Mejora de la eficacia de las estrategias de implementación de programas de prescripción de productos agrícolas basados en entrega a domicilio
1 de diciembre de 2023 actualizado por: Nalini Ranjit, The University of Texas Health Science Center, Houston
Harris Health System participa actualmente, junto con otros dos socios, GoldiFresh Inc. y Brighter Bites, en una iniciativa piloto intersectorial colaborativa del Programa de Prescripción de Productos Agrícolas (PPRx) basada en entrega a domicilio que brinda acceso constante a alimentos saludables y educación nutricional para Mujeres embarazadas elegibles para Medicaid en el condado de Harris, TX, consideradas en alto riesgo de sufrir resultados adversos en el embarazo o el parto.
Los objetivos de este estudio son dobles: (a) examinar la utilización del contenido de la canasta de alimentos y las mejoras en la calidad de la dieta en este programa PPRx basado en entrega a domicilio, y (b) evaluar si la utilización del contenido de la canasta de alimentos y en qué medida. Los resultados mejoran con el apoyo de un agente conversacional interactivo basado en inteligencia artificial para convertir los alimentos en comidas saludables.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nalini Ranjit, PhD
- Número de teléfono: (512) 391-2527
- Correo electrónico: Nalini.Ranjit@uth.tmc.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contacto:
- Nanlini Ranjit, PhD
- Número de teléfono: 512-391-2527
- Correo electrónico: Nalini.Ranjit@uth.tmc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- recibir atención prenatal en clínicas obstétricas de alto riesgo
- <= 20 semanas de embarazo viable médicamente confirmado
- designado como de alto riesgo [Edad>=35 años, u obesidad o sobrepeso (IMC>=25,0 en el autoinforme previo al embarazo), o antecedentes de hipertensión durante el embarazo o diabetes gestacional]
- dentro del radio de entrega del código postal
Criterio de exclusión:
- mujeres a las que se les recomendó médicamente reposo en cama durante el embarazo
- consumidores de sustancias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Estándar del Programa de Prescripción de Productos (PPRx)
Los participantes recibirán entregas quincenales de 20 libras (~50 porciones) de productos frescos (8 a 10 tipos diferentes de productos) además de materiales educativos sobre nutrición estándar que consisten en infografías sobre educación nutricional dentro de las cajas de recetas de productos, así como videos, recetas y videos en línea. Consejos de nutrición a los que se accede mediante un código de respuesta rápida (QR).
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Los participantes recibirán entregas quincenales de 20 libras (~50 porciones) de productos frescos (8 a 10 tipos diferentes de productos) además de materiales educativos sobre nutrición estándar que consisten en infografías sobre educación nutricional dentro de las cajas de recetas de productos, así como videos, recetas y videos en línea. Consejos de nutrición a los que se accede mediante un código de respuesta rápida (QR).
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Experimental: Programa de prescripción de productos (PPRx) estándar más aplicación para teléfono inteligente
Los participantes recibirán entregas quincenales de 20 libras (~50 porciones) de productos frescos (de 8 a 10 tipos diferentes de productos) además de los mismos materiales estándar de educación nutricional proporcionados al grupo de control, que también incluyen infografías de educación nutricional dentro de las cajas de recetas de productos. como videos, recetas y consejos de nutrición en línea a los que se accede mediante un código de respuesta rápida (QR).
Además, los participantes tendrán acceso a una aplicación para teléfonos inteligentes que permite a las mujeres interactuar con un chatbot de inteligencia artificial (IA) para obtener sugerencias de cocina en tiempo real.
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Los participantes recibirán entregas quincenales de 20 libras (~50 porciones) de productos frescos (8 a 10 tipos diferentes de productos) además de materiales educativos sobre nutrición estándar que consisten en infografías sobre educación nutricional dentro de las cajas de recetas de productos, así como videos, recetas y videos en línea. Consejos de nutrición a los que se accede mediante un código de respuesta rápida (QR).
Los participantes tendrán acceso a una aplicación para teléfonos inteligentes que permite a las mujeres interactuar con un chatbot de inteligencia artificial (IA) para obtener sugerencias de cocina en tiempo real.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el consumo de productos a domicilio desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Las medidas se recopilarán al inicio y 6 veces a intervalos aleatorios durante los próximos 6 meses.
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Escala de calificación de 7 puntos que va desde 0=ninguno hasta 6=todos, y evalúa qué proporción del producto entregado se consumió durante las últimas dos semanas.
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Las medidas se recopilarán al inicio y 6 veces a intervalos aleatorios durante los próximos 6 meses.
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Cambio en el consumo habitual de frutas y verduras desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Las medidas se recopilarán al inicio y después de 6 meses de exposición al programa.
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Escala de consumo de frutas y verduras, medida por el evaluador dietético del NCI.
La escala incluye múltiples fuentes de frutas y verduras en la dieta y se califica en términos de tazas de fruta/día y tazas de verduras/día.
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Las medidas se recopilarán al inicio y después de 6 meses de exposición al programa.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nanlini Ranjit, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
8 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-SPH-23-0734 (substudy)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Al final del proyecto, los datos no identificados a nivel individual se cargarán en la plataforma de medicina de precisión de la American Heart Association (AHA).
Marco de tiempo para compartir IPD
30 de septiembre de 2024
Criterios de acceso compartido de IPD
Lo determinará la AHA.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .