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Migliorare l'efficacia delle strategie di implementazione del programma di prescrizione dei prodotti basati sulla consegna a domicilio

9 luglio 2025 aggiornato da: Nalini Ranjit, The University of Texas Health Science Center, Houston
Harris Health System sta attualmente partecipando, insieme ad altri due partner, GoldiFresh Inc. e Brighter Bites, a un'iniziativa pilota collaborativa intersettoriale basata sulla consegna a domicilio del Produce Prescription Program (PPRx) che fornisce accesso coerente a cibo sano e educazione nutrizionale a Donne incinte idonee a Medicaid nella contea di Harris, Texas, ritenute ad alto rischio di gravidanza o esiti avversi del parto. Gli obiettivi di questo studio sono duplici: (a) esaminare l'utilizzo del contenuto del paniere alimentare e i miglioramenti nella qualità della dieta in questo programma PPRx basato sulla consegna a domicilio e (b) valutare se e in che misura l'utilizzo del contenuto del paniere alimentare i risultati migliorano con il supporto di un agente conversazionale interattivo basato sull’intelligenza artificiale per convertire il cibo in pasti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ricevere cure prenatali in cliniche ostetriche ad alto rischio
  • <= 20 settimane di gravidanza vitale confermata dal medico
  • designato come ad alto rischio [Età>=35 anni, o obeso o sovrappeso (BMI>=25,0 all'autovalutazione pre-gravidanza), o storia pregressa di ipertensione in gravidanza o diabete gestazionale]
  • all'interno del raggio di consegna del codice postale

Criteri di esclusione:

  • donne a cui è stato consigliato il riposo a letto dal punto di vista medico durante la gravidanza
  • utilizzatori di sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Produrre lo standard del programma di prescrizione (PPRx).
I partecipanti riceveranno consegne bisettimanali di 20 libbre (~50 porzioni) di prodotti freschi (8-10 tipi diversi di prodotti) oltre a materiali standard di educazione alimentare costituiti da infografiche di educazione alimentare all'interno delle scatole di prescrizione dei prodotti, nonché video online, ricette e suggerimenti nutrizionali accessibili tramite il codice Quick Response (QR).
Comportamentale: Produrre lo standard del programma di prescrizione (PPRx).
I partecipanti riceveranno consegne bisettimanali di 20 libbre (~50 porzioni) di prodotti freschi (8-10 tipi diversi di prodotti) oltre a materiali standard di educazione alimentare costituiti da infografiche di educazione alimentare all'interno delle scatole di prescrizione dei prodotti, nonché video online, ricette e suggerimenti nutrizionali accessibili tramite il codice Quick Response (QR).
Sperimentale: Produce Prescription Program (PPRx) Standard più app per smartphone
I partecipanti riceveranno consegne bisettimanali di 20 libbre (~50 porzioni) di prodotti freschi (8-10 diversi tipi di prodotti) più gli stessi materiali standard di educazione alimentare forniti al gruppo di controllo, costituiti anche da infografiche di educazione alimentare all'interno delle scatole di prescrizione dei prodotti. come video online, ricette e consigli nutrizionali accessibili tramite il codice Quick Response (QR). Inoltre, i partecipanti avranno accesso a un’app per smartphone che consente alle donne di interagire con un chatbot di intelligenza artificiale (AI) per ottenere suggerimenti di cucina in tempo reale.
Comportamentale: Produrre lo standard del programma di prescrizione (PPRx).
I partecipanti riceveranno consegne bisettimanali di 20 libbre (~50 porzioni) di prodotti freschi (8-10 tipi diversi di prodotti) oltre a materiali standard di educazione alimentare costituiti da infografiche di educazione alimentare all'interno delle scatole di prescrizione dei prodotti, nonché video online, ricette e suggerimenti nutrizionali accessibili tramite il codice Quick Response (QR).
Comportamentale: Applicazione per smartphone
I partecipanti avranno accesso a un'app per smartphone che consente alle donne di interagire con un chatbot di intelligenza artificiale (AI) per ottenere suggerimenti di cucina in tempo reale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del consumo di prodotti consegnati a domicilio dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Le misure verranno raccolte al basale e 6 volte a intervalli casuali nei prossimi 6 mesi
Scala di valutazione a 7 punti che va da 0=nessuno a 6=tutti, valutando quale percentuale dei prodotti consegnati è stata consumata nelle ultime due settimane.
Le misure verranno raccolte al basale e 6 volte a intervalli casuali nei prossimi 6 mesi
Variazione del consumo abituale di frutta e verdura dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Le misure verranno raccolte al basale e dopo 6 mesi di esposizione al programma
Scala del consumo di frutta e verdura, misurata mediante screening dietetico NCI. La scala comprende molteplici fonti di frutta e verdura nella dieta e viene valutata in termini di tazze di frutta/giorno e tazze di verdura/giorno
Le misure verranno raccolte al basale e dopo 6 mesi di esposizione al programma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaboratori

American Heart Association

Investigatori

  • Investigatore principale: Nanlini Ranjit, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

25 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

25 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-SPH-23-0734 (substudy)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Al termine del progetto, i dati deidentificati a livello individuale verranno caricati sulla piattaforma di medicina di precisione dell’American Heart Association (AHA).

Periodo di condivisione IPD

30 settembre 2024

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Sarà determinato dall'AHA.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Produrre lo standard del programma di prescrizione (PPRx).

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