Aumentando a eficácia das estratégias de implementação do programa de prescrição de produtos com base na entrega em domicílio
9 de julho de 2025 atualizado por: Nalini Ranjit, The University of Texas Health Science Center, Houston
O Harris Health System está atualmente participando, junto com outros dois parceiros, GoldiFresh Inc. e Brighter Bites, de uma iniciativa piloto do Programa de Prescrição de Produtos (PPRx) colaborativo e intersetorial baseado em entrega em domicílio que fornece acesso consistente a alimentos saudáveis, além de educação nutricional para Mulheres grávidas elegíveis para Medicaid no condado de Harris, TX, consideradas de alto risco de gravidez ou resultados adversos no parto.
Os objetivos deste estudo são duplos: (a) examinar a utilização do conteúdo da cesta de alimentos e melhorias na qualidade da dieta neste programa PPRx baseado em entrega domiciliar, e (b) avaliar se e em que medida a utilização do conteúdo da cesta de alimentos os resultados melhoram com o apoio de um agente de conversação interativo baseado em IA para converter alimentos em refeições saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nalini Ranjit, PhD
- Número de telefone: (512) 391-2527
- E-mail: Nalini.Ranjit@uth.tmc.edu
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contato:
- Nanlini Ranjit, PhD
- Número de telefone: (512) 391-2527
- E-mail: Nalini.Ranjit@uth.tmc.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- recebendo assistência pré-natal em clínicas obstétricas de alto risco
- <= 20 semanas de gravidez viável confirmada clinicamente
- designado como alto risco [Idade>=35 anos, ou obesidade ou sobrepeso (IMC>=25,0 no autorrelato pré-gravidez), ou história prévia de hipertensão na gravidez ou diabetes gestacional]
- dentro do raio de entrega do CEP
Critério de exclusão:
- mulheres que receberam recomendação médica de repouso na cama durante a gravidez
- usuários de substâncias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Padrão do Programa de Prescrição de Produtos (PPRx)
Os participantes receberão entregas quinzenais de 20 libras (~50 porções) de produtos frescos (8 a 10 tipos diferentes de produtos), além de materiais de educação nutricional padrão que consistem em infográficos de educação nutricional dentro das caixas de prescrição de produtos, bem como vídeos online, receitas e dicas de nutrição acessadas via código Quick Response (QR).
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Os participantes receberão entregas quinzenais de 20 libras (~50 porções) de produtos frescos (8 a 10 tipos diferentes de produtos), além de materiais de educação nutricional padrão que consistem em infográficos de educação nutricional dentro das caixas de prescrição de produtos, bem como vídeos online, receitas e dicas de nutrição acessadas via código Quick Response (QR).
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Experimental: Programa de prescrição de produção (PPRx) padrão mais aplicativo para smartphone
Os participantes receberão entregas quinzenais de 20 libras (~50 porções) de produtos frescos (8 a 10 tipos diferentes de produtos), além dos mesmos materiais de educação nutricional padrão fornecidos ao grupo de controle, consistindo em infográficos de educação nutricional dentro das caixas de prescrição de produtos também como vídeos online, receitas e dicas de nutrição acessadas via código de resposta rápida (QR).
Além disso, os participantes terão acesso a um aplicativo para smartphone que permite às mulheres interagir com um chatbot de inteligência artificial (IA) para obter sugestões culinárias em tempo real.
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Os participantes receberão entregas quinzenais de 20 libras (~50 porções) de produtos frescos (8 a 10 tipos diferentes de produtos), além de materiais de educação nutricional padrão que consistem em infográficos de educação nutricional dentro das caixas de prescrição de produtos, bem como vídeos online, receitas e dicas de nutrição acessadas via código Quick Response (QR).
Os participantes terão acesso a um aplicativo para smartphone que permite às mulheres interagir com um chatbot de inteligência artificial (IA) para obter sugestões de culinária em tempo real.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no consumo de produtos entregues em casa desde o início até 6 meses
Prazo: As medidas serão coletadas no início do estudo e 6 vezes em intervalos aleatórios durante os próximos 6 meses
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Escala de classificação de 7 pontos que varia de 0=nenhum a 6=todos, avaliando qual proporção de produtos entregues foi consumida nas últimas duas semanas.
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As medidas serão coletadas no início do estudo e 6 vezes em intervalos aleatórios durante os próximos 6 meses
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Mudança no consumo habitual de frutas e vegetais desde o início até 6 meses
Prazo: As medidas serão coletadas no início do estudo e após 6 meses de exposição ao programa
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Escala de consumo de frutas e vegetais, medida pelo rastreador dietético NCI.
A escala inclui múltiplas fontes de frutas e vegetais na dieta e é pontuada em termos de xícaras de frutas/dia e xícaras de vegetais/dia
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As medidas serão coletadas no início do estudo e após 6 meses de exposição ao programa
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nanlini Ranjit, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
25 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-SPH-23-0734 (substudy)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
No final do projeto, os dados anonimizados em nível individual serão carregados na plataforma de medicina de precisão da American Heart Association (AHA).
Prazo de Compartilhamento de IPD
30 de setembro de 2024
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Será determinado pela AHA.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .