重症监护室转出）
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胃肠道并发症的发生率
大体时间：1天（从重症监护室转出）
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腹胀、恶心、呕吐、腹泻、便秘
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1天（从重症监护室转出）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸机使用天数
大体时间：一周（重症监护室转院）
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一周（重症监护室转院）
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呼吸机相关性肺炎
大体时间：1天（从重症监护室转出）
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临床医生根据胸部X光检查诊断
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1天（从重症监护室转出）
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在重症监护室的住院时间
大体时间：一周（重症监护室转院）
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一周（重症监护室转院）
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肠外营养使用天数
大体时间：一周（重症监护室转院）
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一周（重症监护室转院）
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急性生理学和慢性健康评估评分
大体时间：1天（从重症监护室转出）
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根据多次测量计算出从 0 到 71 的整数分数；分数越高，疾病越严重，死亡风险越高。
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1天（从重症监护室转出）
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2002年营养风险筛查(NRS2002)
大体时间：1天（从重症监护室转出）
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NRS-2002 由 Kondrup 等人开发，旨在成为医院环境中的通用工具，即可用于检测大多数将从营养治疗中受益的患者。
NRS-2002 是一个简单且经过充分验证的工具，包含四个问题的预筛选。
如果其中一项得到肯定的回答，则进行筛查，其中包括营养状况的替代指标、静态和动态参数以及疾病严重程度的数据（应激代谢）。
对于每个参数，可以得到 0 到 3 的分数。
年龄超过 70 岁被视为危险因素，并包含在筛查工具中，给予 1 分。
总分≥3分意味着患者存在营养不良风险或已经营养不良。
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1天（从重症监护室转出）
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白蛋白（g/dL）
大体时间：1天（从重症监护室转出）
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1天（从重症监护室转出）
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C 反应蛋白（mg/dl）
大体时间：1天（从重症监护室转出）
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1天（从重症监护室转出）
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体重指数
大体时间：1天（从重症监护室转出）
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1天（从重症监护室转出）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月31日
首次发布 (实际的)
2023年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月31日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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