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宅配ベースの農産物処方プログラムの実施戦略の有効性を高める

2025年7月9日 更新者：Nalini Ranjit、The University of Texas Health Science Center, Houston
Harris Health System は現在、他の 2 つのパートナーである GoldiFresh Inc. および Brighter Bites とともに、健康食品と栄養教育への一貫したアクセスを提供する、分野を超えた共同宅配ベースの農産物処方プログラム (PPRx) 試験的取り組みに参加しています。妊娠または出産に有害な結果をもたらすリスクが高いとみなされる、テキサス州ハリス郡のメディケイド受給資格のある妊婦。 この研究の目的は 2 つあります: (a) この宅配ベースの PPRx プログラムにおける食品バスケットの内容の利用と食事の質の改善を調査すること、(b) 食品バスケットの内容が利用されるかどうか、またその程度を評価することインタラクティブな AI ベースの会話エージェントのサポートにより、食品を健康的な食事に変換することで結果が向上します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 高リスク産科クリニックで出生前ケアを受けている
  • <= 医学的に生存可能な妊娠が確認された 20 週目
  • 高リスクとして指定された[年齢>=35歳、または肥満または過体重(BMI>=25.0) 妊娠前の自己申告）、または妊娠高血圧症または妊娠糖尿病の既往歴]
  • 郵便番号配達範囲内

除外基準:

  • 妊娠中を通じて医学的に安静を推奨されていた女性
  • 物質使用者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：処方箋プログラム (PPRx) 標準の作成
参加者は隔週で 20 ポンド (約 50 食分) の生鮮食品 (8 ～ 10 種類の農産物) と、農産物の処方箋箱に入った栄養教育のインフォグラフィックからなる標準的な栄養教育教材、およびオンライン ビデオ、レシピ、栄養学教材を受け取ります。栄養に関するヒントには、クイック レスポンス (QR) コードからアクセスできます。
行動：処方箋プログラム (PPRx) 標準の作成
参加者は隔週で 20 ポンド (約 50 食分) の生鮮食品 (8 ～ 10 種類の農産物) と、農産物の処方箋箱に入った栄養教育のインフォグラフィックからなる標準的な栄養教育教材、およびオンライン ビデオ、レシピ、栄養学教材を受け取ります。栄養に関するヒントには、クイック レスポンス (QR) コードからアクセスできます。
実験的：処方箋プログラム (PPRx) スタンダードとスマホアプリのプロデュース
参加者は隔週で 20 ポンド (約 50 食分) の生鮮食品 (8 ～ 10 種類の農産物) を受け取ります。加えて、対照群には同じ標準的な栄養教育教材が提供されます。これには、農産物の処方箋箱に入った栄養教育のインフォグラフィックスも含まれます。オンライン ビデオ、レシピ、栄養に関するヒントとして、クイック レスポンス (QR) コードからアクセスできます。 さらに、参加者にはスマートフォン アプリへのアクセスが与えられ、女性は人工知能 (AI) チャットボットと対話して、リアルタイムの料理の提案を得ることができます。
行動：処方箋プログラム (PPRx) 標準の作成
参加者は隔週で 20 ポンド (約 50 食分) の生鮮食品 (8 ～ 10 種類の農産物) と、農産物の処方箋箱に入った栄養教育のインフォグラフィックからなる標準的な栄養教育教材、およびオンライン ビデオ、レシピ、栄養学教材を受け取ります。栄養に関するヒントには、クイック レスポンス (QR) コードからアクセスできます。
行動：スマホアプリ
参加者にはスマートフォン アプリへのアクセスが与えられ、女性は人工知能 (AI) チャットボットと対話して、リアルタイムの料理の提案を得ることができます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
宅配農産物の消費量のベースラインから 6 か月間の変化
時間枠：測定値はベースラインで収集され、今後 6 か月にわたってランダムな間隔で 6 回収集されます。
0 = なしから 6 = すべての範囲の 7 ポイントの評価スケールで、過去 2 週間に配達された農産物のどの割合が消費されたかを評価します。
測定値はベースラインで収集され、今後 6 か月にわたってランダムな間隔で 6 回収集されます。
野菜と果物の通常の摂取量のベースラインから 6 か月間の変化
時間枠：測定値はベースライン時とプログラムの 6 か月後に収集されます。
果物と野菜の摂取量スケール。NCI 食事スクリーナーによって測定されます。 スケールには食事における複数の果物と野菜の摂取源が含まれており、1 日あたりの果物のカップ数と 1 日あたりの野菜のカップ数でスコア化されます。
測定値はベースライン時とプログラムの 6 か月後に収集されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The University of Texas Health Science Center, Houston

協力者

American Heart Association

捜査官

  • 主任研究者：Nanlini Ranjit, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月26日

一次修了 (推定)

2025年11月25日

研究の完了 (推定)

2025年11月25日

試験登録日

最初に提出

2023年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月27日

最初の投稿 (実際)

2023年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月9日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HSC-SPH-23-0734 (substudy)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

プロジェクトの終了時には、個人レベルで匿名化されたデータが米国心臓協会 (AHA) の精密医療プラットフォームにアップロードされます。

IPD 共有時間枠

2024 年 9 月 30 日

IPD 共有アクセス基準

AHAが決定します。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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