Améliorer l'efficacité des stratégies de mise en œuvre du programme de prescription de produits alimentaires basé sur la livraison à domicile
9 juillet 2025 mis à jour par: Nalini Ranjit, The University of Texas Health Science Center, Houston
Harris Health System participe actuellement, avec deux autres partenaires, GoldiFresh Inc. et Brighter Bites, à une initiative pilote intersectorielle collaborative basée sur la livraison à domicile du programme de prescription de produits (PPRx) qui offre un accès constant à des aliments sains et à une éducation nutritionnelle aux Femmes enceintes éligibles à Medicaid dans le comté de Harris, Texas, considérées comme présentant un risque élevé de grossesse ou d'issues défavorables à l'accouchement.
Les objectifs de cette étude sont doubles : (a) examiner l'utilisation du contenu du panier alimentaire et les améliorations de la qualité de l'alimentation dans ce programme PPRx basé sur la livraison à domicile, et (b) évaluer si et dans quelle mesure l'utilisation du contenu du panier alimentaire les résultats s'améliorent grâce au soutien d'un agent conversationnel interactif basé sur l'IA pour convertir les aliments en repas sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nalini Ranjit, PhD
- Numéro de téléphone: (512) 391-2527
- E-mail: Nalini.Ranjit@uth.tmc.edu
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contact:
- Nanlini Ranjit, PhD
- Numéro de téléphone: (512) 391-2527
- E-mail: Nalini.Ranjit@uth.tmc.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- recevoir des soins prénatals dans des cliniques obstétricales à haut risque
- <= 20 semaines de grossesse viable médicalement confirmée
- désigné comme à haut risque [Âge>=35 ans, ou obèse ou en surpoids (IMC>=25,0 lors de l'auto-évaluation avant la grossesse), ou des antécédents d'hypertension pendant la grossesse ou de diabète gestationnel]
- dans le rayon de livraison du code postal
Critère d'exclusion:
- les femmes à qui le repos au lit a été médicalement recommandé pendant la grossesse
- consommateurs de substances
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Norme du Programme de prescription des produits (PPRx)
Les participants recevront des livraisons bihebdomadaires de 20 lb (~ 50 portions) de produits frais (8 à 10 types de produits différents) ainsi que du matériel éducatif standard en matière de nutrition comprenant des infographies éducatives nutritionnelles à l'intérieur des boîtes de prescription de produits ainsi que des vidéos en ligne, des recettes et conseils nutritionnels accessibles via le code Quick Response (QR).
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Les participants recevront des livraisons bihebdomadaires de 20 lb (~ 50 portions) de produits frais (8 à 10 types de produits différents) ainsi que du matériel éducatif standard en matière de nutrition comprenant des infographies éducatives nutritionnelles à l'intérieur des boîtes de prescription de produits ainsi que des vidéos en ligne, des recettes et conseils nutritionnels accessibles via le code Quick Response (QR).
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Expérimental: Norme du programme de prescription de produits (PPRx) et application pour smartphone
Les participants recevront des livraisons bihebdomadaires de 20 lb (~ 50 portions) de produits frais (8 à 10 types de produits différents) ainsi que le même matériel d'éducation nutritionnelle standard fourni au groupe témoin, composé d'infographies d'éducation nutritionnelle à l'intérieur des boîtes de prescription de produits. sous forme de vidéos en ligne, de recettes et de conseils nutritionnels accessibles via un code à réponse rapide (QR).
De plus, les participants auront accès à une application pour smartphone qui permettra aux femmes d'interagir avec un chatbot à intelligence artificielle (IA) pour obtenir des suggestions de cuisine en temps réel.
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Les participants recevront des livraisons bihebdomadaires de 20 lb (~ 50 portions) de produits frais (8 à 10 types de produits différents) ainsi que du matériel éducatif standard en matière de nutrition comprenant des infographies éducatives nutritionnelles à l'intérieur des boîtes de prescription de produits ainsi que des vidéos en ligne, des recettes et conseils nutritionnels accessibles via le code Quick Response (QR).
Les participants auront accès à une application pour smartphone qui permettra aux femmes d'interagir avec un chatbot à intelligence artificielle (IA) pour obtenir des suggestions de cuisine en temps réel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la consommation de produits livrés à domicile entre la période de référence et 6 mois
Délai: Les mesures seront collectées au départ et 6 fois à intervalles aléatoires au cours des 6 prochains mois
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Échelle d'évaluation en 7 points allant de 0 = aucun à 6 = tous, évaluant la proportion de produits livrés qui a été consommée au cours des deux dernières semaines.
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Les mesures seront collectées au départ et 6 fois à intervalles aléatoires au cours des 6 prochains mois
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Changement de la consommation habituelle de fruits et légumes entre le départ et 6 mois
Délai: Les mesures seront collectées au départ et après 6 mois d'exposition au programme
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Échelle de consommation de fruits et légumes, mesurée par le filtre diététique NCI.
L'échelle inclut plusieurs sources de fruits et légumes dans l'alimentation et est notée en termes de tasses de fruits/jour et de tasses de légumes/jour.
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Les mesures seront collectées au départ et après 6 mois d'exposition au programme
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nanlini Ranjit, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
25 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
25 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2023
Première publication (Réel)
2 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-SPH-23-0734 (substudy)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
À la fin du projet, les données anonymisées au niveau individuel seront téléchargées sur la plateforme de médecine de précision de l'American Heart Association (AHA).
Délai de partage IPD
30 septembre 2024
Critères d'accès au partage IPD
Sera déterminé par l’AHA.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .